Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op HAPA gebaseerde valinterventie met meerdere componenten bij ouderen met een afname van de intrinsieke capaciteit in verpleeghuizen (HAPA)

26 februari 2025 bijgewerkt door: ZHANG Qing-hua

Effecten van een op HAPA gebaseerde valinterventie met meerdere componenten bij oudere volwassenen met afname van de intrinsieke capaciteit in verpleeghuizen

Vallen is een veelvoorkomend geriatrisch syndroom dat gezond ouder worden belemmert en de belangrijkste oorzaak is van overlijden door een ongeval bij oudere volwassenen. Wereldwijd krijgt jaarlijks meer dan 50% van de ouderen te maken met vallen in verpleeghuizen. Intrinsieke capaciteit (IC) is een meetbare maatstaf voor gezond ouder worden en bestaat uit vijf dimensies: cognitief, locomotorisch, vitaliteit, sensorisch (zien en horen) en psychologisch vermogen. Achteruitgang van de IC is een onafhankelijke factor in het optreden van vallen bij ouderen. Een gerelateerd theoretisch raamwerk geeft aan dat gezond gedrag de sleutel is om IC te verbeteren. Het is aangetoond dat de Health Action Process Approach (HAPA) positieve effecten heeft op het bevorderen van gezondheidsgedrag. Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van multidimensionaal valmanagement op basis van HAPA op het valrisico, de valeffectiviteit en gezond ouder worden bij oudere volwassenen met een afname in IC in Chinese verpleeghuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Ten eerste zal een willekeurig geselecteerd verpleeghuis in Huzhou worden geselecteerd voor de studie met behulp van de WHO Intrinsic Ability Screening Scale voor oudere volwassenen met een achteruitgang in IC. Er zal een nulmeting worden uitgevoerd, gevolgd door geclusterde randomisatie om te verdelen in een interventiegroep (n=60) en een controlegroep (n=60). Alle proefpersonen zullen tussenbeide komen, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming. De proefpersonen worden door geblindeerde beoordelaars beoordeeld op primaire en secundaire uitkomsten bij aanvang van het onderzoek (T0), 4 weken voor de intentie-interventie (T1), 12 weken voor de actie-interventie (T2) en 8 weken voor de follow-up (T3). . Ten slotte zullen gegevensverzameling en statistische verwerking worden uitgevoerd.

Verwachte resultaten:

Verminder de incidentie van vallen en het risico op vallen bij de verpleeghuisbewoners van de interventiegroep.

Toename van het fysieke functionele vermogen van de ledematen (balans, loopsnelheid en grijpkracht) van de interventiegroep.

Verbetering van IG bij de interventiegroep. Verbetering van gezond ouder worden bij de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, China
        • Huzhou Social Welfare Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar en heeft bijna 3 maanden in verpleeghuizen in Huzhou gewoond;
  • Bij IC-beoordeling, de achteruitgang in ten minste één dimensie (cognitieve, locomotorische, vitaliteit, sensorische of psychologische capaciteit);
  • Zelfstandig kunnen bewegen (niet gehandicapt) met een score ≥4 op de SPPB;
  • Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming van onderzoeksbereidheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige visuele, gehoor- en spraakstoornis hebben;
  • een ernstige verstandelijke beperking of ernstige cognitieve stoornissen hebben;
  • een ernstige en terminale hart-, lever-, hersen- en nierziekte hebben;
  • Andere interventies ontvangen binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een op HAPA gebaseerde multicomponent-valinterventie zal gebruik maken van groepseducatie, geïndividualiseerde plannen en face-to-face interviews om gezondheidsgedrag te ontwikkelen, zoals valbeheersing, IC-verbetering (trainingsmanagement, dieetmanagement, cognitieve verbetering, psychologische regulatie, gezichtsbescherming) , medicatie en ziektebeheer, verbetering van het milieu en verbetering van de zelfredzaamheid bij vallen.
Gedragsmatig: HAPA-gebaseerd multidomein valrisicobeheer

Volgens de HAPA en het conceptuele model van IC bestaat deze interventie uit 3 fasen.

Fase 1: Het hoofdformaat zal bestaan ​​uit groepslezingen en scenariosimulatie, elke interventie zal een duur hebben van 30 tot 45 minuten. De inhoud van de interventie zal gebruik maken van BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1].

Fase 2: In deze fase wordt voornamelijk gebruik gemaakt van groepslezingen of één-op-één interviews, om de deelnemers een actie- en copingplan te bieden voor valrisicobeheer. Dit zal BCT [1.1-1.4, 4.1] in week 4. Ten eerste zullen geïndividualiseerde doelstellingen worden vastgesteld. Ten tweede gaan professionals en deelnemers samenwerken om een ​​implementatieplan te ontwikkelen.

Fase 3: Herstel van de zelfeffectiviteit wordt geïmplementeerd in de vorm van groepsdiscussies, waarbij elke interventie 15-30 minuten duurt. Onderhoud zal worden geïmplementeerd in één-op-één interviews, waarbij elke interventie 15-30 minuten duurt. Ten slotte zullen de consolidatie en vooruitzichten de basis vormen voor de gewoontevorming van gezond gedrag.

Andere namen:
  • HAPA-MFRM
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt in totaal dezelfde duur en frequentie van interventies als de interventiegroep.
Gedragsmatig: Regelmatige lezingen over gezondheidseducatie
Weken 1-4 zullen voorzien zijn van herfstgerelateerde reguliere gezondheidsvoorlichtingslezingen. In de weken 5 tot en met 16 zijn er reguliere activiteiten volgens de dagelijkse regeling van het verpleeghuis. Ondertussen zullen er tweewekelijks telefonische, WeChat- of face-to-face interviews worden afgenomen om de behoeften van de deelnemers te begrijpen. Tijdens het proces zal het personeel de gebruikelijke zorg verlenen, zoals het monitoren van vitale functies, de behandeling van ziekten, het voorschrijven van medicijnen en het bijhouden van medische dossiers.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsieke capaciteit (IC) composiet score
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Elke dimensie van de mogelijkheden wordt toegewezen score van 1, dus de samengestelde score varieert van 0-5, waarbij hogere scores een daling van IC vertegenwoordigen
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Het mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
MMSE is een veel gebruikt beoordelingsinstrument met een scorebereik van 0-30 en de alfa-coëfficiënt van de Cronbach was 0,833 voor interne consistentie. Behoudens leeftijd en cultuur worden de normale drempels geclassificeerd volgens het opleidingsniveau, de classificatiecriteria zijn: analfabeet> 17, primair> 20, middelbare school en hoger> 24 als cognitief normaal.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
SPPB als een aanbevolen fysieke prestatietest, combineert de balanstest, de loopsnelheidstest en de stoelstijgingstest. De totale scores variëren van 0 (slechtste prestaties) tot 12 (beste prestaties), en de alfa -coëfficiënt van de Cronbach was 0,76 voor interne consistentie.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
De mini-bebitelijke beoordeling (MNA)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
MNA is geschikt voor het beoordelen van de vitaliteit van ouderen, met betrekking tot antropometrische indicatoren, voedings- en subjectieve beoordelingen. De totale score van de schaal is 30, 24-30 wordt beschouwd als een goede voedingsstatus, 17-23,5 loopt het risico op ondervoeding en <17 wordt beschouwd als ondervoeding. En de alfa -coëfficiënt van de Cronbach was 0,71 voor interne consistentie.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Zintuiglijke capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Visuele capaciteit zal het zelfrapportage (één item van de WHO ICOPE-screening tool) gebruiken. Als de deelnemer visuele beperkingen ontkent, wordt een tuimelende E -grafiek gebruikt om visuele testen te standaardiseren. Volgens de standaard voor logaritmische gezichtsscherpte (GB11533-2011) zal het decimale record worden gebruikt. De gehoorcapaciteit zal het zelfrapportage gebruiken (twee items van de WHO ICOPE-screeningstool). Als de deelnemer de gehoorbeperking ontkent, wordt een fluisteringstest gebruikt. De examinator staat achter de deelnemer op de lengte van een arm (0,6 meter). De onderzoeker fluistert veel voorkomende en niet -gerelateerde vier woorden en de deelnemer moet de woorden herhalen.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
PHQ-9 zal de frequentie van negen depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordelen. De schaal heeft een totaal scorebereik van 0-27, met scores van 5 en hoger overwegen observatie of counseling. En de alfa -coëfficiënt van de Cronbach was 0,82 voor interne consistentie.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
De zelfbeoordelingsvragenlijst (SFRQ)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
FRQ werd ontwikkeld door de CDC, die in totaal 14 items bevat met 14 scores, met een score van ≥4 wat een daling risico suggereert, en de alfa -coëfficiënt van de Cronbach was 0,724 voor interne consistentie.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed-up-and-go test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn, na 16 weken, na 24 weken
Tug beoordeelt loop en evenwicht bij oudere volwassenen. De deelnemer zit op de stoel, en wanneer het commando "start" wordt gehoord, zullen ze zo snel mogelijk naar 3 meter lopen en dan omdraaien en teruglopen naar de stoel.
basislijn, na 16 weken, na 24 weken
Handgreepsterkte (HGS)
Tijdsspanne: basislijn, na 16 weken, na 24 weken
HGS wordt getest met behulp van een handdynamometer (Camry). Deelnemers moeten minimaal 1 minuut rusten voordat ze hun gripsterkte hebben gemeten. Metingen worden in een zittende positie en dominante hand genomen, met de ellebooghoek bij 90 ° en de onderarm in een neutrale positie. Een maximale squeeze zal worden uitgevoerd tijdens de meting, het handhaven van de lichaamshouding en gemiddeld meer dan drie keer.
basislijn, na 16 weken, na 24 weken
De gemodificeerde Falls Efficacy Scale (MFES)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
MFES werd in 1996 herzien door Keith Hill et al. De schaal is geschikt voor het meten van FOF- en activiteitenbalansvertrouwen. Het bestaat uit 14 items (9 binnenactiviteiten en 5 buitenactiviteiten), die elk kunnen worden geselecteerd op een schaal van 0-10, en de alfa-coëfficiënt van de Cronbach was 0,974 voor interne consistentie.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
De zelfmanagementvaardigheden voor herfstpreventie in oudere vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Het werd ontwikkeld door Huang et al in 2017. De vragenlijst bevat 7 dimensies met 42 items, de totale score varieert van 42 tot 210 en de alfa -coëfficiënt van de Cronbach van de vragenlijst is 0,775.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Het Fall Management Behavior Change Stage Assessment
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
Het werd ontwikkeld op basis van Lippke et al. Deze schaal bestaat uit slechts één vermelding: volgt u de principes van "passende lichaamsbeweging, goed dieet, emotionele aanpassing, cognitieve verbetering, visuele en auditieve verbetering, beheer van ziekte en medicatie en milieu -screening" voor herfstrisicobeheer? Deelnemers selecteerden "Nee, ik ben niet van plan om op dit moment Falls Risk Management te starten" voor de pre-intentiefase; "Nee, maar ik heb besloten om Falls Risk Management te starten" voor de intentiefase; en "ja" voor de actiefase. De schaal had een hertestbetrouwbaarheid van 0,851.
basislijn, na 4 weken, na 16 weken, na 24 weken
The Healthy Aging Instrument (HAI)
Tijdsspanne: basislijn, na 16 weken, na 24 weken
De schaal omvat 9 domeinen: een voldoende en eenvoudig leven leiden, acceptatie van veroudering, stressmanagement, sociale relaties en ondersteuning hebben, anderen helpen, normaal fysiek functioneren, normaal cognitief functioneren en sociale participatie. De schaal van 35 items heeft een totale score van 35-175, met hogere scores die een betere niveaus van gezonde veroudering aangeven.
basislijn, na 16 weken, na 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO ICOPE-screeningstool:
Tijdsspanne: Inschrijving
Om deelnemers met afnemende IC te betrekken, zal de tool worden gebruikt volgens het gestandaardiseerde proces van de WHO ICOPE-richtlijn. Het instrument bestaat uit cognitief (1 item), locomotorisch (1 item), vitaliteit (2 items), sensorisch (2 items horen en 1 visie) en psychologisch (2 items), waarbij dimensies van achteruitgang worden geïdentificeerd die verder zullen worden gemeten.
Inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HuzhouU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico om te vallen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren