Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En HAPA-baseret multikomponent faldintervention på ældre voksne med fald i egenkapacitet på plejehjem (HAPA)

26. februar 2025 opdateret af: ZHANG Qing-hua

Effekter af en HAPA-baseret multikomponent faldintervention på ældre voksne med fald i egen kapacitet på plejehjem

Fald er et almindeligt geriatrisk syndrom, der hæmmer sund aldring og er den primære årsag til utilsigtet død hos ældre voksne. Globalt oplever mere end 50 % af ældre mennesker fald på plejehjem hvert år. Intrinsic kapacitet (IC) er et kvantificerbart mål for sund aldring og består af fem dimensioner: kognitiv, lokomotorisk, vitalitet, sensorisk (syn og hørelse) og psykologisk kapacitet. Fald i IC er en uafhængig faktor i forekomsten af ​​fald hos ældre voksne. En relateret teoretisk ramme indikerer, at sund adfærd er nøglen til at forbedre IC. Health Action Process-tilgangen (HAPA) har vist sig at have positive effekter på fremme af sundhedsadfærd. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​multidimensionel faldhåndtering baseret på HAPA på faldrisiko, faldeffektivitet og sund aldring blandt ældre voksne med fald i IC på kinesiske plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Først vil et tilfældigt udvalgt plejehjem i Huzhou blive udvalgt til undersøgelsen ved hjælp af WHO Intrinsic Ability Screening Scale for ældre voksne med fald i IC. En baseline vurdering vil blive udført efterfulgt af clustered randomisering for at opdele i en interventionsgruppe (n=60) og en kontrolgruppe (n=60). Alle forsøgspersoner vil blive grebet ind efter at have underskrevet det informerede samtykke. Forsøgspersonerne vil blive vurderet af blindede evaluatorer for primære og sekundære resultater ved studiestart (T0), 4 uger for intentionsinterventionen (T1), 12 uger for handlingsinterventionen (T2) og 8 uger for opfølgningen (T3) . Endelig vil der blive foretaget dataindsamling og statistisk behandling.

Forventede resultater:

Reducer forekomsten af ​​fald og faldrisiko blandt plejehjemsbeboerne i indsatsgruppen.

Forøgelse af ekstremiteternes fysiske funktionsevne (balance, ganghastighed og grebsstyrke) hos interventionsgruppen.

Forbedring af IG blandt interventionsgruppen. Forbedring af sund aldring blandt interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Huzhou Social Welfare Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel og har boet på Huzhou plejehjem i næsten 3 måneder;
  • Ved IC-vurdering er faldet i mindst én dimension (kognitiv, bevægelses-, vitalitets-, sensorisk eller psykologisk kapacitet);
  • Evne til at bevæge sig uafhængigt (ikke-handicappet) med en score på ≥4 på SPPB;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke om forskningsvillighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig syns-, høre- og talenedsættelse;
  • Har alvorlig mental svækkelse eller alvorlige kognitive mangler;
  • Har alvorlig og terminal hjerte-, lever-, hjerne- og nyresygdom;
  • Andre interventioner modtaget inden for 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En HAPA-baseret multikomponent faldintervention vil bruge gruppeundervisning, individualiserede planer og ansigt-til-ansigt-interviews til at udvikle sundhedsadfærd, såsom håndtering af efterårsberedskab, IC-forbedring (træningsstyring, koststyring, kognitiv forbedring, psykologisk regulering, synsbeskyttelse) , medicin og sygdomshåndtering, miljøforbedring og efterårsforbedring af selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: HAPA-baseret Multidomain Fall Risk Management

Ifølge HAPA og den konceptuelle model for IC består denne intervention af 3 faser.

Fase 1: Hovedformatet vil være gruppeforelæsninger og scenariesimulering, hver intervention vil have en varighed på 30 til 45 minutter. Interventionsindhold vil bruge BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1].

Fase 2: Denne fase vil for det meste bruge gruppeforelæsninger eller en-til-en-interviews for at give deltagerne en handlings- og mestringsplan for håndtering af faldrisiko. Dette vil anvende BCT [1.1-1.4, 4.1] i uge 4. For det første vil der blive opstillet individualiserede mål. For det andet vil fagfolk og deltagere samarbejde om at udvikle en implementeringsplan.

Fase 3: Recovery self-efficacy vil blive implementeret som gruppediskussioner, hvor hver intervention varer 15-30 minutter. Vedligeholdelse vil blive implementeret i en-til-en-interviews, hvor hver intervention varer 15-30 minutter. Endelig vil konsolideringen og udsigterne danne grundlaget for vanedannelsen af ​​sund adfærd.

Andre navne:
  • HAPA-MFRM
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage samme overordnede varighed og hyppighed af interventioner som indsatsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssige sundhedsundervisningsforedrag
Uge 1-4 vil blive forsynet med efterårsrelaterede regelmæssige sundhedsundervisningsforedrag. Uge 5-16 vil have faste aktiviteter efter plejehjemmets daglige ordning. I mellemtiden vil telefon-, WeChat- eller ansigt-til-ansigt interviews blive gennemført hver 14. dag for at forstå deltagernes behov. Under processen vil personalet yde sædvanlig pleje, såsom overvågning af vitale tegn, sygdomsbehandling, ordination af medicin og vedligeholdelse af sundhedsjournaler.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Capacity (IC) komposit score
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Hver kapacitetsdimension tildeles score på 1, så den sammensatte score varierer fra 0-5, med højere score, der repræsenterer et fald i IC
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
MMSE er et bredt anvendt vurderingsinstrument med et scoreområde på 0-30, og Cronbachs alfa-koefficient var 0,833 for intern konsistens. Med forbehold af alder og kultur klassificeres de normale tærskler i henhold til uddannelsesniveauet, klassificeringskriterierne er: analfabeter> 17, primær> 20, gymnasium og over> 24 som kognitiv normal.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
SPPB som en anbefalet fysisk præstationstest kombinerer balancetesten, ganghastighedstesten og stolens stigningstest. De samlede scoringer spænder fra 0 (værste ydelse) til 12 (bedste ydelse), og Cronbachs alfa -koefficient var 0,76 for intern konsistens.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Mini-ernæringsvurderingen (MNA)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
MNA er velegnet til at vurdere vitaliteten af ​​ældre mennesker, der dækker antropometriske indikatorer, kost og subjektive vurderinger. Den samlede score for skalaen er 30, 24-30 betragtes som god ernæringsstatus, 17-23,5 er i fare for underernæring, og <17 betragtes som underernæring. Og Cronbachs alfa -koefficient var 0,71 for intern konsistens.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Sensorisk kapacitetsvurdering
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Visuel kapacitet vil bruge selvrapporten (et element i WHOs ICOPE-screeningsværktøj) format. Hvis deltageren benægter synshandicap, vil et tumbling E -diagram blive brugt til at standardisere visuel test. I henhold til standarden for logaritmiske synsskarphedsdiagrammer (GB11533-2011) vil decimalrekorden blive brugt. Høringskapacitet bruger selvrapporten (to genstande af WHOs icope-screeningsværktøj). Hvis deltageren benægter høringshandling, vil der blive brugt en hviskende stemmetest. Undersøgeren vil stå bag deltageren i en armlængde (0,6 meter). Undersøgeren vil hviske almindelige og ikke -relaterede fire ord, og deltageren vil blive pålagt at gentage ordene.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
PHQ-9 vurderer hyppigheden af ​​ni depressive symptomer i de sidste to uger. Skalaen har et samlet scoreområde på 0-27, med scoringer på 5 og derover i betragtning af observation eller rådgivning. Og Cronbachs alfa -koefficient var 0,82 for intern konsistens.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Det selvklassificerede Fall Risk Spørgeskema (SFRQ)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
FRQ blev udviklet af CDC, der indeholder 12 poster i alt 14 scoringer, med en score på ≥4, der antyder en risiko for at falde, og Cronbachs alfa -koefficient var 0,724 for intern konsistens.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed-up-and-go test (slæbebåd)
Tidsramme: baseline, efter 16 uger, efter 24 uger
Tug vurderer gang og balance hos ældre voksne. Deltageren vil sidde på stolen, og når kommandoen "start" høres, vil de gå frem så hurtigt som muligt til 3 meter og derefter vende rundt og gå tilbage til stolen.
baseline, efter 16 uger, efter 24 uger
Håndgrebstyrke (HGS)
Tidsramme: baseline, efter 16 uger, efter 24 uger
HGS testes ved hjælp af et hånddynamometer (CAMRY). Deltagerne bliver forpligtet til at hvile i mindst 1 minut, før de måles deres grebstyrke. Målinger vil blive foretaget i en siddende position og dominerende hånd med albuevinklen ved 90 ° og underarmen i en neutral position. En maksimal klemme udføres under målingen, opretholder kropsholdning og gennemsnitligt over tre gange.
baseline, efter 16 uger, efter 24 uger
Den modificerede Falls Effektivitetsskala (MFES)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
MFES blev revideret i 1996 af Keith Hill et al. Skalaen er velegnet til måling af FOF og aktivitetsbalanceret tillid. Det består af 14 poster (9 indendørs aktiviteter og 5 udendørs aktiviteter), som hver kan vælges på en skala fra 0-10, og Cronbachs alfa-koefficient var 0,974 for intern konsistens.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Selvstyringsevne til faldforebyggelse i ældre spørgeskema
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Det blev udviklet af Huang et al i 2017. Spørgeskemaet indeholder 7 dimensioner med 42 poster, den samlede score varierer fra 42 til 210, og Cronbachs alfa -koefficient for spørgeskemaet er 0,775.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Vurdering af efterårshåndteringsadfærd.
Tidsramme: baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Det blev udviklet baseret på Lippke et al. Denne skala består af kun en post: følger du principperne om "passende træning, korrekt kost, følelsesmæssig tilpasning, kognitiv forbedring, visuel og auditiv forbedring, styring af sygdom og medicin og miljømæssig screening" til faldrisikostyring? Deltagerne valgte "Nej, jeg har ingen intentioner om at starte Falls Risk Management på dette tidspunkt" til fasen før intention; "Nej, men jeg har besluttet at starte Falls Risk Management" for intentionens fase; og "Ja" til handlingsstadiet. Skalaen havde en gentest pålidelighed på 0,851.
baseline, efter 4 uger, efter 16 uger, efter 24 uger
Det sunde aldringsinstrument (HAI)
Tidsramme: baseline, efter 16 uger, efter 24 uger
Skalaen dækker 9 domæner: at leve et tilstrækkeligt og enkelt liv, accept af aldring, stresshåndtering, have sociale forhold og støtte, hjælpe andre, egenpleje, normal fysisk funktion, normal kognitiv funktion og social deltagelse. Den 35-punkts skala har en samlet score på 35-175, med højere score, der indikerer bedre niveauer af sund aldring.
baseline, efter 16 uger, efter 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO ICOPE screeningsværktøj:
Tidsramme: Tilmelding
For at inkludere deltagere med faldende IC, vil værktøjet blive brugt efter den standardiserede proces i WHO ICOPE guideline. Værktøjet består af kognitiv (1 element), lokomotorisk (1 element), vitalitet (2 emner), sensorisk (2 høre- og 1 synselement) og psykologisk (2 emner), der identificerer dimensioner af tilbagegang, som vil blive målt yderligere.
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuzhouU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldrisiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner