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应用于糖尿病患者的渐进式放松运动对疲劳和睡眠的影响

2023年5月30日 更新者:Bahar İNKAYA、Ankara Yildirim Beyazıt University
本研究的目的是检查应用于糖尿病患者的渐进式放松练习对疲劳和睡眠的影响。 这项随机对照研究是一项单盲、平行干预和对照组实验研究。 研究人员将渐进式放松练习的训练应用于干预组。 该研究使用了社会人口统计数据、“匹兹堡睡眠质量指数”和“疲劳严重程度量表”。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是针对向土耳其一家医院的内分泌综合诊所提出申请并自愿同意参加该研究的患者进行的。 这些患者被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病,年龄超过 18 岁并且正在使用胰岛素。 患者能够进行交流,并且没有可以阻止他们锻炼的疾病。

干预组 (n=33) 和对照组 (n=30) 通过简单的随机化方法形成。

通过使用“患者识别表”、“匹兹堡睡眠质量指数”和“疲劳严重程度量表”收集数据。

患者识别表是通过扫描本研究的文献创建的。 在这个表格中,总共有 10 个问题。 这些问题包括用于编码目的的患者姓名和姓氏的首字母。 其他问题涉及年龄、婚姻状况、就业状况、教育状况、饮酒和吸烟习惯、参加运动训练、运动和睡眠模式。

匹兹堡睡眠质量指数由 Buysse 等人开发。 1989年。 它被 Ağargün 等人改编成土耳其语。 1996 年作为 PUKI。 PUKI 是一个 24 项量表,用于评估上个月的睡眠质量和干扰。 其中 19 个问题是自述问题,由患者回答。 第 19 题是关于是否有室友或配偶的,不用于计分。 24道题中剩下的5题由配偶或室友回答,同样不计入评分。 该量表的 18 个评分问题由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍 7 个组成部分组成。 每个组件都用 0 到 3 分之间的分数进行评估。 将 7 个分量的总分作为量表的得分。 因此量表的总分在 0 到 21 分之间。 总分大于 5 被认为是“睡眠质量差”。 量表的 Cronbach Alpha 内部一致性系数为 0.80。

疲劳严重程度量表由 Krupp 于 1989 年制定。 它被 Armutlu 等人改编成土耳其语。 2007年。 疲劳严重程度量表被认为是一维量表中最好的例子。 该量表总共包含 9 个问题,被试者通过在 1 到 7 之间选择一个值来表示他或她对每个问题的同意程度,其中 1 表示我完全不同意,7 表示我完全同意。 该量表的得分范围在 9 到 63 分之间。 36 分或更高的分数表示严重疲劳。 总分是9个答案的平均分。 病理性疲劳的临界值确定为 4 及以上。 总分越低,疲劳程度越低。 SSS 的 Cronbach α 可靠性系数为 0.96。

研究者在内分泌综合诊疗室对实验组进行面对面的渐进式放松练习训练和问卷调查,每次访谈时间约30分钟。

在研究之前获得参与者的书面同意。 在解释了渐进式放松运动的好处、应用步骤、频率和持续时间后,研究者进行了实际运动训练。

培训结束后,将一段 8 分钟的视频发送到他们的手机上,其中向个人实际解释了渐进式放松练习。 参与者被要求定期进行这些练习,持续 4 周,每天睡前一小时,同时观看视频。

上述视频包括呼吸练习和渐进式肌肉伸展练习,背景音乐使患者放松。 4周后,当实验组个体来到内分泌综合诊所进行对照时,研究者再次应用匹兹堡睡眠质量指数和疲劳严重程度量表作为后测。 在研究期间,研究人员没有对对照组进行任何培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病
  • 使用胰岛素
  • 没有可以阻止他们锻炼的疾病。

排除标准:

  • 没有被诊断出患有糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结尾
使用渐进式放松练习教育
渐进式放松练习教育 它从深呼吸练习和音乐开始。 然后进行伸展和放松练习。 教育结束后,将一段 8 分钟的视频发送到他们的手机上,其中向个人实际解释了渐进式放松练习。 参与者被要求定期进行这些练习,持续 4 周,每天睡前一小时,同时观看视频。
无干预:免费结束
渐进式放松练习教育的耐心智慧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者身份证明表
大体时间:教育前一天
患者识别表是通过扫描本研究的文献创建的。 在这个表格中,总共有 10 个问题。 这些问题包括用于编码目的的患者姓名和姓氏的首字母。 其他问题涉及年龄、婚姻状况、就业状况、教育状况、饮酒和吸烟习惯、参加运动训练、运动和睡眠模式。
教育前一天
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:教育前一天
匹兹堡睡眠质量指数是一个包含 24 个项目的量表,用于评估上个月的睡眠质量和干扰。 其中 19 个问题是自述问题,由患者回答。 第 19 题是关于是否有室友或配偶的,不用于计分。 24道题中剩下的5题由配偶或室友回答,同样不计入评分。 该量表的 18 个评分问题由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍 7 个组成部分组成。 每个组件都用 0 到 3 分之间的分数进行评估。 将 7 个分量的总分作为量表的得分。 因此量表的总分在 0 到 21 分之间。 总分大于 5 被认为是“睡眠质量差”。
教育前一天
疲劳严重程度量表
大体时间:教育前一天
疲劳严重程度量表被认为是一维量表中最好的例子。 该量表总共包含 9 个问题,被试者通过在 1 到 7 之间选择一个值来表示他或她对每个问题的同意程度,其中 1 表示我完全不同意,7 表示我完全同意。 该量表的得分范围在 9 到 63 分之间。 36 分或更高的分数表示严重疲劳。 总分是9个答案的平均分。 病理性疲劳的临界值确定为 4 及以上。
教育前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月20日

初级完成 (实际的)

2022年3月20日

研究完成 (实际的)

2022年5月20日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnkaraYBU1324356

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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糖尿病的临床试验

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