Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAPA-pohjainen monikomponenttinen syksyn interventio vanhemmille aikuisille, joiden luontainen kapasiteetti on heikentynyt hoitokodeissa (HAPA)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: ZHANG Qing-hua

HAPA-pohjaisen monikomponenttisen syksyn intervention vaikutukset iäkkäisiin aikuisiin, joiden luontainen kapasiteetti on heikentynyt hoitokodeissa

Kaatumiset ovat yleinen geriatrinen oireyhtymä, joka estää tervettä ikääntymistä ja on pääasiallinen tapaturmakuolemien syy iäkkäillä aikuisilla. Maailmanlaajuisesti yli 50 % iäkkäistä aikuisista kaatuu hoitokodeissa vuosittain. Sisäinen kapasiteetti (IC) on terveen ikääntymisen mitattavissa oleva mittari, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta: kognitiivinen, liikkumiskyky, elinvoimaisuus, sensorinen (näkö ja kuulo) ja psykologinen kapasiteetti. IC:n lasku on riippumaton tekijä iäkkäiden kaatumisten esiintymisessä. Tähän liittyvä teoreettinen viitekehys osoittaa, että terveet käyttäytymiset ovat avainasemassa IC:n parantamisessa. Terveystoimintaprosessin lähestymistavalla (HAPA) on osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia terveyskäyttäytymisen edistämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HAPA:aan perustuvan moniulotteisen kaatumisen hallinnan vaikutusta kaatumisriskiin, kaatumistehokkuuteen ja terveeseen ikääntymiseen vanhemmilla aikuisilla, joiden IC on laskenut kiinalaisissa hoitokodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Ensin tutkimukseen valitaan satunnaisesti valittu vanhainkoti Huzhoussa käyttäen WHO:n luontaisten kykyjen seulontaskaalaa iäkkäille aikuisille, joilla on heikentynyt IC. Suoritetaan perusarviointi, jota seuraa klusteroitu satunnaistaminen interventioryhmään (n=60) ja kontrolliryhmään (n=60) jakamiseksi. Kaikki tutkittavat puuttuvat asiaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Sokkoutuneet arvioijat arvioivat koehenkilöitä primaaristen ja toissijaisten tulosten suhteen tutkimukseen aloitettaessa (T0), 4 viikkoa aikomusinterventioon (T1), 12 viikkoa toimenpideinterventioon (T2) ja 8 viikkoa seurantaan (T3). . Lopuksi suoritetaan tiedonkeruu ja tilastollinen käsittely.

Odotetut tulokset:

Vähennä kaatumisten ilmaantuvuutta ja kaatumisriskiä interventioryhmän hoitokodin asukkaiden keskuudessa.

Interventioryhmän raajojen fyysisen toimintakyvyn (tasapaino, askelnopeus ja pitovoima) lisääntyminen.

IG:n parantaminen interventioryhmän keskuudessa. Terveen ikääntymisen parantaminen interventioryhmän keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kiina
        • Huzhou Social Welfare Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta vanha ja on asunut Huzhoun vanhainkodeissa lähes 3 kuukautta;
  • IC-arvioinnissa vähintään yhden ulottuvuuden (kognitiivinen, liikkuva, elinvoima, sensorinen tai psykologinen kapasiteetti) heikkeneminen;
  • Kyky liikkua itsenäisesti (ei vammainen) SPPB:n pistemäärällä ≥ 4;
  • Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena ja allekirjoita tietoinen suostumus tutkimushalukkuudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakava näkö-, kuulo- ja puhevamma;
  • sinulla on vakava henkinen vajaatoiminta tai vakavia kognitiivisia puutteita;
  • sinulla on vaikea ja terminaalinen sydän-, maksa-, aivo- ja munuaissairaus;
  • Muut interventiot, jotka on vastaanotettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
HAPA-pohjaisessa monikomponenttisessa syksyn interventiossa käytetään ryhmäkoulutusta, yksilöllisiä suunnitelmia ja kasvokkain tapahtuvia haastatteluja terveyskäyttäytymisen kehittämiseen, kuten syksyn hätätilanteiden hallintaan, IC:n tehostamiseen (liikunnan hallinta, ruokavalion hallinta, kognitiivinen parantaminen, psykologinen säätely, näönsuojelu). , lääkitys ja sairauksien hallinta, ympäristön parantaminen ja syksyn itsetehokkuuden parantaminen.
Käyttäytyminen: HAPA-pohjainen Multidomain Fall Risk Management

HAPA:n ja IC:n käsitteellisen mallin mukaan tämä interventio koostuu 3 vaiheesta.

Vaihe 1: Päämuoto on ryhmäluennot ja skenaariosimulaatiot, jokainen interventio kestää 30-45 minuuttia. Interventiosisältö hyödyntää BCT:tä [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1] .

Vaihe 2: Tässä vaiheessa hyödynnetään enimmäkseen ryhmäluentoja tai henkilökohtaisia ​​haastatteluja, jotta osallistujille tarjotaan toiminta- ja selviytymissuunnitelma kaatumisriskien hallintaan. Tämä koskee BCT:tä [1.1-1.4, 4.1] viikolla 4. Ensin asetetaan yksilölliset tavoitteet. Toiseksi ammattilaiset ja osallistujat tekevät yhteistyötä toteuttaakseen toteutussuunnitelman.

Vaihe 3: Toipuva itsetehokkuus toteutetaan ryhmäkeskusteluina, ja jokainen interventio kestää 15-30 minuuttia. Ylläpito toteutetaan henkilökohtaisissa haastatteluissa, jolloin jokainen interventio kestää 15-30 minuuttia. Lopulta konsolidointi ja näkemykset antavat pohjan terveellisen käyttäytymisen tottumuksen muodostumiselle.

Muut nimet:
  • HAPA-MFRM
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa saman toimenpiteiden kokonaiskeston ja -tiheyden kuin interventioryhmä.
Käyttäytyminen: Säännölliset terveyskasvatuksen luennot
Viikoilla 1-4 järjestetään syksyyn liittyviä säännöllisiä terveyskasvatusluentoja. Viikoilla 5-16 on säännöllistä toimintaa hoitokodin päivittäisen järjestelyn mukaan. Sillä välin puhelin-, WeChat- tai kasvokkain haastatteluja tehdään kahden viikon välein osallistujien tarpeiden ymmärtämiseksi. Prosessin aikana henkilökunta tarjoaa tavanomaista hoitoa, kuten elintoimintojen seurantaa, sairauksien hoitoa, lääkkeiden määräämistä ja terveystietojen ylläpitoa.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luontainen kapasiteetti (IC) komposiittipiste
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Jokaiselle kyvyn ulottuvuudelle annetaan pistemäärä 1, joten yhdistelmäpiste vaihtelee välillä 0-5, korkeammat pisteet edustavat IC: n laskua
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Mini-mielentilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
MMSE on laajalti käytetty arviointiväline, jonka pistemäärä on 0-30, ja Cronbachin alfa-kerroin oli 0,833 sisäistä konsistenssia varten. Iän ja kulttuurin mukaisesti normaalit kynnysarvot luokitellaan koulutustason mukaan, luokituskriteerit ovat: lukutaidottomat> 17, ensisijainen> 20, lukio ja yli> 24 kognitiivisena normaalina.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
SPPB suositellut fyysisen suorituskyvyn testinä yhdistävät tasapainotestin, kävelynopeuden testin ja tuolin nousun testi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0: sta (pahin suorituskyky) 12: een (paras suorituskyky), ja Cronbachin alfa -kerroin oli 0,76 sisäistä konsistenssia.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Pienin ravitsemusarviointi (MNA)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
MNA sopii ikääntyneiden ihmisten elinvoiman arvioimiseen, joka kattaa antropometriset indikaattorit, ruokavalio ja subjektiiviset arviot. Asteikon kokonaispistemäärä on 30, 24-30 pidetään hyvänä ravitsemustilassa, 17-23,5 on aliravitsemuksen riski ja <17 pidetään aliravitsemuksella. Ja Cronbachin alfa -kerroin oli 0,71 sisäistä konsistenssia varten.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Aistien kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Visuaalinen kapasiteetti käyttää itseraportointia (yksi kohde WHO: n ICOPE-seulontatyökalusta) -muotoa. Jos osallistuja kiistää näkövammaisuuden, visuaalisen testauksen standardisointiin käytetään romahtavaa E -kaaviota. Logaritmisen näkökyvyn taulukkojen (GB11533-2011) standardin mukaan desimaalien tietue käytetään. Kuulon kapasiteetti käyttää itseraporttia (WHO: n ICOPE-seulontatyökalun kaksi kohdetta). Jos osallistuja kiistää kuulovammaisia, käytetään kuiskausäänitestiä. Tutkija seisoo osallistujan takana käsivarren pituudella (0,6 metriä). Tutkija kuiskaa yleiset ja toisiinsa liittyvät neljä sanaa, ja osallistujan on toistettava sanat.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
PHQ-9 arvioi yhdeksän masennusoireen esiintymistiheyttä kahden viime viikon aikana. Asteikon kokonaispistemäärä on 0-27, pisteet viisi ja sitä enemmän huomioon ottaen havainto tai neuvonta. Ja Cronbachin alfa -kerroin oli 0,82 sisäistä konsistenssia varten.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Itsearvioitu pudotusriskikysely (SFRQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
CDC on kehittänyt FRQ: n, joka sisältää 12 tuotetta 14 pistettä, ja pistemäärä ≥4 viittaa putoamisriskiin, ja Cronbachin alfa -kerroin oli 0,724 sisäistä johdonmukaisuutta.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitettu ja-go-testi (hinaus)
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Hinaaja arvioi kävelyä ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla. Osallistuja istuu tuolilla, ja kun komento "Käynnistä" kuuluu, he kävelevät eteenpäin niin nopeasti kuin mahdollista 3 metriin, kääntyvät sitten ympäri ja kävelevät takaisin tuolille.
Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käsin tarttuvuus (HGS)
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
HGS testataan käsindynamometrillä (Camry). Osallistujia vaaditaan levätä vähintään yhden minuutin ajan ennen tarttuvuuden mittausta. Mittaukset suoritetaan istuvassa asennossa ja hallitsevassa kädessä, kyynärpäällä 90 °: ssa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Maksimaalinen puristus suoritetaan mittauksen aikana, säilyttäen kehon asennot ja keskimäärin kolme kertaa.
Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Modifioitu putouksen tehokkuusasteikko (MFES)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Keith Hill et ai. Tarkistivat MFE: t vuonna 1996. Asteikko sopii FOF: n mittaamiseen ja aktiivisuuden tasapainottamiseen. Se koostuu 14 esineestä (9 sisätoimintaa ja 5 ulkotoimintaa), joista jokainen voidaan valita asteikolla 0-10, ja Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,974 sisäistä konsistenssia varten.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Itsehallinnon kyvyt estämään vanhusten kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sen kehitti Huang ym. Vuonna 2017. Kyselylomake sisältää 7 mittaa 42 tuotetta, kokonaispistemäärä on välillä 42 - 210, ja Cronbachin alfa -kertoimen kyselylomakkeen on 0,775.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Syksyn hallinnan käyttäytymisen muutosvaiheen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Se kehitettiin Lippke et ai. Tämä asteikko koostuu vain yhdestä merkinnästä: noudatatko "asianmukaisen liikunnan, asianmukaisen ruokavalion, emotionaalisen sopeutumisen, kognitiivisen parantamisen, visuaalisen ja kuulonparannuksen, sairauden ja lääkityksen hallinnan sekä ympäristönseulonnan" periaatteita "syksyn riskienhallinnassa? Osallistujat valitsivat "Ei, minulla ei ole aikomusta aloittaa putoamisen riskienhallinta tällä hetkellä" vakiintumista edeltävään vaiheeseen; "Ei, mutta olen päättänyt aloittaa putoamisen riskienhallinnan" aikomusvaiheeseen; ja "kyllä" toimintavaiheeseen. Asteikon uudelleentestaus luotettavuus oli 0,851.
Perustaso, 4 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Terveellinen ikääntymisväline (HAI)
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Asteikko kattaa 9 aluetta: Riittävän ja yksinkertaisen elämän eläminen, ikääntymisen hyväksyminen, stressin hallinta, sosiaaliset suhteet ja tuki, muiden auttaminen, itsehoito, normaali fyysinen toiminta, normaali kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen osallistuminen. 35-osaisen asteikon kokonaispistemäärä on 35-175, ja korkeammat pisteet osoittavat terveiden ikääntymisen parempia tasoja.
Perustaso 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO ICOPE -seulontatyökalu:
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Työkalua käytetään WHO:n ICOPE-ohjeen standardoidun prosessin mukaisesti, jotta osallistujat, joiden IC-arvot vähenevät. Työkalu koostuu kognitiivisista (1 kohde), lokomotorisesta (1 kohde), elinvoimasta (2 kohdetta), sensorisesta (2 kuulo- ja 1 näkökohde) ja psykologisesta (2 kohdetta), jotka tunnistavat heikkenemisen ulottuvuuksia, joita mitataan edelleen.
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZHANG Qing-hua

Tutkijat

  • Päätutkija: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HuzhouU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoamisriski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa