Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En HAPA-baserad fallinsats med flera komponenter på äldre vuxna med minskad egenkapacitet på vårdhem (HAPA)

26 februari 2025 uppdaterad av: ZHANG Qing-hua

Effekter av en HAPA-baserad fallinsats med flera komponenter på äldre vuxna med minskad egenkapacitet på vårdhem

Fall är ett vanligt geriatriskt syndrom som hindrar hälsosamt åldrande och är den primära orsaken till oavsiktlig död hos äldre vuxna. Globalt upplever mer än 50 % av äldre vuxna fall på vårdhem varje år. Inre kapacitet (IC) är ett kvantifierbart mått på hälsosamt åldrande och består av fem dimensioner: kognitiv, rörelseförmåga, vitalitet, sensorisk (syn och hörsel) och psykologisk kapacitet. Nedgång i IC är en oberoende faktor i förekomsten av fall hos äldre vuxna. En relaterad teoretisk ram indikerar att hälsosamma beteenden är nyckeln till att förbättra IC. Health Action Process approach (HAPA) har visat sig ha positiva effekter på främjande av hälsobeteende. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av multidimensionell fallhantering baserad på HAPA på fallrisk, falleffektivitet och hälsosamt åldrande bland äldre vuxna med minskning av IC på kinesiska vårdhem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Först kommer ett slumpmässigt utvalt vårdhem i Huzhou att väljas ut för studien med hjälp av WHO Intrinsic Ability Screening Scale för äldre vuxna med minskning av IC. En baslinjebedömning kommer att genomföras följt av klustrad randomisering för att delas in i en interventionsgrupp (n=60) och en kontrollgrupp (n=60). Alla försökspersoner kommer att ingripas efter att ha undertecknat det informerade samtycket. Försökspersonerna kommer att bedömas av blindade utvärderare för primära och sekundära resultat vid studiestart (T0), 4 veckor för avsiktsintervention (T1), 12 veckor för åtgärdsintervention (T2) och 8 veckor för uppföljning (T3) . Slutligen kommer datainsamling och statistisk bearbetning att genomföras.

Förväntade resultat:

Minska fall- och fallrisken bland de boende på äldreboendet i interventionsgruppen.

Ökning av extremiteternas fysiska funktionsförmåga (balans, gånghastighet och greppstyrka) hos interventionsgruppen.

Förbättring av IG bland interventionsgruppen. Förbättring av hälsosamt åldrande bland interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Huzhou Social Welfare Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år och har bott på Huzhous vårdhem i nästan 3 månader;
  • Vid IC-bedömning, nedgången i åtminstone en dimension (kognitiv, rörelseförmåga, vitalitet, sensorisk eller psykologisk kapacitet);
  • Förmåga att röra sig självständigt (icke-handikappad) med en poäng på ≥4 på SPPB;
  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien och underteckna det informerade samtycket om forskningsvilja.

Exklusions kriterier:

  • Har allvarlig syn-, hörsel- och talnedsättning;
  • Har allvarlig mental funktionsnedsättning eller allvarliga kognitiva brister;
  • Har svår och terminal hjärt-, lever-, hjärn- och njursjukdom;
  • Andra interventioner mottogs inom 6 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
En HAPA-baserad fallintervention med flera komponenter kommer att använda grupputbildning, individualiserade planer och intervjuer ansikte mot ansikte för att utveckla hälsobeteenden, såsom nödhantering på hösten, förbättring av IC (träningshantering, kosthantering, kognitiv förbättring, psykologisk reglering, synskydd) , medicinering och sjukdomshantering, miljöförbättring och förbättring av höstens själveffektivitet.
Beteende: HAPA-baserad Multidomain Fall Risk Management

Enligt HAPA och den konceptuella modellen för IC består denna intervention av 3 steg.

Steg 1: Huvudformatet kommer att vara gruppföreläsningar och scenariosimulering, varje intervention kommer att ha en längd på 30 till 45 minuter. Interventionsinnehåll kommer att använda BCT [5.1, 5.3, 5.5, 5.6, 9.3, 15.1].

Steg 2: Detta skede kommer att använda mestadels gruppföreläsningar eller en-till-en-intervjuer, för att ge deltagarna en handlings- och hanteringsplan för fallriskhantering. Detta kommer att tillämpa BCT [1.1-1.4, 4.1] i vecka 4. Först kommer individualiserade mål att fastställas. För det andra kommer proffs och deltagare att samarbeta för att ta fram en implementeringsplan.

Steg 3: Recovery self-efficacy kommer att implementeras som gruppdiskussioner, med varje intervention på 15-30 minuter. Underhåll kommer att genomföras i en-till-en-intervjuer, med varje intervention som varar 15-30 minuter. Slutligen kommer konsolideringen och utsikterna att utgöra grunden för vanebildningen av hälsosamma beteenden.

Andra namn:
  • HAPA-MFRM
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få samma totala varaktighet och frekvens av interventioner som interventionsgruppen.
Beteende: Regelbundna hälsoutbildningsföreläsningar
Vecka 1-4 kommer att förses med höstrelaterade regelbundna hälsoutbildningsföreläsningar. Vecka 5-16 kommer att ha regelbundna aktiviteter enligt äldreboendets dagliga upplägg. Under tiden kommer telefon-, WeChat- eller ansikte-mot-ansikte intervjuer att genomföras varannan vecka för att förstå deltagarnas behov. Under processen kommer personalen att tillhandahålla vanlig vård såsom övervakning av vitala tecken, sjukdomsbehandling, receptbelagd medicin och underhåll av journaler.
Andra namn:
  • Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrinsisk kapacitet (IC) Kompositpoäng
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Varje kapacitetsdimension kommer att tilldelas poäng på 1, så den sammansatta poängen sträcker sig från 0-5, med högre poäng som representerar en nedgång i IC
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
MMSE är ett allmänt använt utvärderingsinstrument med ett poängintervall på 0-30, och Cronbachs alfakoefficient var 0,833 för intern konsistens. Med förbehåll för ålder och kultur klassificeras de normala trösklarna enligt utbildningsnivån, klassificeringskriterierna är: analfabeter> 17, primär> 20, gymnasiet och över> 24 som kognitiv normal.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Det korta fysiska prestandakortet (SPPB)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
SPPB som ett rekommenderat fysiskt prestandatest, kombinerar balanstestet, gånghastighetstestet och stolens stigningstest. Den totala poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda), och Cronbachs alfakoefficient var 0,76 för intern konsistens.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
MNA är lämplig för att bedöma vitaliteten hos äldre människor, som täcker antropometriska indikatorer, kost och subjektiva bedömningar. Den totala poängen för skalan är 30, 24-30 anses vara god näringsstatus, 17-23.5 riskerar undernäring och <17 betraktas som undernäring. Och Cronbachs alfakoefficient var 0,71 för intern konsistens.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Bedömning av sensorisk kapacitet
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Visuell kapacitet kommer att använda självrapporten (en artikel i WHO ICOPE-screeningverktyget). Om deltagaren förnekar synskador kommer ett tumlande E -diagram att användas för att standardisera visuell testning. Enligt standarden för logaritmiska synskärpa-diagram (GB11533-2011) kommer decimalposten att användas. Hörselkapacitet kommer att använda självrapporten (två artiklar i WHO ICOPE-screeningverktyget). Om deltagaren förnekar hörselnedsättning kommer ett viskande rösttest att användas. Undersökaren kommer att stå bakom deltagaren med en armlängd (0,6 meter). Undersökaren viskar gemensamma och oberoende fyra ord, och deltagaren kommer att krävas för att upprepa orden.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
PHQ-9 kommer att bedöma frekvensen av nio depressiva symtom under de senaste två veckorna. Skalan har ett totalt poängintervall på 0-27, med poäng på 5 och högre med tanke på observation eller rådgivning. Och Cronbachs alfakoefficient var 0,82 för intern konsistens.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Självklassad fallriskfrågeformulär (SFRQ)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
FRQ utvecklades av CDC, som innehåller 12 artiklar på totalt 14 poäng, med en poäng på ≥4 som tyder på en risk för att falla, och Cronbachs alfakoefficient var 0,724 för intern konsistens.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed-up-and-Go-test (Tug)
Tidsram: baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Tug bedömer gång och balans hos äldre vuxna. Deltagaren kommer att sitta på stolen, och när kommandot "start" hörs kommer de att gå framåt så snabbt som möjligt till 3 meter, sedan vända sig och gå tillbaka till stolen.
baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Handgreppstyrka (HGS)
Tidsram: baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor
HGS testas med en handdynamometer (Camry). Deltagarna kommer att behöva vila i minst 1 minut innan de får sin greppstyrka uppmätt. Mätningar kommer att vidtas i sittande läge och dominerande hand, med armbågsvinkeln vid 90 ° och underarmen i ett neutralt läge. En maximal pressning kommer att utföras under mätningen, upprätthålla kroppens hållning och i genomsnitt över tre gånger.
baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Den modifierade fallen effektivitetsskala (MFES)
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
MFES reviderades 1996 av Keith Hill et al. Skalan är lämplig för att mäta FOF och aktivitetsbalansens förtroende. Den består av 14 artiklar (9 inomhusaktiviteter och 5 utomhusaktiviteter), som var och en kan väljas på en skala från 0-10, och Cronbachs alfakoefficient var 0,974 för intern konsistens.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Självhanteringsförmågan för fallförebyggande i äldre frågeformulär
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Det utvecklades av Huang et al 2017. Frågeformuläret innehåller 7 dimensioner med 42 artiklar, den totala poängen sträcker sig från 42 till 210, och Cronbachs alfakoefficient för frågeformuläret är 0,775.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Fall Management Behaviour Change Stage Assessment
Tidsram: baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Det utvecklades baserat på Lippke et al. Denna skala består av endast en post: Följer du principerna för "lämplig träning, korrekt kost, emotionell justering, kognitiv förbättring, visuell och hörselförbättring, hantering av sjukdom och medicinering och miljömässiga screening" för fall av fallrisk? Deltagarna valde "Nej, jag har ingen avsikt att starta fallhantering just nu" för för-avsiktsstadiet; "Nej, men jag har beslutat att starta Falls Risk Management" för avsiktsstadiet; och "ja" för åtgärdssteget. Skalan hade en omprövning på tillförlitlighet på 0,851.
baslinjen, efter 4 veckor, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Det friska åldrande instrumentet (HAI)
Tidsram: baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor
Skalan täcker 9 domäner: att leva ett tillräckligt och enkelt liv, acceptans av åldrande, stresshantering, ha sociala relationer och stöd, hjälpa andra, egenvård, normal fysisk funktion, normal kognitiv funktion och socialt deltagande. Den 35-artikels skalan har en total poäng på 35-175, med högre poäng som indikerar bättre nivåer av sunt åldrande.
baslinjen, efter 16 veckor, efter 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO ICOPE screeningverktyg:
Tidsram: Inskrivning
För att inkludera deltagare med minskande IC kommer verktyget att användas enligt den standardiserade processen i WHO:s ICOPE-riktlinje. Verktyget består av kognitiva (1 objekt), rörelsemotor (1 objekt), vitalitet (2 objekt), sensoriskt (2 hörsel- och 1 synelement) och psykologiska (2 objekt), identifiera dimensioner av nedgång som kommer att mätas ytterligare.
Inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ZHANG Qing-hua

Utredare

  • Huvudutredare: Qinghua Zhang, PhD, School of Medicine & Nursing Sciences, Huzhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HuzhouU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera