西瓜剂量反应血压研究 (WMBP)

拟议的研究将根据良好临床实践 (GCP) 指南在人体中进行。 在筛选之前，所有受试者都将审查并签署由伊利诺伊理工学院机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。

拟议的研究是一项随机、三组（n=12/组）、单盲、安慰剂对照、为期 4 周的平行研究设计，受试者为高血压前期（收缩压≥120-139 毫米汞柱或舒张压 ≥ 80-89 毫米汞柱）。

预筛选：要了解有关该研究的更多信息并进行资格预审，潜在受试者可以致电临床营养研究中心 (CNRC) 或访问招聘传单或其他招聘材料上发布的网站。 如果个人致电 CNRC，工作人员将提供研究的简要背景，并从预筛选问卷中提出一系列问题以评估资格。 网站上提供了相同的调查问卷，潜在受试者可以在线填写。 预筛选问卷包括有关健康状况和生活方式因素的自我报告信息，可用于确定某人是否不符合研究条件。

筛选：在任何实验室或研究筛选程序开始之前，参与者将被要求阅读、提出问题、签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 并注明日期。 参与者将被告知研究程序和时间表。 参与者和工作人员签署 ICF 后，将收集身高、体重和腰围测量值、生命体征测量值、体温测量值（通过非接触式温度计）和手指采血（以确认空腹状态和血糖）。

预研究访问：如果参与者符合条件并愿意继续，将安排预研究访问。 研究前访问是为了对研究的各个方面进行培训。 参与者将接受有关富含西瓜中常见成分的食物的饮食咨询（例如 西红柿、胡萝卜、红薯等）。 将要求参与者在第一次研究访问日之前至少 7 天避免食用这些食物。 还将指导如何完成每次研究访问时收集的为期 3 天的食物记录。

在预研究访视中，研究参与者将根据计算机生成的随机序列随机分配到每个测试组（n=12/组）。 参与者将获得三种研究测试饮料中的一种：

1. 对照（0 克西瓜），
2. 西瓜果肉剂量 1（WF1，1 杯西瓜果肉，~152 克）或
3. 西瓜肉剂量 2（WF2，2 杯西瓜肉，~304 克）；

学习访问日：将有 3 个学习日，大约需要 1-1.5 小时。 研究访问日将在第 0、14 和 30 天进行。 在每次研究访问之前，参与者将被要求在访问前至少 10 小时的前一天晚上吃一顿固定的晚餐。 访问时将收集 3 天的食物记录。

测量包括身高、体重、腰围、血压、体温、心率和空腹血糖。 然后将收集空腹尿液和血液样本。

参与者将在现场饮用第一种研究测试饮料（对照、WF1 或 WF2），并将获得测试饮料带回家，并指导他们在 4 周内每天早上 8 点至 10 点饮用该饮料。 在接下来的 2 周第 14 天（访问 3），将向参与者提供治疗饮料。 在访问期间第 0 天和第 28 天饮用测试饮料后，将分发 24 小时动态血压机 (ABPM)。

跟进访问：访问 1 和 4 后 24 小时，将返回 ABPM 机器。 在接下来的 2 周内，将在第一次随访时为参与者提供治疗饮料。