Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En HAPA-baseret multikomponent faldintervention på ældre voksne med fald i egenkapacitet på plejehjem (HAPA)

8. juli 2023 opdateret af: ZHANG Qing-hua

Effekter af en HAPA-baseret multikomponent faldintervention på ældre voksne med fald i egen kapacitet på plejehjem

Fald er et almindeligt geriatrisk syndrom, der hæmmer sund aldring og er den primære årsag til utilsigtet død hos ældre voksne. Globalt oplever mere end 50 % af ældre mennesker fald på plejehjem hvert år. Intrinsic kapacitet (IC) er et kvantificerbart mål for sund aldring og består af fem dimensioner: kognitiv, lokomotorisk, vitalitet, sensorisk (syn og hørelse) og psykologisk kapacitet. Fald i IC er en uafhængig faktor i forekomsten af ​​fald hos ældre voksne. En relateret teoretisk ramme indikerer, at sund adfærd er nøglen til at forbedre IC. Health Action Process-tilgangen (HAPA) har vist sig at have positive effekter på fremme af sundhedsadfærd. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​multidimensionel faldhåndtering baseret på HAPA på faldrisiko, faldeffektivitet og sund aldring blandt ældre voksne med fald i IC på kinesiske plejehjem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Først vil et tilfældigt udvalgt plejehjem i Huzhou blive udvalgt til undersøgelsen ved hjælp af WHO Intrinsic Ability Screening Scale for ældre voksne med fald i IC. En baseline vurdering vil blive udført efterfulgt af clustered randomisering for at opdele i en interventionsgruppe (n=60) og en kontrolgruppe (n=60). Alle forsøgspersoner vil blive grebet ind efter at have underskrevet det informerede samtykke. Forsøgspersonerne vil blive vurderet af blindede evaluatorer for primære og sekundære resultater ved studiestart (T0), 4 uger for intentionsinterventionen (T1), 12 uger for handlingsinterventionen (T2) og 8 uger for opfølgningen (T3) . Endelig vil der blive foretaget dataindsamling og statistisk behandling.

Forventede resultater:

Reducer forekomsten af ​​fald og faldrisiko blandt plejehjemsbeboerne i indsatsgruppen.

Forøgelse af ekstremiteternes fysiske funktionsevne (balance, ganghastighed og grebsstyrke) hos interventionsgruppen.

Forbedring af IG blandt interventionsgruppen. Forbedring af sund aldring blandt interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Huzhou Pishan Nursing Care facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel og har boet på Huzhou plejehjem i næsten 3 måneder;
  • Ved IC-vurdering er faldet i mindst én dimension (kognitiv, bevægelses-, vitalitets-, sensorisk eller psykologisk kapacitet);
  • Evne til at bevæge sig uafhængigt (ikke-handicappet) med en score på ≥4 på SPPB;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke om forskningsvillighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig syns-, høre- og talenedsættelse;
  • Har alvorlig mental svækkelse eller alvorlige kognitive mangler;
  • Har alvorlig og terminal hjerte-, lever-, hjerne- og nyresygdom;
  • Andre interventioner modtaget inden for 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En HAPA-baseret multikomponent faldintervention vil bruge gruppeundervisning, individualiserede planer og ansigt-til-ansigt-interviews til at udvikle sundhedsadfærd, såsom håndtering af efterårsberedskab, IC-forbedring (træningsstyring, koststyring, kognitiv forbedring, psykologisk regulering, synsbeskyttelse) , medicin og sygdomshåndtering, miljøforbedring og efterårsforbedring af selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: HAPA-baseret multikomponent faldintervention

Ifølge HAPA og den konceptuelle model for IC består denne intervention af 3 faser: præ-intentionsfase → intentionsfase → handlingsfase.

  1. Forintentionsfasen: Der vil blive brugt gruppeforelæsninger, og interventionen gennemføres fra uge 1 til uge 3, med en frekvens på 2 gange om ugen og en varighed på 30-45 minutter per intervention.
  2. Intentionsfasen: Der vil blive anvendt individuelle planer, og indsatsen er uge 4, med en indsatslængde på 20-30 minutter. Ved at designe handlingsmål og -planer inden for træning, daglige vaner og eksterne forbedringer afklares undersøgelsespersonernes hensigt om at håndtere faldrisiko.
  3. Handlingsfasen: face-to-face interviews vil blive brugt, og interventionen varer fra uge 5 til uge 16. Den er suppleret med tekstværktøjet "Tumbler: A Falls Risk Management Manual for Older Adults in Nursing Homes" for at hjælpe deltagere med at fjerne barrierer for handling og øge deres subjektive motivation til at ændre sundhedsadfærd.
Andre navne:
  • Håndbog om faldrisikostyring
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil blive givet sædvanlig pleje og sundhedsundervisning på plejehjemmet. For at undgå et etisk dilemma mellem individerne i kontrol- og interventionsgruppen, vil den relaterede information blive givet til kontrolgruppen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssige sundhedsundervisningsforedrag
Afhold regelmæssige sundhedsundervisningsforedrag og distribuer relevant materiale på papir eller elektronisk form. Samtidig gennemføres opfølgende besøg en gang om måneden via telefon, WeChat eller face-to-face, hvor hvert besøg varer mindst 25-30 minutter. Vi vil forstå undersøgelsesdeltagernes spørgsmål og behov på flere måder og give svar og støtte. Ugentlig opslagstavle med information om fald.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 24. uge
Det mest indflydelsesrige kognitive evnevurderingsværktøj, med scorer fra 0 til 30, og klassifikationskriterierne er: analfabeter > 17, grundskole > 20, ungdomsuddannelse og over > 24 som kognitiv normal.
24. uge
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 24. uge
Det inkluderer balancetest, ganghastighedstest og stolestandstest med en samlet score på 12 point, og hver testscore varierer fra 0-4 point.
24. uge
Mini-ernæringsvurderingen (MNA)
Tidsramme: 24. uge
Skalaen bruges til at vurdere ældres ernæringstilstand. Den samlede score på skalaen er 30, 24-30 anses for god ernæringsstatus, 17-23,5 er i risiko for underernæring, og <17 anses for underernæring.
24. uge
Sensorisk kapacitetsvurdering
Tidsramme: 24. uge
Spørg, om der er kommunikationsbesvær forårsaget af hørelse, brug af høreapparater eller relaterede sygdomme, og hvis de findes, betragtes de direkte som hørehæmmede. I stedet blev der brugt yderligere hvisketest. Spørg, om der er en afstandsbesvær, læsevanskeligheder, øjensygdom eller i øjeblikket under medicinsk behandling; hvis ovennævnte problemer eksisterer, anses de for at være synshandicappede; omvendt, yderligere bruge synsstyrke diagram tests.
24. uge
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 24. uge
Den samlede score på skalaen var 27, og en score på 5 eller mere blev anset for at have depressive symptomer.
24. uge
The Self-Rated Fall Risk Questionnaire (SRRQ)
Tidsramme: 24. uge
Det er en 12-skala for ældre voksne. En score på 2 blev tildelt punkt 1 og 2, og 1 til de resterende elementer, i alt 14 point, med en score på ≥4, hvilket indikerer en risiko for at falde.
24. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 24. uge
Skalaen har 8 punkter med en samlet score på 12, hvor højere score repræsenterer højere risiko for fald.
24. uge
Gribestyrke
Tidsramme: 24. uge
Det måles ved hjælp af en kalibreret CAMRY grebstyrkemåler. Målingen udføres to gange med den dominerende hånd i stående stilling, med pegefingeren 90° i forhold til grebet af grebsstyrkemåleren, og uden at kropsholdningen ændres under målingen.
24. uge
The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale (NHFSS)
Tidsramme: 24. uge
Punkterne blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterede "slet ikke sikker" og "meget enig", og 5 repræsenterede "meget sikker" og "meget uenig". Den samlede score er 30, og jo højere score, jo højere er faldets self-efficacy.
24. uge
The Healthy Aging Instrument (HAI)
Tidsramme: 24. uge
Skalaen dækker 9 domæner: at leve et tilstrækkeligt og enkelt liv, accept af aldring, stresshåndtering, have sociale relationer og støtte, hjælpe andre, egenomsorg, normal fysisk funktion, normal kognitiv funktion og social deltagelse. Skalaen med 35 elementer har en samlet score på 35-175, hvor højere score indikerer bedre niveauer af sund aldring.
24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuzhouU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldrisiko

Kliniske forsøg med HAPA-baseret multikomponent faldintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner