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Genicular Nerve Block에 대한 Depomedrol.

2023년 11월 28일 업데이트: Hazem Ezzat Elsersy, Menoufia University

슬관절 재건술 후 수술 후 진통 및 재활을 위한 내전근관 차단술과의 병용요법에서 초음파유도 슬신경차단술에서 Bupivacaine에 Depomedrol을 추가한 치료의 타당성 평가

이 연구는 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증을 완화하고 아편유사제 요구량을 줄이기 위해 부피바카인에 장시간 작용하는 스테로이드인 데포메드롤을 추가하는 효능을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이를 위해 데포메드롤을 부피바카인에 추가해 척추마취와 결합한 초음파유도 경신경차단술을 시행한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TKA는 이러한 환자의 절반 이상이 수술 직후 극심한 무릎 통증을 경험하기 때문에 의사에게 여전히 어려운 과제입니다. 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자의 통증 관리는 국소 마취를 하더라도 효과적인 진통과 최소한의 근력 약화 사이의 균형을 맞추는 데 적합한 단일 부위 기술이 없기 때문에 마취 전문의에게는 여전히 어려운 과제입니다. TKA 후 심한 수술 후 통증은 조기 동원, 신체 재활, 퇴원 시간 및 전반적인 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 국소 마취 기술을 통합한 복합 진통제는 최적의 진통 효과를 제공하고 오피오이드 사용과 그 부작용을 최소화합니다. 요추 신경총, 대퇴 신경 및 근위 좌골 신경 차단과 같은 근위 신경 차단은 우수한 진통 효과를 제공하지만 종종 운동 약화를 유발하여 환자의 운동성을 감소시킵니다. 슬개골 분지의 말단 봉쇄는 부작용이 적은 급성 및 만성 통증 관리에서 초음파를 사용하여 설명되었습니다. 초음파를 이용하여 상내측 슬개골 신경과 외측 슬개골 신경을 확인할 수 있으며, 내측 근육내, 외측 대퇴 상과에서 각각 내측광근과 외측광근의 깊은 수준에서 차단될 수 있습니다. 하부 내측 슬개골 신경은 또한 슬개골 혈관에 인접한 경골 고평부의 내측을 표적으로 할 수 있습니다. Methylprednisolone acetate(MPA)(Depomedrol)는 만성 통증 시술에 일반적으로 사용되는 친유성 글루코코르티코이드입니다. 안전 기록이 우수하고 진통 작용이 며칠에서 몇 주까지 지속될 수 있습니다.(8) 말초 신경 차단에서 국소 마취제의 보조제로서의 역할을 뒷받침하는 문헌은 부족합니다. 그러나 일부 연구에서는 0.5% 리도카인의 보조제인 depo-methylprednisolone이 신경 손상으로 인한 신경병증성 통증에 탁월한 결과를 보였다는 것을 보여주었습니다. 이 연구는 슬관절 신경차단술에서 bupivacaine에 첨가제로 depomedrol을 추가하여 TKA를 시행하는 환자의 수술 후 통증, 아편유사제 사용 및 보행 용이성을 평가하기 위한 효능을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
        • Menoufia University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 선택적 슬관절 전치환술이 예정된 피험자.
  • 미국마취과학회 신체상태 I-III.
  • BMI 18-35kg/m2.

제외 기준:

  • 출혈 장애.
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
  • 신장 기능 부전.
  • 간부전
  • 신경학적 이상(비협조적이거나 심리적으로 불안정한 환자).
  • 환자 거부.
  • 말초 신경 차단에 대한 금기.
  • ASA IV 또는 V.
  • 차단 부위의 피부 병변/감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 대조군
초음파 안내를 통해 20ml 일반 식염수를 주사하여 대퇴 동맥 측면과 봉공근 깊숙이 퍼지거나 극장에 도착한 후 무릎 아래 더 원위로 퍼집니다.
의약품: 생리 식염수
플라시보 대조군으로서 20 ml 생리 식염수를 사용한 초음파 유도된 슬개골 신경 침윤.
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수
실험적: 데포메드롤 그룹
초음파 유도를 통해 부피바카인 0.5% 5ml, 데포메드롤 1ml(20mg) 및 생리 식염수 14ml의 혼합물을 대퇴 동맥 측면과 무릎 아래 봉공근 깊숙이 퍼지도록 주입합니다. 극장 도착.
의약품: 생리 식염수
플라시보 대조군으로서 20 ml 생리 식염수를 사용한 초음파 유도된 슬개골 신경 침윤.
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수
의약품: 메틸프레드니솔론 주사
Methylprednisolone과 Bupivacaine을 병용한 것과 Bupivacaine 단독을 비교한 초음파 유도 슬개골 신경 차단. 모든 환자는 TKA를 받고 척추 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 데포메드롤
의약품: 부피바카인 Hcl 0.5% 주입_#2
15ml 식염수 중 5ml 부피바카인 0.5%를 사용하는 초음파 유도 슬개골 신경 차단
다른 이름들:
  • 마케인 0.5%
활성 비교기: 부피바카인 그룹
극장에 도착한 후 부피바카인 0.5%와 14ml 생리 식염수의 혼합물 5ml를 주사하여 대퇴 동맥 측면과 봉공근 깊숙이 퍼지거나 무릎 아래 더 원위로 퍼집니다.
의약품: 생리 식염수
플라시보 대조군으로서 20 ml 생리 식염수를 사용한 초음파 유도된 슬개골 신경 침윤.
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수
의약품: 부피바카인 Hcl 0.5% 주입_#2
15ml 식염수 중 5ml 부피바카인 0.5%를 사용하는 초음파 유도 슬개골 신경 차단
다른 이름들:
  • 마케인 0.5%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 48 시간.
통증이 없는 경우 0점, 통증이 가장 심한 경우를 10점으로 하는 NRS(Numerical Rating Scale) 10점을 사용하여 수술 후 평가합니다. 48시간 동안 통증 점수의 중앙값을 비교할 것입니다.
48 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24시간, 48시간.
각 환자에게 필요한 모르핀의 양(밀리그램)을 기록하고 비교합니다.
24시간, 48시간.
보행 거리
기간: 1일차, 2일차, 3일차
모든 환자가 통증을 멈추지 않고 움직일 수 있는 미터 단위의 거리입니다.
1일차, 2일차, 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4/2023ANET16

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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