HAPA-alapú többkomponensű őszi beavatkozás az időskorúak belső kapacitásának csökkenésével járó idősek otthonában (HAPA)
2025. február 26. frissítette: ZHANG Qing-hua
A HAPA-alapú többkomponensű őszi beavatkozás hatásai az időskorúak belső kapacitásának csökkenésével az ápolási otthonokban
Az esés gyakori időskori szindróma, amely gátolja az egészséges öregedést, és az idősebb felnőttek véletlen halálának elsődleges oka.
Világszerte az idős felnőttek több mint 50%-a esik évente idősotthonban.
A belső kapacitás (IC) az egészséges öregedés számszerűsíthető mérőszáma, és öt dimenzióból áll: kognitív, mozgásszervi, vitalitás, szenzoros (látás és hallás) és pszichológiai kapacitás.
Az IC csökkenése független tényező az idősebb felnőttek eséseinek előfordulásában.
Egy kapcsolódó elméleti keret azt jelzi, hogy az egészséges viselkedés a kulcsa az IC javításának.
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítés (HAPA) kimutatták, hogy pozitív hatással van az egészségmagatartás előmozdítására.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a HAPA-n alapuló többdimenziós eséskezelés hatását az esés kockázatára, az esés hatékonyságára és az egészséges öregedésre olyan idősebb felnőttek körében, akiknél az IC csökken a kínai idősek otthonában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Módszer: Először egy véletlenszerűen kiválasztott hucsou-i idősek otthonát választják ki a vizsgálathoz a WHO Intrinsic Ability Screening Scale alapján, az IC-ben csökkenő idős felnőttek számára. Kiindulási értékelést végeznek, majd klaszteres randomizációt végeznek, hogy egy intervenciós csoportra (n=60) és egy kontrollcsoportra (n=60) oszthatók fel. A beleegyezés aláírása után minden alany beavatkozik. Az alanyokat vak értékelők értékelik az elsődleges és másodlagos kimenetelek tekintetében a vizsgálatba való belépéskor (T0), 4 hétig a szándékos beavatkozásért (T1), 12 hétig a beavatkozási beavatkozásért (T2), és 8 hétig a nyomon követésért (T3). . Végül adatgyűjtésre és statisztikai feldolgozásra kerül sor.
Várható eredmények:
Csökkentse az esések előfordulását és az esés kockázatát az intervenciós csoport ápolási otthonában élők körében.
A beavatkozó csoport végtagjainak fizikai funkcionális képességének (egyensúly, járási sebesség és fogáserő) növelése.
Az IG fejlesztése az intervenciós csoportban. Az egészséges öregedés javítása az intervenciós csoport körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kína
- Huzhou Social Welfare Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év, és közel 3 hónapja Huzhou idősek otthonában él;
- Az IC értékelésben legalább egy dimenzió (kognitív, mozgásszervi, vitalitás, szenzoros vagy pszichológiai kapacitás) csökkenése;
- Képes önállóan mozogni (nem fogyatékkal élő) ≥4 pontszámmal az SPPB-n;
- Önként jelentkezzen a vizsgálatban való részvételre, és írja alá a kutatási hajlandóságról szóló tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látás-, hallás- és beszédkárosodása van;
- Súlyos mentális károsodása vagy súlyos kognitív zavara van;
- Súlyos és terminális szív-, máj-, agy- és vesebetegsége van;
- A vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül beérkezett egyéb beavatkozások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A HAPA-alapú többkomponensű őszi beavatkozás csoportos oktatást, egyénre szabott terveket és személyes interjúkat használ az egészségmagatartás fejlesztésére, mint például az őszi vészhelyzetek kezelése, az IC-javítás (tornamenedzsment, diétakezelés, kognitív fejlesztés, pszichológiai szabályozás, látásvédelem). , gyógyszeres kezelés és betegségkezelés, környezetjavítás és őszi önhatékonyság fokozása.
|
A HAPA és az IC koncepcionális modellje szerint ez a beavatkozás 3 szakaszból áll. 1. szakasz: A fő formátum csoportos előadások és forgatókönyv-szimuláció lesz, minden beavatkozás időtartama 30-45 perc. A beavatkozási tartalom a BCT-t [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1] fogja használni. 2. szakasz: Ez a szakasz többnyire csoportos előadásokat vagy személyes interjúkat használ, hogy cselekvési és megküzdési tervet nyújtson a résztvevőknek az esés kockázatának kezelésére. Ez a BCT [1.1-1.4, 4.1] a 4. héten. Először is személyre szabott célokat határoznak meg. Másodszor, a szakemberek és a résztvevők együttműködnek a megvalósítási terv kidolgozásában. 3. szakasz: Az önhatékonyság helyreállítása csoportos beszélgetések formájában valósul meg, minden beavatkozás 15-30 percig tart. A karbantartást egy-egy interjúban valósítják meg, minden beavatkozás 15-30 percig tart. Végül a konszolidáció és a kitekintés adja az alapot az egészséges magatartás szokások kialakításához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanolyan időtartamú és gyakoriságú beavatkozásokat kap, mint az intervenciós csoport.
|
Az 1-4. héten az őszhez kapcsolódó rendszeres egészségnevelési előadásokat tartunk.
Az 5-16. héten rendszeres tevékenységek lesznek az idősotthon napi elrendezésének megfelelően.
Eközben kéthetente telefonos, WeChat vagy személyes interjúkat készítenek, hogy megértsék a résztvevők igényeit.
A folyamat során a személyzet olyan szokásos ellátást nyújt, mint az életjelek monitorozása, a betegségek kezelése, a gyógyszerek felírása és az egészségügyi nyilvántartások karbantartása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső kapacitás (IC) kompozit pontszám
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
A képesség minden egyes dimenziója 1-es pontszámot kap, tehát a kompozit pontszám 0-5, a magasabb pontszámok az IC csökkenését jelentik.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
A mini-mentális állami vizsgálat (MMSE)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Az MMSE egy széles körben használt értékelő eszköz, amelynek pontszáma 0-30, és a Cronbach alfa-együtthatója 0,833 volt a belső konzisztencia szempontjából.
Az életkor és a kultúra függvényében a normál küszöbértékeket az oktatási szint szerint besorolják, az osztályozási kritériumok: írástudatlan> 17, elsődleges> 20, középiskola és több mint 24 felett kognitív normálként.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Az SPPB mint egy ajánlott fizikai teljesítményteszt, egyesíti az egyenleg tesztet, a járási sebesség -tesztet és a szék emelkedési tesztjét.
A teljes pontszám 0 (legrosszabb teljesítmény) 12 -től 12 -ig (a legjobb teljesítmény), a Cronbach alfa -együtthatója pedig 0,76 volt a belső konzisztencia szempontjából.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
A mini-táplálkozási értékelés (MNA)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Az MNA alkalmas az idős emberek életképességének felmérésére, az antropometrikus mutatók, az étrend és a szubjektív értékelések lefedésére.
A skála teljes pontszáma 30, a 24-30-at jó táplálkozási státusnak tekintik, a 17-23.5-et az alultápláltság kockázata, és <17-et alultápláltságnak tekintik.
És a Cronbach alfa -együtthatója 0,71 volt a belső konzisztencia szempontjából.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Szenzoros kapacitásértékelés
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
A vizuális kapacitás az önjelentést (a WHO ICOPE szűrőeszköz egyik elemét) fogja használni.
Ha a résztvevő tagadja a látáskárosodást, akkor a vizuális tesztelés szabványosítására egy dobogó E -diagramot fognak használni.
A logaritmikus látásélési diagramok (GB11533-2011) szabványa szerint a tizedesjegyet használják.
A halláskapacitás az önjelentést (a WHO ICOPE szűrőeszköz két eleme) használja.
Ha a résztvevő tagadja a halláskárosodást, a suttogó hangtesztet kell használni.
A vizsgáztató a résztvevő mögött áll egy kar hosszában (0,6 méter).
A vizsgáztató a közös és a független négy szót suttogja, és a résztvevőnek meg kell ismételnie a szavakat.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
A beteg egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
A PHQ-9 kilenc depressziós tünet gyakoriságát fogja felmérni az elmúlt két hétben.
A skála teljes pontszáma 0-27, az 5. és annál idősebb pontszámok figyelembe vételét vagy tanácsadást figyelembe véve.
És a Cronbach alfa -együtthatója 0,82 volt a belső konzisztencia szempontjából.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Az önértékelési kockázati kérdőív (SFRQ)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Az FRQ -t a CDC fejlesztette ki, amely 12 tételt tartalmaz, összesen 14 pontszámot, ≥4 pontszámot, ami arra utal, hogy az esés kockázata van, és a Cronbach alfa -együtthatója 0,724 volt a belső konzisztencia szempontjából.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idősített és go teszt (vontató)
Időkeret: Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
A TUG értékeli az idősebb felnőttek járását és egyensúlyát.
A résztvevő a széken ül, és amikor a "Start" parancsot meghallják, a lehető leggyorsabban haladnak előre 3 méterre, majd megfordulnak, és visszamegyek a székhez.
|
Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Kézfogás szilárdsága (HGS)
Időkeret: Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
A HGS -t kézi dinamométerrel (CAMRY) teszteljük.
A résztvevőknek legalább 1 percig kell pihenniük, mielőtt megmérik a tapadási szilárdságot.
A méréseket ülő helyzetben és domináns kézben végezzük, a könyök szöge 90 ° -on, az alkar semleges helyzetben.
A mérés során maximális nyomást hajtunk végre, a testtartás fenntartása során, és átlagolva háromszor.
|
Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
|
A módosított esési hatékonysági skála (MFES)
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Az MFES -t 1996 -ban Keith Hill et al.
A skála alkalmas az FOF és az aktivitás egyensúlyának bizalmának mérésére.
14 elemből áll (9 beltéri tevékenység és 5 szabadtéri tevékenység), amelyek mindegyikét 0-10 skálán lehet kiválasztani, és a Cronbach alfa-együtthatója 0,974 volt a belső konzisztencia szempontjából.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Az időskorú kérdőívben az esés megelőzésének önmenedzsment képességei
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
Huang és munkatársai fejlesztették ki 2017 -ben.
A kérdőív 7 dimenziót tartalmaz, 42 tételt, a teljes pontszám 42 és 210 között, a Cronbach alfa -együtthatója a kérdőívben 0,775.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Az őszi menedzsment viselkedés megváltoztatása a szakasz értékelése
Időkeret: kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
A Lippke et al.
Ez a skála csak egy bejegyzésből áll: Követi -e a "megfelelő testmozgás, a megfelelő étrend, az érzelmi alkalmazkodás, a kognitív javulás, a vizuális és hallásjavítás, a betegség és a gyógyszerek kezelése, valamint a környezeti szűrés" alapelveit?
A résztvevők kiválasztották a "Nem, nem szándékomban állni a Falls kockázatkezelését ebben az időben"; "Nem, de úgy döntöttem, hogy elkezdem a Falls kockázatkezelését" a szándék szakaszában; és "igen" az akció szakaszához.
A skála újbóli megbízhatósága 0,851 volt.
|
kiindulási érték, 4 hét után, 16 hét után, 24 hét után
|
|
Az egészséges öregedő eszköz (HAI)
Időkeret: Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
A skála 9 területet foglal magában: elegendő és egyszerű életet él, az öregedés elfogadása, a stresszkezelés, a társadalmi kapcsolatok és a támogatás, másoknak, az öngondozás, a normál fizikai működés, a normál kognitív működés és a társadalmi részvétel.
A 35 tételű skála teljes pontszáma 35-175, a magasabb pontszámok az egészséges öregedés jobb szintjére utalnak.
|
Alapvonal, 16 hét után, 24 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO ICOPE szűrőeszköz:
Időkeret: Beiratkozás
|
A csökkenő IC-vel rendelkező résztvevők bevonásához az eszközt a WHO ICOPE-irányelvének szabványosított folyamata szerint kell használni.
Az eszköz kognitív (1 elem), mozgásszervi (1 elem), vitalitás (2 elem), szenzoros (2 hallás és 1 látás) és pszichológiai (2 elem) elemből áll, azonosítva a hanyatlás további mérendő dimenzióit.
|
Beiratkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Beard JR, Officer AM, Cassels AK. The World Report on Ageing and Health. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S163-6. doi: 10.1093/geront/gnw037. No abstract available.
- Zhou Y, Ma L. Intrinsic Capacity in Older Adults: Recent Advances. Aging Dis. 2022 Apr 1;13(2):353-359. doi: 10.14336/AD.2021.0818. eCollection 2022 Apr.
- Chhetri JK, Xue QL, Ma L, Chan P, Varadhan R. Intrinsic Capacity as a Determinant of Physical Resilience in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(8):1006-1011. doi: 10.1007/s12603-021-1629-z.
- Treacy D, Hassett L. The Short Physical Performance Battery. J Physiother. 2018 Jan;64(1):61. doi: 10.1016/j.jphys.2017.04.002. Epub 2017 Jun 20. No abstract available.
- Xia NG, Lin JH, Ding SQ, Dong FR, Shen JZ, Du YR, Wang XS, Chen YY, Zhu ZG, Zheng RY, Xu HQ. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire 9 (C-PHQ-9) in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:65-69. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.049. Epub 2019 Apr 24.
- Lach HW, Ball LJ, Birge SJ. The Nursing Home Falls Self-Efficacy Scale: development and testing. Clin Nurs Res. 2012 Feb;21(1):79-91. doi: 10.1177/1054773811426927. Epub 2011 Oct 31.
- Thanakwang K, Soonthorndhada K. Mechanisms by which social support networks influence healthy aging among Thai community-dwelling elderly. J Aging Health. 2011 Dec;23(8):1352-78. doi: 10.1177/0898264311418503. Epub 2011 Aug 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HuzhouU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .