Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu inkontinence aplikovaného na obézní seniory na kvalitu života, zvládání a osamělost

5. června 2023 aktualizováno: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Vliv programu řízení močové inkontinence u obézních starších osob na kvalitu života, „vyrovnávání se s inkontinencí“ a osamělostí

Cíl: Byl plánován v jednoduchém slepém randomizovaném kontrolovaném experimentálním výzkumu před testem a po testu. Cílem této studie je zjistit vliv programu léčby močové inkontinence na kvalitu života, zvládání inkontinence a osamělosti u obézních seniorů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Ovlivňuje Program řízení močové inkontinence připravený pro obézní seniory kvalitu života, zvládání inkontinence a úrovně osamělosti seniorů v experimentální a kontrolní skupině? Dochází po Programu zvládání inkontinence moči pro obézní seniory ke zvýšení kvality života obézních seniorů v experimentální skupině oproti obézním seniorům v kontrolní skupině? Dochází po Programu zvládání močové inkontinence pro obézní seniory ke zvýšení úrovně zvládání inkontinence u obézních seniorů v experimentální skupině oproti obézním seniorům v kontrolní skupině? Dochází po Programu zvládání inkontinence moči pro obézní seniory ke snížení úrovně osamělosti obézních seniorů v experimentální skupině ve srovnání s obézními seniory v kontrolní skupině? Dochází po Programu zvládání inkontinence moči pro obézní seniory ke zvýšení kvality života při inkontinenci, zvládání inkontinence a úrovně osamělosti u seniorů v experimentální skupině po intervenci ve srovnání s předintervencí?

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově dochází k přechodu od struktury mladé populace ke stárnoucí struktuře populace a prodlužuje se střední délka života při narození. Vzhledem k tomu, že globální růst starší populace bude pokračovat, směřujeme ke stárnoucímu světu.

Podle Světové zdravotnické organizace se odhaduje, že populace ve věku 60 a více let dosáhne do roku 2050 2 miliard. S přibývajícím věkem dochází ke změnám v každém systému v těle. Jedním z těchto systémů je močový systém.

UI naznačuje, že může být časným ukazatelem nástupu křehkosti. U starších osob; UI je vyjádřena jako 4. nejvíce znepokojující onemocnění po angíně, obtížích s chůzí a psychiatrických poruchách. Mezi podtypy UI jsou nejčastější stresová inkontinence moči a urgentní inkontinence moči a urgentní inkontinence moči je pozorována zejména u starších osob.

K UI dochází v důsledku zhoršení funkcí struktury pánevního dna. Obezita je nejznámějším a potenciálně nejvíce ovlivnitelným rizikovým faktorem pro rozvoj UI, který vede k nedostatkům pánevního dna. Mezi obezitou a inkontinencí moči existuje silný a pozitivní vztah.

Ve srovnání s pacienty s normální hmotností je u obézních pacientů přibližně dvakrát vyšší pravděpodobnost výskytu močové inkontinence.

Jednotlivci mohou v důsledku UI pociťovat fyzická a psychosociální omezení a může být nepříznivě ovlivněna kvalita jejich života. Důsledkem této situace je úzkost, deprese, zhoršení sexuálního života, pokles fyzické aktivity, ztráta sebevědomí a problémy se sociální izolací. Všechny tyto stavy jsou samy o sobě spojeny se špatnou kvalitou života.

Inkontinence moči je zřídka hlášena, zejména u starších dospělých, protože se má za to, že je přirozeným důsledkem stárnutí a že neexistuje žádný jasný přístup nebo léčba. Jedinci s UI proto z různých důvodů nevyhledávají pomoc od rodinných příslušníků nebo poskytovatelů zdravotní péče pro příznaky močové inkontinence. Navzdory tomu, že lidé trpí inkontinencí moči, se nemusí léčit z důvodů, jako je nevědomost, nevědomost, neschopnost najít si čas na návštěvu lékaře, uvažování o inkontinenci moči jako o normálním stavu nebo odmítání nebo skrývání inkontinence. Jedinci s inkontinencí moči nevyhledávají pomoc a snaží se s tímto problémem vyrovnat sami.

UI, která negativně ovlivňuje psychickou a sociální pohodu a kvalitu života; Snížené sebevědomí jedince s sebou přináší problémy, jako je osamělý život a útěk ze společnosti. Jednotlivci někdy omezují nebo se vyhýbají sociálním kontaktům a činnostem za účelem kontroly uživatelského rozhraní. To vede ke zvýšené sociální izolaci a pocitu osamělosti.

Uvádí se, že v první linii léčby močové inkontinence lze využít konzervativní léčebné metody. V guidelines Evropské urologické asociace je zdůrazněno, že konzervativní metody léčby močové inkontinence by měly být používány jako první volba v léčbě pacientů. Mezi konzervativní léčebné metody patří změny životního stylu (snížení hmotnosti, odvykání kouření, regulace stravy, regulace spotřeby tekutin), behaviorální léčba a trénink svalů pánevního dna. Mezi těmito metodami se do popředí dostávají cvičení svalů pánevního dna. Při léčbě močové inkontinence u křehkých seniorů je cvičení pánevního dna zařazeno do léčby první linie.

S výživou souvisí i inkontinence. Výživa může ovlivnit funkce dolního močového systému. Za účelem prevence nebo snížení UI směrnice Evropské urologické asociace 2020 uvádí, že různé praktiky životního stylu, jako je omezení kofeinových nápojů, regulace příjmu tekutin a odvykání kouření, spolu se ztrátou hmotnosti, mají vliv na příznaky UI.

Některá cvičení mohou zmírnit příznaky močové inkontinence. Cvičení Tai-Chi, které se vyznačuje jemným/jemným, pomalým a koordinovaným sledem pohybů, je vhodnou formou cvičení pro starší dospělé, protože vyžaduje minimální zátěž na klouby a kardiovaskulární systém. Cvičení tai chi je snadno naučitelné a všudypřítomné cvičení doporučené pro muže i ženy při stavech souvisejících s pánevní oblastí a pro zlepšení zdraví u starších osob. V jedné studii Tai Chi zlepšilo kvalitu života starších žen se syndromem hyperaktivního močového měchýře, nouzovou inkontinencí moči. V jiné studii bylo zjištěno, že muži s příznaky dolních močových cest prováděli tai chi a bylo dosaženo významného výsledku ve srovnání s muži bez příznaků dolních močových cest.

Opatření na podporu zdraví pro starší dospělé s UI jsou nezbytná k udržení jejich pohody a prodloužení průměrné délky zdravého života. K tomu bude důležité vytvořit tréninkovou složku/plán. Zohlednění principů učení v plánovaných aktivitách vzdělávání dospělých může přispět k vytvoření efektivního vzdělávacího prostředí pro dospělé. Knowles přinesl jiný a systematický pohled na téma vzdělávání dospělých. V této souvislosti mohou být součásti školení připraveny podle zásad Knowles pro vzdělávání dospělých.

Pro osoby s problémy s inkontinencí se doporučuje používat některé modely a teorie, zejména teorie modifikace chování, k osvojení zdravého životního stylu. Health Belief Model (SIM) je jedním z nejlepších modelů, které lze použít k rozvoji znalostí, postojů, přesvědčení o močové inkontinenci a k ​​vytvoření chování ke kegelovu cvičení, které je jednou z účinných metod v prevenci močové inkontinence.

Studie pro prevenci močové inkontinence jsou v literatuře omezené a nebyly nalezeny intervenční studie založené na teoretickém pozadí. V této studii bude použit Program řízení inkontinence založený na Knowlesových principech učení dospělých a modelu víry ve zdraví.

Podle Knowles' Adult Learning Principles, které poskytují jiný a systematický pohled na vzdělávání dospělých, nebyla v literatuře nalezena žádná národní ani mezinárodní studie o obézních starších lidech. Zároveň, přestože se SIM používá u více než jedné nemoci a byly provedeny různé studie, nebyla nalezena žádná studie, která by posilovala motivaci ke změně chování, aby byla zajištěna kontinuita pro obézní starší lidi. Kromě toho nebyla v literatuře nalezena žádná studie, ve které by se v managementu UI uplatňovala efektivita vzdělávání, ve kterém by se životní styl chování založený na Knowlesových principech učení dospělých a modelu víry ve zdraví, Kegelova cvičení a cvičení Tai Chi uplatňoval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Şeyma Soyanıt Eraslan, research ast
  • Telefonní číslo: +90 0542 778 4771
  • E-mail: seymasoyanitt@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: İlknur Aydın Avci, professor
  • Telefonní číslo: +90 05052031286
  • E-mail: ilknura@omu.edu.tr

Studijní místa

      • Sinop, Krocan
        • Sinop Family Health Center No. 1
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Standardizovaný Mini Mental Test (SMMT) celkové skóre 24 a více,
  • 30 ≥ BMI ≥ 34,9 (1. třída obezity) obézní,
  • 65 let a více,
  • Ti, kteří trpí stresovou nebo urgentní inkontinencí moči,
  • Schopnost používat chytrý mobilní telefon, používat aplikaci Whatsapp,
  • Ti, kteří nemají zdravotní problém, který jim brání cvičit Kegelovy cviky.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Ti, kteří mají v anamnéze operaci inkontinence,
  • Ti, kteří jsou morbidně obézní,
  • s neurologickým a psychiatrickým onemocněním,
  • s prolapsem pánevních orgánů,
  • s onemocněním postihujícím pohlavní a močový systém,
  • kteří neumí komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální:edukt

Obézní starší lidé nad 65 let s inkontinencí moči v experimentální skupině absolvují školení o zlepšení kvality života, zvládání inkontinence a kegelových cvičeních.

Prezenční školení bude poskytováno seniorům v experimentální skupině celkem 5 týdnů, jednou týdně denně (60 minut). Ve 4. týdnu budou po telefonu spuštěny upomínkové zprávy. Kegelova cvičební tabulka a seznam výživy budou uvedeny ve 4. týdnu. V 5. týdnu bude sledován cvičební tanec kegel. Odesílání upomínkových zpráv z telefonu bude pokračovat po dobu 3 měsíců.

Prezenční školení bude poskytováno seniorům v experimentální skupině celkem 5 týdnů, jednou týdně denně (60 minut). Ve 4. týdnu budou po telefonu spuštěny upomínkové zprávy. Kegelova cvičební tabulka a seznam výživy budou uvedeny ve 4. týdnu. V 5. týdnu bude sledován cvičební tanec kegel. Odesílání upomínkových zpráv z telefonu bude pokračovat po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: aktivní komparátor, kontrolní skupina
Starším osobám v kontrolní skupině nebude zasahováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při inkontinenci - I-QOL Scale
Časové okno: Termín: 17 týdnů
Škálu kvality života inkontinence vyvinuli Wagner et al. v USA v roce 1996 ke stanovení kvality života u pacientů s močovou inkontinencí. Validitu a spolehlivost I-QOL u nás provedl Özerdoğan (2003). Má tři dílčí oblasti: omezení chování, psychosociální vliv a sociální izolaci. Ve škále kvality života inkontinence (I-QOL) jsou všechny položky hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu jako 1=velmi, 2=velmi, 3=střední, 4=poněkud, 5=vůbec ne. . Maximálně lze získat 110 bodů z celkové škály, 40 bodů ze subdimenze omezení chování, 45 bodů ze subdimenze psychosociální dopad a 25 bodů ze subdimenze sociální izolace. Vysoké skóre ukazuje na lepší kvalitu života než nízké skóre.
Termín: 17 týdnů
Škála uvědomění si inkontinence a postoje
Časové okno: Termín: 17 týdnů
Stupnice byla vyvinuta Avcı et al v roce 2017. Odpovědi na jednotlivá tvrzení na škále jsou ve formě rozhodně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím a škála je v 5bodovém Likertově typu. Stupnice nemá celkové skóre. Pro subdimenze zvládání inkontinence moči se bere minimálně 6 a maximálně 30. V této studii bude použita pouze subdimenze zvládání inkontinence moči této škály.
Termín: 17 týdnů
Inventář urogenitální tísně
Časové okno: Termín: 17 týdnů

Tureckou studii validity inventáře urogenitální tísně (UDI) provedli Çam et al (2007).

Škála je dotazovací formulář používaný k měření přítomnosti symptomů dolních močových cest a stupně úzkosti. UDI-6 se skládá ze šesti otázek a je hodnocen na čtyřbodové Likertově stupnici. První dvě otázky jsou zaměřeny na odhalení dráždivých symptomů (urgence, frekvence a bolest), zatímco 3. a 4. otázka jsou zaměřeny na symptomy stresu a poslední dvě otázky jsou na obstrukční nebo mikční symptomy. Šest otázek se týká častého močení, úniku moči v důsledku pocitu naléhavosti, úniku souvisejícího s aktivitou, kašlání nebo kýchání, malého množství úniku, potíží s vyprazdňováním močového měchýře a bolesti nebo nepohodlí v podbřišku nebo v oblasti genitálií.

Termín: 17 týdnů
Škála víry ve zdraví pro inkontinenci moči a Kegelovo cvičení:
Časové okno: Termín: 17 týdnů

Škálu vyvinuli Avcı a Yıldırım (2019) na základě modelu přesvědčení o zdraví, aby určili přesvědčení jednotlivců o inkontinenci moči a kegelových cvičeních. Škála se skládá ze 49 otázek v 5bodovém Likertově typu a 6 poddimenzích. Stupnice nemá celkové skóre. V této studii toto měřítko; Bude použita subdimenze vnímání přínosu Kegelova cvičení, subdimenze vnímání zdravotního postižení Kegelovým cvičením a subdimenze vlastní účinnost. Skóre získané ze subdimenzí a subdimenzí škály jsou následující: mezi 7-35 body pro vnímání subdimenze přínosu Kegelova cvičení; Kegelovo cvičení se pohybuje mezi 9–45 body pro subdimenzi vnímání postižení a mezi 5–25 body pro subdimenzi vlastní účinnosti.

Vyšší skóre ukazuje, že přínosy jsou vnímány jako vysoké pro vnímání přínosu a překážky jsou vnímány jako vysoké pro vnímání překážek.

Termín: 17 týdnů
Stupnice osamělosti pro seniory:
Časové okno: Termín: 17 týdnů
Stupnici vyvinuli de Jong Gierveld a Kamphuis v roce 1985 a revidovali ji de Jong Gierveld a van Tilburg v roce 1999. Tureckou studii validity-reliability škály provedli Akgül a Yeşilyaprak (2015). Škála, která má celkem 11 otázek, se skládá ze 2 dílčích dimenzí. 6 položek (2,3,5,6,9,10) škály tvoří negativní výroky měřící emoční osamělost a 5 položek (1,4,7,8,11) tvoří pozitivní výroky, které měří sociální osamělost. Do jaké míry osoba prožívá situaci obsaženou v každém tvrzení na škále, určuje 3bodové Likertovo typové hodnocení. Hodnocení je 0= ano, 1= možná, 2= ne. Nejnižší skóre na stupnici je 0 a nejvyšší skóre je 22. Úplnou osamělost lze rozdělit do čtyř úrovní: Úroveň 1; není sám / necítí se osamělý (skóre 0-4); Úroveň 2; přijatelná osamělost (5-14 bodů); Úroveň 3; velmi osamělý (15-18 bodů); Úroveň 4; Je to velmi intenzivní osamělost (skóre 19-22).
Termín: 17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření indexu tělesné hmotnosti (hmotnost a výška) (časový rámec: 17 týdnů)
Časové okno: 17 týdnů
Měření indexu tělesné hmotnosti bude provedeno před a po intervenci.
17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İlknur Aydın Avci, professor, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit