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L'effetto del programma di incontinenza applicato agli anziani obesi sulla qualità della vita, sul coping e sulla solitudine

5 giugno 2023 aggiornato da: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

L'effetto del programma di gestione dell'incontinenza urinaria negli anziani obesi sulla qualità della vita, "affrontare l'incontinenza" e la solitudine

L'obiettivo di questo: è stato pianificato in un progetto di ricerca sperimentale pre-test-post-test controllato randomizzato in singolo cieco. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di gestione dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita, affrontando l'incontinenza e la solitudine negli anziani obesi.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Il programma di gestione dell'incontinenza urinaria preparato per gli anziani obesi influisce sulla qualità della vita, affrontando i livelli di incontinenza e solitudine degli anziani nei gruppi sperimentali e di controllo? Dopo il Programma di gestione dell'incontinenza urinaria preparato per gli anziani obesi, c'è un aumento della qualità della vita dell'incontinenza degli anziani obesi nel gruppo sperimentale rispetto agli anziani obesi nel gruppo di controllo? Dopo il programma di gestione dell'incontinenza urinaria preparato per gli anziani obesi, c'è un aumento del livello di gestione dell'incontinenza degli anziani obesi nel gruppo sperimentale rispetto agli anziani obesi nel gruppo di controllo? Dopo il Programma di gestione dell'incontinenza urinaria predisposto per gli anziani obesi, c'è una diminuzione dei livelli di solitudine degli anziani obesi nel gruppo sperimentale rispetto agli anziani obesi nel gruppo di controllo? Dopo il programma di gestione dell'incontinenza urinaria preparato per gli anziani obesi, c'è un aumento della qualità della vita dell'incontinenza, affrontando i livelli di incontinenza e solitudine degli anziani nel gruppo sperimentale dopo l'intervento rispetto al pre-intervento?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, c'è una transizione da una struttura della popolazione giovane a una struttura della popolazione che invecchia e l'aspettativa di vita alla nascita è in aumento. Poiché la crescita globale della popolazione anziana continuerà, ci stiamo muovendo verso un mondo che invecchia.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, si stima che la popolazione di età pari o superiore a 60 anni raggiungerà i 2 miliardi entro il 2050. Con l'aumentare dell'età, i cambiamenti si verificano in ogni sistema del corpo. Uno di questi sistemi è il sistema urinario.

UI suggerisce che potrebbe essere un indicatore precoce dell'inizio della fragilità. Negli anziani; L'UI si esprime come la 4a malattia più disturbante dopo angina, difficoltà di deambulazione e disturbi psichiatrici. Tra i sottotipi di IU, l'incontinenza urinaria da sforzo e l'incontinenza urinaria da urgenza sono le più comuni e l'incontinenza urinaria da urgenza si osserva soprattutto negli anziani.

L'UI si verifica a seguito del deterioramento delle funzioni della struttura del pavimento pelvico. L'obesità è il fattore di rischio più noto e potenzialmente più modificabile per lo sviluppo dell'UI, che porta a carenze del pavimento pelvico. Esiste una relazione forte e positiva tra obesità e incontinenza urinaria.

Rispetto ai pazienti di peso normale, i pazienti obesi hanno circa il doppio delle probabilità di presentare incontinenza urinaria.

Gli individui possono sperimentare limitazioni fisiche e psicosociali a causa dell'interfaccia utente e la loro qualità di vita può essere influenzata negativamente. Come risultato di questa situazione si possono osservare ansia, depressione, deterioramento della vita sessuale, diminuzione dell'attività fisica, perdita di fiducia in se stessi e problemi di isolamento sociale. Tutte queste condizioni sono di per sé associate a una scarsa qualità della vita.

L'incontinenza urinaria è raramente segnalata, soprattutto negli anziani, poiché si ritiene che sia una conseguenza naturale dell'invecchiamento e che non esista un chiaro approccio di gestione o cura. Pertanto, le persone con UI non cercano aiuto da familiari o operatori sanitari per i sintomi di incontinenza urinaria per vari motivi. Tuttavia, nonostante l'incontinenza urinaria, le persone potrebbero non cercare un trattamento per motivi come ignoranza, ignoranza, non essere in grado di trovare il tempo per andare dal medico, pensare all'incontinenza urinaria come normale o rifiutare o nascondere l'incontinenza. Gli individui con incontinenza urinaria non cercano aiuto e cercano di far fronte a questo problema da soli.

UI che influisce negativamente sul benessere psicologico e sociale e sulla qualità della vita; La diminuzione della fiducia in se stessi dell'individuo porta con sé problemi come vivere da soli e fuggire dalla società. Gli individui a volte riducono o evitano i contatti e le attività sociali per controllare l'interfaccia utente. Ciò porta a un maggiore isolamento sociale e sentimenti di solitudine.

Si afferma che i metodi di trattamento conservativi possono essere utilizzati nel trattamento di prima linea dell'incontinenza urinaria. Nelle linee guida dell'Associazione Europea di Urologia, si sottolinea che i metodi di trattamento conservativo dell'incontinenza urinaria dovrebbero essere usati come prima scelta nel trattamento dei pazienti. I metodi di trattamento conservativo includono cambiamenti dello stile di vita (perdita di peso, cessazione del fumo, regolazione della dieta, regolazione del consumo di liquidi), trattamenti comportamentali e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. Tra questi metodi, vengono in primo piano gli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico. Nel trattamento dell'incontinenza urinaria degli anziani fragili, gli esercizi per il pavimento pelvico sono inclusi nel trattamento di prima linea.

L'incontinenza è anche legata alla nutrizione. La nutrizione può influenzare le funzioni del sistema urinario inferiore. Al fine di prevenire o ridurre l'UI, le linee guida della European Urology Association 2020 affermano che diverse pratiche di stile di vita, come la riduzione delle bevande contenenti caffeina, la regolazione dell'assunzione di liquidi e la cessazione del fumo, insieme alla perdita di peso, hanno un effetto sui sintomi dell'UI.

Alcuni esercizi possono ridurre i sintomi dell'incontinenza urinaria. Caratterizzato da una sequenza di movimenti delicata/gentile, lenta e coordinata, l'esercizio Tai-Chi è una forma di esercizio adatta per gli anziani in quanto comporta uno sforzo minimo sulle articolazioni e sul sistema cardiovascolare. L'esercizio del Tai Chi è un esercizio di facile apprendimento e onnipresente consigliato sia agli uomini che alle donne in condizioni legate all'area pelvica e per migliorare la salute negli anziani. In uno studio, il Tai Chi ha migliorato la qualità della vita delle donne anziane con sindrome della vescica iperattiva, incontinenza urinaria di emergenza. In un altro studio, è stato riscontrato che gli uomini con sintomi del tratto urinario inferiore praticavano il tai chi e si otteneva un risultato significativo rispetto agli uomini senza sintomi del tratto urinario inferiore.

Le misure di promozione della salute per gli anziani con UI sono necessarie per mantenere il loro benessere e prolungare l'aspettativa di vita in buona salute. Sarà importante creare un componente/piano di formazione per questo. Considerare i principi dell'apprendimento nelle attività programmate di educazione degli adulti può contribuire alla formazione di un ambiente di apprendimento efficace per gli adulti. Knowles ha portato una prospettiva diversa e sistematica al tema dell'apprendimento degli adulti. In questo contesto, i componenti della formazione possono essere preparati secondo i principi dell'apprendimento degli adulti di Knowles.

Si raccomanda di utilizzare alcuni modelli e teorie, in particolare teorie di modifica del comportamento, per coloro che hanno problemi di incontinenza per acquisire comportamenti di stile di vita sani. Health Belief Model (SIM) è uno dei migliori modelli che possono essere utilizzati per sviluppare conoscenze, atteggiamenti, convinzioni sull'incontinenza urinaria e per creare comportamenti nei confronti dell'esercizio di Kegel, che è uno dei metodi efficaci nella prevenzione dell'incontinenza urinaria.

Gli studi per la prevenzione dell'incontinenza urinaria sono limitati in letteratura e non sono stati trovati studi interventistici basati su un background teorico. In questo studio verrà utilizzato il programma di gestione dell'incontinenza basato sui principi di apprendimento degli adulti e sul modello di credenza sanitaria di Knowles.

Secondo gli Adult Learning Principles di Knowles, che danno una prospettiva diversa e sistematica all'apprendimento degli adulti, non è stato trovato in letteratura alcuno studio nazionale o internazionale sugli anziani obesi. Allo stesso tempo, sebbene la SIM sia utilizzata per più di una malattia e siano stati condotti vari studi, nessuno studio è stato trovato per rafforzare la motivazione a cambiare comportamento al fine di garantire continuità agli anziani obesi. Inoltre, nessuno studio è stato trovato in letteratura in cui l'efficacia di un'educazione in cui i comportamenti dello stile di vita basati sui principi di apprendimento degli adulti di Knowles e sul modello di credenze sulla salute, gli esercizi di Kegel e gli esercizi di Tai Chi vengono applicati nella gestione dell'interfaccia utente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: İlknur Aydın Avci, professor
  • Numero di telefono: +90 05052031286
  • Email: ilknura@omu.edu.tr

Luoghi di studio

      • Sinop, Tacchino
        • Sinop Family Health Center No. 1
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio totale standardizzato Mini Mental Test (SMMT) di 24 e oltre,
  • 30 ≥ BMI ≥ 34,9 (classe di obesità 1) obeso,
  • 65 anni e oltre,
  • Coloro che soffrono di incontinenza urinaria da stress o da urgenza,
  • In grado di utilizzare il telefono cellulare intelligente, utilizzare l'applicazione Whatsapp,
  • Coloro che non hanno un problema di salute che impedisce loro di fare esercizi di Kegel.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • Quelli con una storia di intervento chirurgico per l'incontinenza,
  • Coloro che sono patologicamente obesi,
  • Avere malattie neurologiche e psichiatriche,
  • con prolasso degli organi pelvici,
  • Avere una malattia che colpisce il sistema genitale e urinario,
  • coloro che non possono essere comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale: edotto

La formazione sul miglioramento della qualità della vita, la gestione dell'incontinenza e gli esercizi di Kegel saranno impartiti agli anziani obesi di età superiore ai 65 anni con incontinenza urinaria nel gruppo sperimentale.

La formazione faccia a faccia sarà data agli anziani nel gruppo sperimentale per un totale di 5 settimane, una volta al giorno della settimana (60 minuti). Nella 4a settimana, i messaggi di promemoria verranno avviati per telefono. Verranno fornite la tabella degli esercizi di kegel della 4a settimana e l'elenco nutrizionale. Nella quinta settimana, verrà guardata la danza degli esercizi di Kegel. L'invio di messaggi di promemoria dal telefono continuerà per 3 mesi.

La formazione faccia a faccia sarà data agli anziani nel gruppo sperimentale per un totale di 5 settimane, una volta al giorno della settimana (60 minuti). Nella 4a settimana, i messaggi di promemoria verranno avviati per telefono. Verranno fornite la tabella degli esercizi di kegel della 4a settimana e l'elenco nutrizionale. Nella quinta settimana, verrà guardata la danza degli esercizi di Kegel. L'invio di messaggi di promemoria dal telefono continuerà per 3 mesi.
Nessun intervento: comparatore attivo, gruppo di controllo
Gli anziani nel gruppo di controllo non subiranno interferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza Qualità della vita - Scala I-QOL
Lasso di tempo: Tempi: 17 settimane
La scala della qualità della vita dell'incontinenza è stata sviluppata da Wagner et al. negli Stati Uniti nel 1996 per determinare la qualità della vita nei pazienti con incontinenza urinaria. La validità e l'affidabilità di I-QOL nel nostro paese è stata fatta da Özerdoğan (2003). Ha tre sotto-aree: limitazione del comportamento, influenza psicosociale e isolamento sociale. Nella Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL), tutti gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti come 1=molto, 2=molto, 3=moderato, 4=abbastanza, 5=per niente . È possibile ottenere un massimo di 110 punti dalla scala complessiva, 40 punti dalla sottodimensione della limitazione del comportamento, 45 punti dalla sottodimensione dell'impatto psicosociale e 25 punti dalla sottodimensione dell'isolamento sociale. Punteggi alti indicano una migliore qualità della vita rispetto a punteggi bassi.
Tempi: 17 settimane
Scala di consapevolezza e atteggiamento dell'incontinenza
Lasso di tempo: Tempi: 17 settimane
La scala è stata sviluppata da Avcı et al nel 2017. Le risposte fornite a ciascuna affermazione nella scala sono sotto forma di molto d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo e la scala è di tipo Likert a 5 punti. La scala non ha un punteggio totale. Per la sottodimensione di far fronte all'incontinenza urinaria, vengono presi un minimo di 6 e un massimo di 30. In questo studio verrà utilizzata solo la sottodimensione di questa scala relativa al coping con l'incontinenza urinaria.
Tempi: 17 settimane
Inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: Tempi: 17 settimane

Lo studio di validità turco dell'inventario del distress urogenitale (UDI) è stato eseguito da Çam et al (2007).

La scala è un modulo di indagine utilizzato per misurare la presenza di sintomi del tratto urinario inferiore e il grado di disagio. UDI-6 è composto da sei domande ed è valutato su una scala Likert a quattro punti. Le prime due domande mirano a rivelare i sintomi irritativi (urgenza, frequenza e dolore), mentre la terza e la quarta domanda mirano ai sintomi di stress e le ultime due domande riguardano i sintomi ostruttivi o minzionali. Sei domande riguardano minzione frequente, perdite dovute a un senso di urgenza, perdite legate all'attività, tosse o starnuti, piccole quantità di perdite, difficoltà nello svuotamento della vescica e dolore o disagio nell'addome inferiore o nell'area genitale.

Tempi: 17 settimane
Scala delle convinzioni sulla salute per l'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel:
Lasso di tempo: Tempi: 17 settimane

La scala è stata sviluppata da Avcı e Yıldırım (2019) sulla base del modello di convinzioni sulla salute per determinare le convinzioni degli individui sull'incontinenza urinaria e sugli esercizi di Kegel. La scala è composta da 49 domande di tipo Likert a 5 punti e 6 sottodimensioni. La scala non ha un punteggio totale. In questo studio, questa scala; Verranno utilizzate la sottodimensione della percezione del beneficio dell'esercizio di Kegel, la sottodimensione della percezione della disabilità dell'esercizio di Kegel e la sottodimensione dell'autoefficacia. I punteggi ottenuti dalle sottodimensioni e dalle sottodimensioni della scala sono i seguenti: tra 7-35 punti per la percezione del beneficio della sottodimensione dell'esercizio di Kegel; L'esercizio di Kegel varia tra 9 e 45 punti per la sottodimensione della percezione della disabilità e tra 5 e 25 punti per la sottodimensione dell'autoefficacia.

Punteggi più alti indicano che i benefici sono percepiti come alti per la percezione del beneficio e gli ostacoli sono percepiti come alti per la percezione degli ostacoli.

Tempi: 17 settimane
Scala della solitudine per gli anziani:
Lasso di tempo: Tempi: 17 settimane
La scala è stata sviluppata da de Jong Gierveld e Kamphuis nel 1985 e rivista da de Jong Gierveld e van Tilburg nel 1999. Lo studio turco di validità-affidabilità della scala è stato condotto da Akgül e Yeşilyaprak (2015). La scala, che ha 11 domande in totale, è composta da 2 sottodimensioni. 6 elementi (2,3,5,6,9,10) della scala sono costituiti da affermazioni negative che misurano la solitudine emotiva e 5 elementi (1,4,7,8,11) sono costituiti da affermazioni positive che misurano la solitudine sociale. La misura in cui la situazione contenuta in ciascuna affermazione della scala è vissuta dalla persona è determinata da una valutazione di tipo Likert a 3 punti. La valutazione è 0= sì, 1= forse, 2= no. Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 22. La solitudine totale può essere suddivisa in quattro livelli: Livello 1; non solo/non si sente solo (punteggio 0-4); Livello 2; solitudine accettabile (5-14 punti); Livello 3; molto solo (15-18 punti); Livello 4; È una solitudine molto intensa (punteggio 19-22).
Tempi: 17 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indice di massa corporea (peso e altezza) (intervallo di tempo: 17 settimane)
Lasso di tempo: 17 settimane
Le misurazioni dell'indice di massa corporea saranno effettuate prima e dopo l'intervento.
17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlknur Aydın Avci, professor, Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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