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肥満高齢者に適用された失禁プログラムが生活の質、対処法、孤独感に及ぼす影響

2023年6月5日 更新者:Şeyma SOYANIT ERASLAN、Ondokuz Mayıs University

肥満高齢者の尿失禁管理プログラムが生活の質、「失禁への対処」、孤独感に及ぼす影響

この目標: これは、単一盲検のランダム化制御された事前テスト、事後テストの実験研究デザインで計画されました。 この研究の目的は、肥満高齢者の失禁や孤独感に対処し、生活の質に及ぼす尿失禁管理プログラムの効果を判断することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

肥満高齢者向けに用意された尿失禁管理プログラムは、実験群と対照群の高齢者の失禁や孤独感のレベルに対処し、生活の質に影響を及ぼしますか? 肥満高齢者向けに作成された尿失禁管理プログラムの後、対照グループの肥満高齢者と比較して、実験グループの肥満高齢者の失禁生活の質は向上しましたか? 肥満高齢者向けに尿失禁管理プログラムを作成した後、対照群の肥満高齢者と比較して、実験グループの肥満高齢者の失禁への対処レベルは向上しましたか? 肥満高齢者向けに作成された尿失禁管理プログラムの後、対照グループの肥満高齢者と比較して、実験グループの肥満高齢者の孤独感レベルは減少しましたか? 肥満高齢者向けに作成された尿失禁管理プログラムの後、介入前と比較して、介入後の実験グループでは高齢者の失禁や孤独感のレベルに対処し、失禁の生活の質は向上しましたか?

調査の概要

詳細な説明

世界的には若年層の人口構造から高齢化の人口構造に移行しており、出生時平均余命は延びています。 世界的な高齢者人口の増加は今後も続き、私たちは高齢化社会に向かって進んでいます。

世界保健機関によると、60歳以上の人口は2050年までに20億人に達すると推定されています。 加齢に伴い、体のあらゆるシステムに変化が生じます。 これらのシステムの 1 つは泌尿器系です。

UI は、これがフレイルの発症の初期マーカーである可能性を示唆しています。 高齢者の場合。 UIは、狭心症、歩行困難、精神障害に次いで4番目に憂慮すべき疾患として表現されています。 UI サブタイプの中で、腹圧性尿失禁と切迫性尿失禁が最も一般的であり、切迫性尿失禁は特に高齢者に見られます。

UI は、骨盤底構造の機能低下の結果として発生します。肥満は、骨盤底欠損症を引き起こす UI 発症の最もよく知られており、潜在的に最も修正可能な危険因子です。 肥満と尿失禁の間には、強力かつ確実な関係があります。

標準体重の患者と比較して、肥満患者は尿失禁を起こす可能性が約 2 倍高くなります。

個人は UI により身体的および心理社会的な制限を経験する可能性があり、生活の質が悪影響を受ける可能性があります。 この状況の結果、不安、憂鬱、性生活の悪化、身体活動の減少、自信の喪失、社会的孤立の問題が見られることがあります。 これらすべての状態は、それ自体が生活の質の低下に関連しています。

尿失禁は老化の自然な結果であると考えられており、明確な管理アプローチや治療法がないため、特に高齢者ではほとんど報告されません。 したがって、UI患者は、さまざまな理由から、尿失禁の症状について家族や医療提供者の助けを求めません。 しかし、尿失禁を経験しているにもかかわらず、無知、無知、医者に行く時間が取れない、尿失禁を普通のことだと思っている、失禁を拒否したり隠したりするなどの理由で、治療を受けられない場合があります。 尿失禁のある人は助けを求めず、自分でこの問題に対処しようとします。

心理的および社会的幸福および生活の質に悪影響を与える UI。個人の自信の低下は、一人暮らしや社会からの逃避などの問題をもたらします。 個人は、UI を制御するために社会的接触や活動を減らしたり避けたりすることがあります。 これは社会的孤立や孤独感の増大につながります。

尿失禁の第一選択治療では保存的治療法を使用できると記載されています。 欧州泌尿器科学会のガイドラインでは、尿失禁の保存的治療法が患者の治療の第一選択として使用されるべきであると強調されています。 保存的治療法には、ライフスタイルの変更(減量、禁煙、食事制限、水分摂取量の制限)、行動療法、骨盤底筋トレーニングなどが含まれます。 これらの方法の中で、骨盤底筋運動が注目されます。 虚弱高齢者の尿失禁の治療では、骨盤底筋体操が第一選択の治療に含まれます。

失禁には栄養も関係しています。 栄養は下部泌尿器系の機能に影響を与える可能性があります。 欧州泌尿器科学会の 2020 年ガイドラインでは、UI を予防または軽減するために、カフェイン含有飲料の削減、水分摂取量の調整、禁煙などのさまざまなライフスタイル実践と、体重減少が UI の症状に影響を与えると述べています。

いくつかの運動は尿失禁の症状を軽減することができます。 太極拳運動は、穏やかでゆっくりと調和のとれた一連の動作を特徴とし、関節や心臓血管系への負担が最小限に抑えられるため、高齢者に適した運動形式です。 太極拳運動は、骨盤領域に関連する疾患を持つ男性と女性の両方、および高齢者の健康増進のために推奨される、学びやすく普遍的な運動です。 ある研究では、太極拳は過活動膀胱症候群や緊急尿失禁を患う高齢女性の生活の質を改善しました。 別の研究では、下部尿路症状のある男性が太極拳を行ったところ、下部尿路症状のない男性に比べて有意な結果が得られたことが判明しました。

UI を有する高齢者の健康増進対策は、彼らの幸福を維持し、健康寿命を延ばすために必要です。 このためのトレーニングコンポーネント/計画を作成することが重要です。 計画された成人教育活動において学習原則を考慮することは、成人にとって効果的な学習環境の形成に貢献できます。 ノウルズは、成人の学習というテーマに、これまでとは異なる体系的な視点をもたらしました。 これに関連して、トレーニング コンポーネントは、Knowles の成人学習原則に従って準備できます。

失禁の問題を抱えている人が健康的なライフスタイル行動を身につけるために、いくつかのモデルと理論、特に行動修正理論を使用することが推奨されます。 健康信念モデル (SIM) は、尿失禁に関する知識、態度、信念を発展させ、尿失禁を予防する効果的な方法の 1 つであるケーゲル運動に対する行動を生み出すために使用できる最良のモデルの 1 つです。

尿失禁の予防に関する研究は文献が限られており、理論的背景に基づいた介入研究は見つかっていません。 この研究では、ノウルズの成人学習原則と健康信念モデルに基づいた失禁管理プログラムが使用されます。

成人学習に異なる体系的な視点を与えるノウルズの成人学習原則によると、肥満高齢者に関する国内的または国際的な研究は文献に存在しません。 同時に、SIM は複数の疾患に使用されており、さまざまな研究が行われていますが、肥満高齢者の継続性を確保するために行動を変える動機を強化する研究は見つかりませんでした。 また、ノウルズの成人学習原則と健康信念モデルに基づいた生活行動、ケーゲル体操、太極拳体操をUI管理に応用した教育の有効性を示した研究は文献に存在しない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Şeyma Soyanıt Eraslan, research ast
  • 電話番号:+90 0542 778 4771
  • メールseymasoyanitt@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:İlknur Aydın Avci, professor
  • 電話番号:+90 05052031286
  • メールilknura@omu.edu.tr

研究場所

      • Sinop、七面鳥
        • Sinop Family Health Center No. 1
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 標準化ミニメンタルテスト (SMMT) の合計スコアが 24 以上、
  • 30 ≧ BMI ≧ 34.9 (肥満度 1) 肥満、
  • 65歳以上、
  • ストレスや切迫性尿失禁のある方。
  • スマートフォンを使用できること、Whatsappアプリケーションを使用できること、
  • ケーゲル体操ができないほどの健康上の問題がない方。

除外基準:

  • 参加基準を満たさない個人、
  • 失禁手術歴のある方、
  • 病的肥満の人は、
  • 神経疾患や精神疾患を抱えている方、
  • 骨盤臓器脱を伴うと、
  • 生殖器および泌尿器系に影響を与える病気を患っている、
  • コミュニケーションが取れない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:抽出物

実験グループの尿失禁のある65歳以上の肥満高齢者を対象に、生活の質の向上、失禁への対処、ケーゲル体操に関するトレーニングが行われる。

実験グループの高齢者には、週1回(60分)、計5週間にわたって対面訓練が行われる。 4週目からは電話でのリマインドメッセージが始まります。 4週目のケーゲル運動表と栄養リストが渡されます。 5週目はケーゲル体操のダンスを鑑賞します。 電話からのリマインダーメッセージの送信は 3 か月間継続されます。

実験グループの高齢者には、週1回(60分)、計5週間にわたって対面訓練が行われる。 4週目からは電話でのリマインドメッセージが始まります。 4週目のケーゲル運動表と栄養リストが渡されます。 5週目はケーゲル体操のダンスを鑑賞します。 電話からのリマインダーメッセージの送信は 3 か月間継続されます。
介入なし:アクティブコンパレータ、コントロールグループ
対照群の高齢者には干渉されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁の生活の質 - I-QOL スケール
時間枠:期間: 17週間
失禁の生活の質スケールは Wagner らによって開発されました。 1996 年に米国で尿失禁患者の生活の質を測定する目的で行われました。 我が国における I-QOL の有効性と信頼性は、Özerdoğan (2003) によって行われました。 これには、行動の制限、心理社会的影響、社会的孤立という 3 つのサブ領域があります。 失禁の生活の質スケール (I-QOL) では、すべての項目が 1= 多い、2= かなり多い、3= 中程度、4= ややある、5= まったくないという 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 。 全体の尺度からは最大 110 ポイント、行動制限サブディメンションからは 40 ポイント、心理社会的影響サブディメンションからは 45 ポイント、社会的孤立サブディメンションからは 25 ポイントが取得できます。 高いスコアは、低いスコアよりも生活の質が高いことを示します。
期間: 17週間
失禁の認識と態度の尺度
時間枠:期間: 17週間
このスケールは、2017 年に Avcı らによって開発されました。 スケール内の各ステートメントに対する回答は、「強く同意する」、「同意する」、「未定」、「同意しない」、「まったく同意しない」の形式であり、尺度は 5 段階のリッカート型です。 スケールには合計スコアはありません。 尿失禁への対処に関するサブディメンションについては、最小 6 個、最大 30 個が採用されます。 この研究では、このスケールの尿失禁への対処のみが使用されます。
期間: 17週間
泌尿生殖器疾患の目録
時間枠:期間: 17週間

トルコにおける泌尿生殖器苦痛目録 (UDI) の妥当性研究は、Çam et al (2007) によって実施されました。

スケールは下部尿路症状の有無や苦痛の程度を測るための問診票です。 UDI-6 は 6 つの質問で構成され、4 段階のリッカート スケールで採点されます。 最初の 2 つの質問は、刺激症状 (切迫性、頻度、痛み) を明らかにすることを目的としており、3 番目と 4 番目の質問はストレス症状を対象とし、最後の 2 つの質問は閉塞または排尿症状を対象としています。 6 つの質問は、頻尿、尿意切迫感による漏れ、活動に関連した漏れ、咳やくしゃみ、少量の漏れ、膀胱を空にするのが困難、下腹部または生殖器領域の痛みや不快感について尋ねます。

期間: 17週間
尿失禁とケーゲル運動に関する健康信念スケール:
時間枠:期間: 17週間

この尺度は、尿失禁とケーゲル体操についての個人の信念を判断するための健康信念モデルに基づいて、Avcı と Yıldırım (2019) によって開発されました。 このスケールは、5 点リッカート タイプの 49 の質問と 6 つのサブディメンションで構成されます。 スケールには合計スコアはありません。 この研究では、このスケール。ケーゲル運動の利益のサブ次元、ケーゲル運動の障害の知覚のサブ次元、および自己効力感のサブ次元が使用されます。 スケールのサブディメンションおよびサブディメンションから得られるスコアは次のとおりです。ケーゲル運動の利点のサブディメンションの認識については 7 ~ 35 点。ケーゲル運動は、障害の認識サブディメンションでは 9 ~ 45 ポイント、自己効力感サブディメンションでは 5 ~ 25 ポイントの間で変化します。

スコアが高いほど、利点の認識に対して利点が高く認識され、障害の認識に対して障害が高く認識されていることを示します。

期間: 17週間
高齢者のための孤独度スケール:
時間枠:期間: 17週間
このスケールは、1985 年に de Jong Gierveld と Kamphuis によって開発され、1999 年に de Jong Gierveld と van Tilburg によって改訂されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Akgül と Yeşilyaprak (2015) によって実施されました。 このスケールには合計 11 の質問があり、2 つのサブディメンションで構成されます。 スケールの 6 項目 (2、3、5、6、9、10) は精神的な孤独を測定する否定的な記述で構成され、5 項目 (1、4、7、8、11) は社会的な孤独を測定する肯定的な記述で構成されます。 スケール内の各ステートメントに含まれる状況がその人によってどの程度経験されているかは、3 点リッカート タイプ評価によって決まります。 評価は 0= はい、1= おそらく、2= いいえです。 スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 22 です。 完全な孤独は 4 つのレベルに分類できます。レベル 1。一人ではない / 孤独を感じない (スコア 0-4);レベル2;許容できる孤独(5〜14ポイント)。レベル3;とても孤独です (15 ~ 18 ポイント)。レベル4;それは非常に強い孤独です(スコア19-22)。
期間: 17週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重と身長の測定 (期間: 17 週間)
時間枠:17週間
BMI の測定は介入の前後に行われます。
17週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İlknur Aydın Avci, professor、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年8月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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