Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En HAPA-basert flerkomponent fallintervensjon på eldre voksne med reduksjon i egenkapasitet i sykehjem (HAPA)

26. februar 2025 oppdatert av: ZHANG Qing-hua

Effekter av en HAPA-basert flerkomponent fallintervensjon på eldre voksne med reduksjon i egenkapasitet i sykehjem

Fall er et vanlig geriatrisk syndrom som hindrer sunn aldring og er den primære årsaken til utilsiktet død hos eldre voksne. Globalt opplever mer enn 50 % av eldre voksne fall på sykehjem hvert år. Intrinsic kapasitet (IC) er et kvantifiserbart mål på sunn aldring, og består av fem dimensjoner: kognitiv, bevegelsesevne, vitalitet, sensorisk (syn og hørsel) og psykologisk kapasitet. Nedgang i IC er en uavhengig faktor i forekomsten av fall hos eldre voksne. Et relatert teoretisk rammeverk indikerer at sunn atferd er nøkkelen til å forbedre IC. Helsehandlingsprosessen (HAPA) har vist seg å ha positive effekter på fremme av helseatferd. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av flerdimensjonal fallhåndtering basert på HAPA på fallrisiko, falleffektivitet og sunn aldring blant eldre voksne med fall i IC i kinesiske sykehjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Først vil et tilfeldig valgt sykehjem i Huzhou bli valgt ut for studien ved å bruke WHO Intrinsic Ability Screening Scale for eldre voksne med fall i IC. En baselinevurdering vil bli utført etterfulgt av gruppert randomisering for å dele inn i en intervensjonsgruppe (n=60) og en kontrollgruppe (n=60). Alle forsøkspersoner vil bli intervenert etter å ha signert det informerte samtykket. Forsøkspersonene vil bli vurdert av blindede evaluatorer for primære og sekundære utfall ved studiestart (T0), 4 uker for intensjonsintervensjonen (T1), 12 uker for handlingsintervensjonen (T2), og 8 uker for oppfølgingen (T3). . Til slutt vil det bli gjennomført datainnsamling og statistisk behandling.

Forventede resultater:

Redusere forekomsten av fall og fallrisiko blant sykehjemsbeboerne i intervensjonsgruppen.

Økning av ekstremitetenes fysiske funksjonsevne (balanse, ganghastighet og grepstyrke) hos intervensjonsgruppen.

Forbedring av IG blant intervensjonsgruppen. Forbedring av sunn aldring blant intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Huzhou Social Welfare Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år og har bodd på Huzhou sykehjem i nesten 3 måneder;
  • I IC-vurdering, nedgangen i minst én dimensjon (kognitiv, bevegelses-, vitalitet, sensorisk eller psykologisk kapasitet);
  • Evne til å bevege seg uavhengig (ikke-funksjonshemmet) med en score på ≥4 på SPPB;
  • Meld deg frivillig til å delta i studien, og signer det informerte samtykket om forskningsvilje.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig syns-, hørsels- og talevansker;
  • Har alvorlig mental svekkelse eller alvorlige kognitive mangler;
  • Har alvorlig og terminal hjerte-, lever-, hjerne- og nyresykdom;
  • Andre intervensjoner mottatt innen 6 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En HAPA-basert multikomponent fallintervensjon vil bruke gruppeundervisning, individualiserte planer og ansikt-til-ansikt-intervjuer for å utvikle helseatferd, som fallberedskapshåndtering, IC-forbedring (treningsledelse, kostholdsstyring, kognitiv forbedring, psykologisk regulering, synsbeskyttelse) , medisinering og sykdomsbehandling, miljøforbedring og økt selveffektivitet.
Atferdsmessig: HAPA-basert Multidomain Fall Risk Management

I henhold til HAPA og den konseptuelle modellen for IC, består denne intervensjonen av 3 stadier.

Trinn 1: Hovedformatet vil være gruppeforelesninger og scenariosimulering, hver intervensjon vil ha en varighet på 30 til 45 minutter. Intervensjonsinnhold vil bruke BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1].

Trinn 2: Denne fasen vil hovedsakelig bruke gruppeforelesninger eller en-til-en-intervjuer, for å gi deltakerne en handlingsplan og mestringsplan for fallrisikohåndtering. Dette vil gjelde BCT [1.1-1.4, 4.1] i uke 4. For det første vil individualiserte mål bli etablert. For det andre vil fagpersoner og deltakere samarbeide om å utvikle en implementeringsplan.

Trinn 3: Self-efficacy for gjenoppretting vil bli implementert som gruppediskusjoner, med hver intervensjon som varer i 15-30 minutter. Vedlikehold vil bli implementert i en-til-en-intervjuer, med hver intervensjon som varer i 15-30 minutter. Til slutt vil konsolideringen og utsiktene gi grunnlaget for vanedannelsen av sunn atferd.

Andre navn:
  • HAPA-MFRM
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få samme samlede varighet og frekvens av intervensjoner som intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Regelmessige helseundervisningsforelesninger
Uke 1-4 vil bli utstyrt med høstrelaterte vanlige helseundervisningsforelesninger. Uke 5-16 vil ha faste aktiviteter etter daglig tilrettelegging på sykehjemmet. I mellomtiden vil telefon-, WeChat- eller ansikt-til-ansikt intervjuer bli gjennomført hver fjortende dag for å forstå deltakernes behov. I løpet av prosessen vil personalet gi vanlig omsorg som overvåking av vitale tegn, sykdomsbehandling, reseptbelagte medisiner og vedlikehold av helsejournal.
Andre navn:
  • Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic kapasitet (IC) sammensatt poengsum
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Hver dimensjon av evnen vil bli tildelt poengsum på 1, så komposittpoengene varierer fra 0-5, med høyere score som representerer en nedgang i IC
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
MMSE er et mye brukt vurderingsinstrument med et poengsum på 0-30, og Cronbachs alfa-koeffisient var 0,833 for intern konsistens. Med forbehold om alder og kultur, er de normale tersklene klassifisert i henhold til utdanningsnivået, klassifiseringskriteriene er: analfabeter> 17, primær> 20, videregående skole og over> 24 som kognitiv normal.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
The Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
SPPB som en anbefalt fysisk ytelsestest, kombinerer balansetesten, ganghastighetstesten og stolen Rise -testen. De totale score varierer fra 0 (verste ytelse) til 12 (beste ytelse), og Cronbachs alfa -koeffisient var 0,76 for intern konsistens.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Den mini-ernæringsmessige vurderingen (MNA)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
MNA er egnet for å vurdere vitaliteten til eldre mennesker, og dekker antropometriske indikatorer, kostholds- og subjektive vurderinger. Den totale poengsummen på skalaen er 30, 24-30 anses som god ernæringsstatus, 17-23,5 er i fare for underernæring, og <17 regnes som underernæring. Og Cronbachs alfa -koeffisient var 0,71 for intern konsistens.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Sensorisk kapasitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Visuell kapasitet vil bruke egenrapport (ett element i WHOs ICOPE-screeningverktøy) -format. Hvis deltakeren nekter synshemming, vil et tumbling E -diagram bli brukt til å standardisere visuell testing. I henhold til standarden for logaritmiske synsskarphetskart (GB11533-2011), vil desimaloppføringen bli brukt. Hørselskapasitet vil bruke egenrapporten (to elementer i WHOs ICOPE-screeningverktøy). Hvis deltakeren nekter for hørselshemming, vil en hviskestemmestest bli brukt. Eksaminatoren vil stå bak deltakeren på en armlengde (0,6 meter). Eksaminatoren vil hviske vanlige og ikke -relaterte fire ord, og deltakeren vil bli pålagt å gjenta ordene.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
PHQ-9 vil vurdere hyppigheten av ni depressive symptomer de siste to ukene. Skalaen har et totalt poengsum på 0-27, med score på 5 og over med tanke på observasjon eller rådgivning. Og Cronbachs alfa -koeffisient var 0,82 for intern konsistens.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Det selvvurderte Fall Risk Questionnaire (SFRQ)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
FRQ ble utviklet av CDC, som inneholder 12 elementer på til sammen 14 score, med en score på ≥4 som antydet en risiko for å falle, og Cronbachs alfa -koeffisient var 0,724 for intern konsistens.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIMED-UP-OG-GO TEST (TUG)
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker
Tug vurderer gang og balanse hos eldre voksne. Deltakeren vil sitte på stolen, og når kommandoen "Start" blir hørt, vil de gå frem så raskt som mulig til 3 meter, og deretter snu og gå tilbake til stolen.
Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker
HGS vil bli testet ved hjelp av et hånddynamometer (Camry). Deltakerne vil bli pålagt å hvile i minst 1 minutt før de måles grepstyrken. Målinger vil bli tatt i sittende stilling og dominerende hånd, med albuevinkelen ved 90 ° og underarmen i en nøytral stilling. En maksimal klem vil bli utført under målingen, opprettholde kroppsstilling og i gjennomsnitt over tre ganger.
Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker
Den modifiserte Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
MFES ble revidert i 1996 av Keith Hill et al. Skalaen er egnet for å måle FOF og aktivitetsbalanse tillit. Den består av 14 elementer (9 innendørs aktiviteter og 5 utendørsaktiviteter), som hver kan velges på en skala fra 0-10, og Cronbachs alfa-koeffisient var 0,974 for intern konsistens.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Selvledelsesevne for fallforebygging i eldre spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Det ble utviklet av Huang et al i 2017. Spørreskjemaet inneholder 7 dimensjoner med 42 elementer, den totale poengsummen varierer fra 42 til 210, og Cronbachs alfakoeffisient for spørreskjemaet er 0,775.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Høstledelse atferdsendringsstrinnets vurdering
Tidsramme: Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
Det ble utviklet basert på Lippke et al. Denne skalaen består av bare en oppføring: Følger du prinsippene for "passende trening, riktig kosthold, emosjonell tilpasning, kognitiv forbedring, visuell og auditiv forbedring, håndtering av sykdom og medisiner og miljøvilledning" for høstrisikostyring? Deltakerne valgte "Nei, jeg har ingen intensjoner om å starte Falls Risk Management på dette tidspunktet" for pre-Intensjonsstadiet; "Nei, men jeg har bestemt meg for å starte Falls Risk Management" for intensjonsstadiet; og "ja" for actionstadiet. Skalaen hadde en retest -pålitelighet på 0,851.
Baseline, etter 4 uker, etter 16 uker, etter 24 uker
The Healthy Aging Instrument (HAI)
Tidsramme: Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker
Skalaen dekker 9 domener: Å leve et tilstrekkelig og enkelt liv, aksept av aldring, stresshåndtering, ha sosiale forhold og støtte, hjelpe andre, egenomsorg, normal fysisk funksjon, normal kognitiv funksjon og sosial deltakelse. Skalaen på 35 elementer har en total score på 35-175, med høyere score som indikerer bedre nivåer av sunn aldring.
Baseline, etter 16 uker, etter 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO ICOPE screeningverktøy:
Tidsramme: Registrering
For å inkludere deltakere med synkende IC, vil verktøyet bli brukt etter den standardiserte prosessen i WHO ICOPE-retningslinjen. Verktøyet består av kognitiv (1 element), lokomotorisk (1 element), vitalitet (2 elementer), sensorisk (2 hørsels- og 1 synselement) og psykologisk (2 elementer), som identifiserer dimensjoner av tilbakegang som vil bli målt videre.
Registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HuzhouU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallrisiko

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere