Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inkontinensprogram brukt på overvektige eldre på livskvalitet, mestring og ensomhet

5. juni 2023 oppdatert av: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Effekten av program for behandling av urininkontinens hos overvektige eldre på livskvalitet, "mestring av inkontinens" og ensomhet

Målet med dette: Det ble planlagt i en enkeltblind randomisert kontrollert pre-test-post-test eksperimentell forskningsdesign. Målet med denne studien er å bestemme effekten av program for behandling av urininkontinens på livskvalitet, mestring av inkontinens og ensomhet hos overvektige eldre.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Påvirker programmet for behandling av urininkontinens utarbeidet for overvektige eldre livskvaliteten, mestring av inkontinens og ensomhetsnivåer hos eldre i forsøks- og kontrollgruppene? Etter Urinary Incontinence Management Program utarbeidet for overvektige eldre, er det en økning i inkontinenslivskvaliteten til overvektige eldre i forsøksgruppen sammenlignet med overvektige eldre i kontrollgruppen? Etter Urininkontinensbehandlingsprogrammet utarbeidet for overvektige eldre, er det en økning i grad av mestring av inkontinens hos overvektige eldre i forsøksgruppen sammenlignet med overvektige eldre i kontrollgruppen? Etter Urinary Incontinence Management Program utarbeidet for overvektige eldre, er det en nedgang i ensomhetsnivået til overvektige eldre i forsøksgruppen sammenlignet med overvektige eldre i kontrollgruppen? Etter Urinary Incontinence Management Program utarbeidet for overvektige eldre, er det en økning i inkontinens livskvalitet, mestring av inkontinens og ensomhetsnivåer hos eldre i forsøksgruppen etter intervensjonen sammenlignet med pre-intervensjonen?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På verdensbasis skjer det en overgang fra en ung befolkningsstruktur til en aldrende befolkningsstruktur, og forventet levealder ved fødsel øker. Ettersom den globale veksten av den eldre befolkningen vil fortsette, beveger vi oss mot en aldrende verden.

Ifølge Verdens helseorganisasjon anslås det at befolkningen på 60 år og over vil nå 2 milliarder innen 2050. Med økende alder skjer endringer i alle systemer i kroppen. Et av disse systemene er urinsystemet.

UI antyder at det kan være en tidlig markør for utbruddet av skrøpelighet. Hos eldre; UI er uttrykt som den 4. mest urovekkende sykdommen etter angina, ambulasjonsvansker og psykiatriske lidelser. Blant UI-subtypene er stressinkontinens og urgeinkontinens de vanligste og urgeinkontinens ses spesielt hos eldre.

UI oppstår som et resultat av forringelse av funksjonene i bekkenbunnsstrukturen. Overvekt er den mest kjente og potensielt mest modifiserbare risikofaktoren for utvikling av UI, noe som fører til bekkenbunnsmangler. Det er en sterk og positiv sammenheng mellom overvekt og urininkontinens.

Sammenlignet med pasienter med normal vekt har overvektige pasienter omtrent dobbelt så stor sannsynlighet for å få urininkontinens.

Enkeltpersoner kan oppleve fysiske og psykososiale begrensninger på grunn av brukergrensesnitt, og deres livskvalitet kan bli negativt påvirket. Som et resultat av denne situasjonen kan man se angst, depresjon, forverring av seksuallivet, redusert fysisk aktivitet, tap av selvtillit og sosiale isolasjonsproblemer. Alle disse forholdene er i seg selv forbundet med dårlig livskvalitet.

Urininkontinens er sjelden rapportert, spesielt hos eldre voksne, da det antas å være en naturlig konsekvens av aldring og at det ikke finnes noen klar behandlingstilnærming eller kur. Derfor søker ikke personer med brukergrensesnitt hjelp fra familiemedlemmer eller helsepersonell for urininkontinenssymptomer av ulike årsaker. Men til tross for at de opplever urininkontinens, kan det hende at folk ikke oppsøker behandling av årsaker som uvitenhet, uvitenhet, ikke har tid til å gå til legen, tenker på urininkontinens som normalt, eller avviser eller skjuler inkontinens. Personer med urininkontinens søker ikke hjelp og prøver å takle dette problemet på egen hånd.

UI som negativt påvirker psykologisk og sosialt velvære og livskvalitet; Redusert selvtillit hos den enkelte fører med seg problemer som å leve alene og å rømme fra samfunnet. Enkeltpersoner reduserer eller unngår noen ganger sosiale kontakter og aktiviteter for å kontrollere brukergrensesnittet. Dette fører til økt sosial isolasjon og følelse av ensomhet.

Det opplyses at konservative behandlingsmetoder kan benyttes ved førstelinjebehandling av urininkontinens. I retningslinjene til European Association of Urology er det lagt vekt på at konservative behandlingsmetoder for urininkontinens bør benyttes som førstevalg ved behandling av pasienter. Konservative behandlingsmetoder inkluderer livsstilsendringer (vekttap, røykeslutt, diettregulering, regulering av væskeforbruk), atferdsbehandlinger og trening i bekkenbunnsmuskel. Blant disse metodene kommer bekkenbunnsmuskeløvelser i forgrunnen. Ved behandling av urininkontinens hos skrøpelige eldre inngår bekkenbunnsøvelser i førstelinjebehandlingen.

Inkontinens er også relatert til ernæring. Ernæring kan påvirke nedre urinveisfunksjoner. For å forhindre eller redusere UI, sier European Urology Association 2020-retningslinjen at ulike livsstilspraksiser, som å redusere koffeinholdige drikker, regulere væskeinntaket og slutte å røyke, sammen med vekttap, har en effekt på UI-symptomer.

Noen øvelser kan redusere urininkontinenssymptomer. Karakterisert av en skånsom/skånsom, langsom og koordinert sekvens av bevegelser, er Tai-Chi-trening en egnet treningsform for eldre voksne da den medfører minimal belastning på leddene og det kardiovaskulære systemet. Tai chi-trening er en lettlært og allestedsnærværende trening som anbefales for både menn og kvinner under forhold knyttet til bekkenområdet og for å forbedre helsen hos eldre. I en studie forbedret Tai Chi livskvaliteten til eldre kvinner med overaktiv blæresyndrom, akutt urininkontinens. I en annen studie ble det funnet at menn med symptomer på nedre urinveier utførte tai chi og et signifikant resultat ble oppnådd sammenlignet med menn uten symptomer på nedre urinveier.

Helsefremmende tiltak for eldre voksne med UI er nødvendig for å opprettholde deres velvære og forlenge sunn levealder. Det vil være viktig å lage en opplæringsdel/plan for dette. Å vurdere læringsprinsipper i planlagte voksenopplæringsaktiviteter kan bidra til å danne et effektivt læringsmiljø for voksne. Knowles brakte et annet og systematisk perspektiv til faget voksenlæring. I denne sammenhengen kan opplæringskomponenter utarbeides etter Knowles' voksenlæringsprinsipper.

Det anbefales å bruke noen modeller og teorier, spesielt atferdsmodifikasjonsteorier, for de med inkontinensproblemer for å tilegne seg sunn livsstilsatferd. Health Belief Model (SIM) er en av de beste modellene som kan brukes til å utvikle kunnskap, holdninger, oppfatninger om urininkontinens og for å skape atferd mot kegel-trening, som er en av de effektive metodene for å forebygge urininkontinens.

Studier for forebygging av urininkontinens er begrenset i litteraturen, og intervensjonsstudier basert på teoretisk bakgrunn er ikke funnet. I denne studien vil Inkontinensbehandlingsprogram basert på Knowles' Voksenlæringsprinsipper og Health Belief Model bli brukt.

I følge Knowles' Adult Learning Principles, som gir et annet og systematisk perspektiv til voksenlæring, er det ikke funnet noen nasjonal eller internasjonal studie om overvektige eldre i litteraturen. Samtidig, selv om SIM brukes til mer enn én sykdom og ulike studier er utført, er det ikke funnet noen studier som styrker motivasjonen til å endre atferd for å sikre kontinuitet for overvektige eldre. I tillegg er det ikke funnet noen studie i litteraturen hvor effektiviteten av en utdanning der livsstilsatferd basert på Knowles' Adult Learning Principles and Health Belief Model, Kegel-øvelser og Tai Chi-øvelser brukes i administrasjonen av UI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: İlknur Aydın Avci, professor
  • Telefonnummer: +90 05052031286
  • E-post: ilknura@omu.edu.tr

Studiesteder

      • Sinop, Tyrkia
        • Sinop Family Health Center No. 1
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standardisert Mini Mental Test (SMMT) total poengsum på 24 og over,
  • 30 ≥ BMI ≥ 34,9 (fedmeklasse 1) overvektige,
  • 65 år og eldre,
  • De som opplever stress eller trang urininkontinens,
  • Kunne bruke smart mobiltelefon, bruke Whatsapp-applikasjonen,
  • De som ikke har et helseproblem som hindrer dem i å gjøre Kegel-øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
  • De med en historie med inkontinenskirurgi,
  • De som er sykelig overvektige,
  • Har nevrologisk og psykiatrisk sykdom,
  • med prolaps av bekkenorganer,
  • Å ha en sykdom som påvirker kjønns- og urinsystemet,
  • de som ikke kan kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell:edukt

Opplæring i forbedring av livskvalitet, mestring av inkontinens og kegeløvelser vil bli gitt til overvektige eldre over 65 år med urininkontinens i forsøksgruppen.

Det vil bli gitt ansikt-til-ansikt trening til eldre i forsøksgruppen i totalt 5 uker, en gang i uken (60 minutter). I 4. uke vil påminnelsesmeldinger startes over telefon. Den 4. ukens kegel treningsoversikten og ernæringslisten vil bli gitt. I 5. uke vil det bli sett på kegel treningsdans. Sending av påminnelsesmeldinger fra telefonen vil fortsette i 3 måneder.

Det vil bli gitt ansikt-til-ansikt trening til eldre i forsøksgruppen i totalt 5 uker, en gang i uken (60 minutter). I 4. uke vil påminnelsesmeldinger startes over telefon. Den 4. ukens kegel treningsoversikten og ernæringslisten vil bli gitt. I 5. uke vil det bli sett på kegel treningsdans. Sending av påminnelsesmeldinger fra telefonen vil fortsette i 3 måneder.
Ingen inngripen: aktiv komparator, kontrollgruppe
De eldre i kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinens livskvalitet - I-QOL-skala
Tidsramme: Tidsramme: 17 uker
Skalaen for livskvalitet for inkontinens ble utviklet av Wagner et al. i USA i 1996 for å bestemme livskvaliteten hos pasienter med urininkontinens. Gyldigheten og påliteligheten til I-QOL i vårt land ble gjort av Özerdoğan (2003). Den har tre underområder: begrensning av atferd, psykososial påvirkning og sosial isolasjon. I Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL) blir alle elementer evaluert på en fempunkts Likert-skala som 1=mye, 2=mye, 3=moderat, 4=noe, 5=ikke i det hele tatt. . Maksimalt 110 poeng kan oppnås fra den overordnede skalaen, 40 poeng fra underdimensjonen atferdsbegrensning, 45 poeng fra underdimensjonen psykososial påvirkning og 25 poeng fra underdimensjonen sosial isolasjon. Høy skåre indikerer bedre livskvalitet enn lav skåre.
Tidsramme: 17 uker
Inkontinensbevissthet og holdningsskala
Tidsramme: Tidsramme: 17 uker
Skalaen ble utviklet av Avcı et al i 2017. Svarene som er gitt til hvert utsagn i skalaen er i form av helt enig, enig, usikker, uenig, helt uenig, og skalaen er i en 5-punkts Likert-type. Skalaen har ikke totalskåre. For underdimensjonen mestring av urininkontinens tas minimum 6 og maksimum 30. I denne studien vil kun mestring av urininkontinens underdimensjon av denne skalaen bli brukt.
Tidsramme: 17 uker
Urogenital nødinventar
Tidsramme: Tidsramme: 17 uker

Den tyrkiske validitetsstudien av urogenital distress inventory (UDI) ble utført av Çam et al (2007).

Skalaen er et spørreskjema som brukes til å måle tilstedeværelsen av symptomer på nedre urinveier og graden av plager. UDI-6 består av seks spørsmål og gis karakter på en firepunkts Likert-skala. De to første spørsmålene er rettet mot å avdekke irritative symptomer (haster, hyppighet og smerte), mens 3. og 4. spørsmål er rettet mot stresssymptomer, og de to siste spørsmålene er rettet mot obstruktive eller tømmesymptomer. Seks spørsmål stiller om hyppig vannlating, lekkasje på grunn av en følelse av at det haster, lekkasje relatert til aktivitet, hosting eller nysing, en liten mengde lekkasje, problemer med å tømme blæren, og smerter eller ubehag i nedre del av magen eller kjønnsområdet.

Tidsramme: 17 uker
Health Belief Scale for urininkontinens og Kegel-trening:
Tidsramme: Tidsramme: 17 uker

Skalaen ble utviklet av Avcı og Yıldırım (2019) basert på helsetrosmodellen for å bestemme individers tro på urininkontinens og kegeløvelser. Skalaen består av 49 spørsmål i 5-punkts Likert-type og 6 underdimensjoner. Skalaen har ikke totalskåre. I denne studien, denne skalaen; Kegel øvelsesoppfatning av fordelsunderdimensjon, kegel øvelsespersepsjonspersepsjonsunderdimensjon og underdimensjon for self-efficacy vil bli brukt. Poengsummene oppnådd fra underdimensjonene og underdimensjonene til skalaen er som følger: mellom 7-35 poeng for oppfatningen av fordelens underdimensjon av kegel-trening; Kegel-øvelsen varierer mellom 9-45 poeng for oppfatningen av funksjonshemming-underdimensjonen og mellom 5-25 poeng for underdimensjonen for self-efficacy.

Høyere skårer indikerer at fordeler oppleves som høye for oppfatningen av nytte, og hindringer oppfattes som høye for oppfatningen av hindringer.

Tidsramme: 17 uker
Ensomhetsskala for eldre:
Tidsramme: Tidsramme: 17 uker
Skalaen ble utviklet av de Jong Gierveld og Kamphuis i 1985 og revidert av de Jong Gierveld og van Tilburg i 1999. Den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Akgül og Yeşilyaprak (2015). Skalaen, som har 11 spørsmål totalt, består av 2 underdimensjoner. 6 elementer (2,3,5,6,9,10) av skalaen består av negative utsagn som måler emosjonell ensomhet, og 5 elementer (1,4,7,8,11) består av positive utsagn som måler sosial ensomhet. I hvilken grad situasjonen i hvert utsagn i skalaen oppleves av personen bestemmes av en 3-punkts Likert-typevurdering. Rangeringen er 0= ja, 1= kanskje, 2= nei. Laveste poengsum på skalaen er 0, og høyeste poengsum er 22. Total ensomhet kan deles inn i fire nivåer: Nivå 1; ikke alene / føler seg ikke ensom (score 0-4); Nivå 2; akseptabel ensomhet (5-14 poeng); Nivå 3; veldig ensom (15-18 poeng); Nivå 4; Det er veldig intens ensomhet (score 19-22).
Tidsramme: 17 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeksmåling (vekt og høyde) (tidsramme: 17 uker)
Tidsramme: 17 uker
Kroppsmasseindeksmålinger vil bli gjort før og etter intervensjonen.
17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İlknur Aydın Avci, professor, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere