此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

应用于肥胖老年人的失禁计划对生活质量、应对和孤独感的影响

2023年6月5日 更新者:Şeyma SOYANIT ERASLAN、Ondokuz Mayıs University

尿失禁管理计划对肥胖老年人生活质量、“应对尿失禁”和孤独感的影响

这样做的目标:它被计划在一个单盲随机对照的测试前-测试后实验研究设计中。 本研究的目的是确定尿失禁管理计划对生活质量、应对肥胖老年人尿失禁和孤独感的影响。

它旨在回答的主要问题是:

为肥胖老人准备的尿失禁管理计划是否影响生活质量,应对实验组和对照组老人的尿失禁和孤独感水平? 为肥胖老人准备尿失禁管理方案后,与对照组肥胖老人相比,实验组肥胖老人的尿失禁生活质量是否有所提高? 为肥胖老人准备尿失禁管理计划后,与对照组肥胖老人相比,实验组肥胖老人应对尿失禁的水平是否有所提高? 为肥胖老人准备的尿失禁管理计划后,与对照组肥胖老人相比,实验组肥胖老人的孤独感是否有所降低? 肥胖老人尿失禁管理方案实施后,干预后实验组老人尿失禁生活质量、应对尿失禁和孤独感水平较干预前是否有所提高?

研究概览

详细说明

在世界范围内,人口结构正在由年轻化向老龄化转变,出生时预期寿命不断提高。 随着全球老年人口的持续增长,我们正在走向老龄化世界。

据世界卫生组织估计,到 2050 年,60 岁及以上的人口将达到 20 亿。 随着年龄的增长,身体的各个系统都会发生变化。 这些系统之一是泌尿系统。

UI 表明它可能是衰弱发作的早期标志。 在老年人中; UI 被表示为仅次于心绞痛、行走困难和精神障碍的第四大最令人不安的疾病。 在 UI 亚型中,压力性尿失禁和急迫性尿失禁最常见,尤其是老年人。

UI 的发生是盆底结构功能退化的结果。肥胖是 UI 发展最广为人知且可能最可改变的风险因素,会导致盆底缺陷。 肥胖和尿失禁之间存在强烈的正相关关系。

与正常体重的患者相比,肥胖患者出现尿失禁的可能性大约是正常体重患者的两倍。

由于 UI,个人可能会经历身体和社会心理限制,他们的生活质量可能会受到不利影响。 由于这种情况,可以看到焦虑、抑郁、性生活恶化、身体活动减少、自信心丧失和社会孤立问题。 所有这些情况本身都与生活质量差有关。

尿失禁很少见报道,尤其是在老年人中,因为它被认为是衰老的自然结果,并且没有明确的管理方法或治愈方法。 因此,患有 UI 的人不会出于各种原因向家庭成员或医疗保健提供者寻求尿失禁症状的帮助。 然而,尽管经历过尿失禁,人们可能会因为不了解、不了解、没有时间去看医生、认为尿失禁是正常的、拒绝或隐瞒尿失禁等原因而不去寻求治疗。 患有尿失禁的人不会寻求帮助,而是会尝试自己解决这个问题。

对心理和社会福祉以及生活质量产生负面影响的用户界面;个人的自信心下降会带来诸如独居和逃避社会等问题。 个人有时会减少或避免社交接触和活动来控制 UI。 这导致社会孤立感和孤独感增加。

据称保守治疗方法可用于尿失禁的一线治疗。 在欧洲泌尿外科协会的指南中,强调尿失禁的保守治疗方法应作为患者治疗的首选。 保守治疗方法包括生活方式改变(减肥、戒烟、饮食调节、液体消耗调节)、行为治疗和盆底肌肉训练。 在这些方法中,骨盆底肌肉锻炼脱颖而出。 在治疗年老体弱的尿失禁中,盆底锻炼被列入一线治疗。

尿失禁也与营养有关。 营养会影响下泌尿系统功能。 为了预防或减少 UI,欧洲泌尿外科协会 2020 年指南指出,不同的生活方式,例如减少含咖啡因的饮料、调节液体摄入量和戒烟,以及减轻体重,都会对 UI 症状产生影响。

一些运动可以减轻尿失禁症状。 太极运动的特点是轻柔、缓慢和协调的动作顺序,是一种适合老年人的运动形式,因为它对关节和心血管系统的压力最小。 太极拳运动是一种简单易学且普遍存在的运动,建议男性和女性在与骨盆区域相关的条件下使用,并用于改善老年人的健康。 在一项研究中,太极提高了患有膀胱过度活动症、紧急尿失禁的老年女性的生活质量。 在另一项研究中,发现有下尿路症状的男性进行太极拳,与没有下尿路症状的男性相比,获得了显着的效果。

对患有 UI 的老年人采取健康促进措施对于维持他们的健康和延长健康预期寿命是必要的。 为此创建培训组件/计划很重要。 在有计划的成人教育活动中考虑学习原则有助于为成人形成有效的学习环境。 诺尔斯为成人学习这个主题带来了不同的系统视角。 在这种情况下,可以根据 Knowles 的成人学习原则准备培训内容。

建议使用一些模型和理论,尤其是行为矫正理论,让有失禁问题的人获得健康的生活方式行为。 健康信念模型 (SIM) 是最好的模型之一,可用于培养关于尿失禁的知识、态度和信念,并培养对凯格尔运动的行为,凯格尔运动是预防尿失禁的有效方法之一。

预防尿失禁的研究文献有限,尚未发现基于理论背景的干预研究。 在这项研究中,将使用基于 Knowles 的成人学习原则和健康信念模型的失禁管理计划。

根据 Knowles 的成人学习原则,它为成人学习提供了不同的系统视角,在文献中还没有发现关于肥胖老年人的国内或国际研究。 同时,尽管 SIM 被用于不止一种疾病,也进行了各种研究,但没有发现强化改变行为的动机以确保肥胖老年人的连续性的研究。 此外,在文献中没有发现基于诺尔斯成人学习原则和健康信念模型的生活方式行为、凯格尔运动和太极运动的教育在UI管理中的有效性研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:İlknur Aydın Avci, professor
  • 电话号码:+90 05052031286
  • 邮箱ilknura@omu.edu.tr

学习地点

      • Sinop、火鸡
        • Sinop Family Health Center No. 1
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 标准化迷你心理测验(SMMT)总分24分及以上,
  • 30 ≥ BMI ≥ 34.9(肥胖等级1)肥胖,
  • 65岁及以上,
  • 那些经历压力或急迫性尿失禁的人,
  • 会使用智能手机,会使用Whatsapp应用程序,
  • 那些没有妨碍他们进行凯格尔运动的健康问题的人。

排除标准:

  • 不符合纳入标准的个人,
  • 有尿失禁手术史者,
  • 那些病态肥胖的人,
  • 患有神经和精神疾病,
  • 盆腔器官脱垂,
  • 患有影响生殖系统和泌尿系统的疾病,
  • 无法沟通的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:离析

对实验组65岁以上的肥胖老年尿失禁患者进行改善生活质量、应对尿失禁、凯格尔运动等方面的训练。

将对实验组的老人进行为期5周的面对面培训,每周一次(60分钟)。 在第 4 周,将开始通过电话发送提醒消息。 第4周的凯格尔运动图表和营养表将被提供。 第5周将观看凯格尔运动舞。 从手机发送提醒信息将持续 3 个月。

将对实验组的老人进行为期5周的面对面培训,每周一次(60分钟)。 在第 4 周,将开始通过电话发送提醒消息。 第4周的凯格尔运动图表和营养表将被提供。 第5周将观看凯格尔运动舞。 从手机发送提醒信息将持续 3 个月。
无干预:主动比较器,对照组
对照组老人不做干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失禁生活质量 - I-QOL 量表
大体时间:时限:17周
失禁生活质量量表由 Wagner 等人开发。 1996 年在美国确定尿失禁患者的生活质量。 I-QOL 在我国的有效性和可靠性由 Özerdoğan (2003) 完成。 它分为三个子领域:行为限制、社会心理影响和社会孤立。 在失禁生活质量量表 (I-QOL) 中,所有项目均采用李克特式五分制量表进行评估,即 1=很多,2=很多,3=中等,4=有些,5=完全没有. 总量表最高可得110分,行为限制子维度40分,心理社会影响子维度45分,社会孤立子维度25分。 高分表明比低分更好的生活质量。
时限:17周
失禁意识和态度量表
大体时间:时限:17周
该量表由 Avcı 等人于 2017 年开发。 对量表中每个陈述的回答采用非常同意、同意、不确定、不同意、非常不同意的形式,量表采用 5 点李克特式。 量表没有总分。 对于应对尿失禁的子维度,最少取 6 分,最多取 30 分。 在本研究中,将仅使用该量表的应对尿失禁子维度。
时限:17周
泌尿生殖系统窘迫量表
大体时间:时限:17周

Çam 等人 (2007) 对泌尿生殖器窘迫量表 (UDI) 进行了土耳其有效性研究。

该量表是一种查询表,用于测量下尿路症状的存在和痛苦程度。 UDI-6 由六个问题组成,并按李克特四分制评分。 前两个问题旨在揭示刺激性症状(尿急、频率和疼痛),而第 3 和第 4 个问题针对压力症状,最后两个问题针对阻塞或排尿症状。 六问问尿频、尿急漏、活动漏、咳嗽或打喷嚏、少量漏、膀胱排空困难、小腹或生殖器疼痛不适。

时限:17周
尿失禁健康信念量表和凯格尔运动:
大体时间:时限:17周

该量表由 Avcı 和 Yıldırım (2019) 基于健康信念模型开发,用于确定个人对尿失禁和凯格尔运动的信念。 该量表由 49 个 5 点李克特类型问题和 6 个子维度组成。 量表没有总分。 在这项研究中,这个量表;将使用凯格尔运动对益处的感知子维度、凯格尔运动失能感知子维度和自我效能子维度。 从量表的子维度和子维度得到的分数如下:凯格尔运动的益处感知子维度在7-35分之间;凯格尔运动对残疾子维度的感知在 9-45 分之间变化,对于自我效能子维度在 5-25 分之间变化。

较高的分数表明,对于收益的感知,收益被感知为高,而对于障碍的感知,障碍被感知为高。

时限:17周
老年人孤独感量表:
大体时间:时限:17周
该量表由 de Jong Gierveld 和 Kamphuis 于 1985 年开发,并于 1999 年由 de Jong Gierveld 和 van Tilburg 修订。 该量表的土耳其有效性-可靠性研究由 Akgül 和 Yeşilyaprak (2015) 进行。 该量表共有 11 个问题,由 2 个子维度组成。 量表的 6 个项目(2、3、5、6、9、10)由衡量情感孤独的负面陈述组成,5 个项目(1、4、7、8、11)由衡量社会孤独的正面陈述组成。 人对量表中每个陈述中包含的情况的体验程度由 3 点李克特类型评级确定。 评分为 0= 是,1= 可能,2= 否。 量表的最低分数为 0,最高分数为 22。 完全孤独可分为四个等级: 1级;不孤单/不感到孤独(得分0-4); 2级;可接受的孤独感(5-14 分); 3级;非常孤独(15-18分); 4级;这是非常强烈的孤独感(得分 19-22)。
时限:17周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数测量(体重和身高)(时间范围:17 周)
大体时间:17周
将在干预前后测量身体质量指数。
17周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:İlknur Aydın Avci, professor、Ondokuz Mayıs University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年8月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅