Depomedrol 用于膝神经阻滞。
2023年11月28日 更新者:Hazem Ezzat Elsersy、Menoufia University
超声引导膝神经阻滞联合收肌管阻滞联合膝关节重建术后镇痛和康复的可行性评价。
本研究旨在测试在布比卡因中加入长效类固醇地波美卓缓解全膝关节置换术后疼痛和减少阿片类药物需求的疗效。
为此,将在布比卡因中加入地波美卓,用于超声引导下膝神经阻滞联合腰麻。
研究概览
详细说明
TKA 对医生来说仍然是一个挑战,因为这些患者中有一半以上在手术后会立即出现极度膝痛。
接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者的疼痛管理对于麻醉师来说仍然是一个挑战,即使是区域麻醉也是如此,因为没有一种单一的区域技术足以平衡有效镇痛和最小肌肉无力。
TKA 后的严重术后疼痛已被证明会对早期活动、身体康复、出院时间和整体术后恢复产生负面影响。
结合区域麻醉技术的多模式镇痛可提供最佳镇痛效果,并最大限度地减少阿片类药物的使用及其副作用。
近端神经阻滞如腰丛神经、股神经和近端坐骨神经阻滞提供极好的镇痛作用,但经常导致运动无力,从而降低患者的活动能力。
还描述了在急性和慢性疼痛管理中使用超声对膝骨分支进行远端阻滞,且副作用较少。
可以使用超声识别上内侧膝神经和外侧膝神经,并分别在深达股内侧肌和股外侧肌的内侧肌内水平和外侧股骨上髁水平处阻断。
下内侧膝神经也可以定位在与膝血管相邻的胫骨平台内侧。
Methylprednisolone acetate (MPA)(Depomedrol)是一种亲脂性糖皮质激素,常用于慢性疼痛手术。
它具有良好的安全记录,镇痛作用可持续数天至数周。(8)
支持其在周围神经阻滞中作为局麻药辅助作用的文献很少。
然而,一些研究表明,去甲强的松龙作为 0.5% 利多卡因的佐剂,在神经损伤引起的神经性疼痛中表现出极好的效果。
本研究旨在评估在膝神经阻滞中加入地泊美醇作为布比卡因添加剂的疗效,以评估接受 TKA 患者的术后疼痛、阿片类药物的使用和下地活动的便利性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及
- Menoufia University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划进行初级选择性全膝关节置换术的受试者。
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III。
- 体重指数 18-35 公斤/平方米。
排除标准:
- 出血性疾病。
- 对研究中使用的任何药物过敏。
- 肾功能不全。
- 肝衰竭
- 神经系统异常(不合作或心理不稳定的患者)。
- 病人拒绝。
- 禁忌周围神经阻滞。
- ASA IV 或 V。
- 阻滞部位的皮肤损伤/感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂对照
到达手术室后,在超声引导下,将 20 毫升普通生理盐水注射到股动脉外侧和缝匠肌深处,或更远的膝盖以下。
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超声引导膝神经浸润20ml生理盐水作为安慰剂对照。
其他名称:
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实验性的:去甲萘醌组
在超声引导下,将 5 ml 布比卡因 0.5%、1 ml(20 mg)地波美卓和 14 ml 生理盐水的混合物注射到股动脉外侧和缝匠肌深处,或更远侧,膝盖以下到达剧院。
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超声引导膝神经浸润20ml生理盐水作为安慰剂对照。
其他名称:
超声引导下膝神经阻滞比较甲泼尼龙联合布比卡因与单用布比卡因。
所有患者都将接受全膝关节置换术并接受脊髓麻醉。
其他名称:
超声引导下膝神经阻滞,使用 5 ml 布比卡因 0.5% 的 15 ml 生理盐水溶液
其他名称:
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有源比较器:布比卡因组
到达手术室后,注射 5 毫升 0.5% 布比卡因和 14 毫升生理盐水的混合物,扩散至股动脉外侧和缝匠肌深处,或更远的膝盖以下。
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超声引导膝神经浸润20ml生理盐水作为安慰剂对照。
其他名称:
超声引导下膝神经阻滞,使用 5 ml 布比卡因 0.5% 的 15 ml 生理盐水溶液
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:48小时。
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术后将使用 10 点数字评定量表 (NRS) 进行评估,其中 0 分没有疼痛,10 分是最剧烈的疼痛。
将比较 48 小时内疼痛评分的中值。
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48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间:24小时,48小时。
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将记录并比较每位患者所需的吗啡剂量(以毫克为单位)。
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24小时,48小时。
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步行距离
大体时间:第一天、第二天和第三天
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每个患者在不停止疼痛的情况下可以移动的距离(以米为单位)。
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第一天、第二天和第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (实际的)
2023年11月27日
研究完成 (实际的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4/2023ANET16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在去识别化后的试验期间收集的所有个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
自发布之日起 6 个月后和 5 年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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