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L'effet des exercices de relaxation progressive appliqués aux personnes atteintes de diabète sur la fatigue et le sommeil

30 mai 2023 mis à jour par: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude était d'examiner l'effet des exercices de relaxation progressive appliqués aux personnes atteintes de diabète sur la fatigue et le sommeil. Cette étude contrôlée randomisée était une étude expérimentale en simple aveugle, avec intervention parallèle et groupe témoin. Le chercheur a appliqué la formation pour les exercices de relaxation progressive au groupe d'intervention. Les données socio-démographiques, « Pittsburgh Sleep Quality Index » et « The Fatigue Severity Scale » ont été utilisées pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été menée sur des patients qui ont postulé à la polyclinique endocrinienne d'un hôpital en Turquie et ont volontairement accepté de participer à l'étude. Les patients avaient reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2, avaient plus de 18 ans et utilisaient de l'insuline. Les patients étaient capables de communiquer et n'avaient aucune maladie qui pourrait les empêcher de faire de l'exercice.

Les groupes d'intervention (n = 33) et de contrôle (n = 30) ont été formés par une méthode de randomisation simple.

Les données ont été recueillies à l'aide du « formulaire d'identification du patient », du « Pittsburgh Sleep Quality Index » et de « l'échelle de gravité de la fatigue ».

Le formulaire d'identification du patient a été créé en parcourant la littérature pour cette étude. Dans ce formulaire, il y avait 10 questions au total. Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom du patient à des fins de codage. Les autres questions portaient sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, les habitudes de consommation d'alcool et de tabac, la participation à l'entraînement physique, l'exercice et les habitudes de sommeil.

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été développé par Buysse et al. en 1989. Il a été adapté en turc par Ağargün et al. en 1996 sous le nom de PUKI. PUKI était une échelle de 24 items et elle a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations du mois précédent. 19 des questions étaient des questions d'auto-évaluation auxquelles le patient a répondu. La question numéro 19 portait sur la disponibilité d'un colocataire ou d'un conjoint et elle n'a pas été utilisée dans la notation. Les 5 questions restantes sur 24 devaient être répondues par un conjoint ou un colocataire, elles n'ont pas non plus été incluses dans la notation. Les 18 questions notées de l'échelle se composaient de 7 composantes qui étaient la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, la consommation de drogues pour dormir et le dysfonctionnement diurne. Chaque composante a été évaluée avec un score compris entre 0 et 3 points. Le score total des 7 composantes a été accepté comme score de l'échelle. Par conséquent, le score total de l'échelle était compris entre 0 et 21 points. Un score total supérieur à 5 était considéré comme une "mauvaise qualité du sommeil". Le coefficient de cohérence interne Cronbach Alpha de l'échelle s'est avéré être de 0,80.

L'échelle de gravité de la fatigue a été développée par Krupp en 1989. Il a été adapté en turc par Armutlu et al. en 2007. L'échelle de gravité de la fatigue a été citée comme le meilleur exemple parmi les échelles unidimensionnelles. Cette échelle se composait de 9 questions au total et la personne indiquait dans quelle mesure elle était d'accord avec chaque question en choisissant une valeur entre 1 et 7 où 1 signifie que je suis totalement en désaccord et 7 signifie que je suis totalement d'accord. La fourchette de score de l'échelle était comprise entre 9 et 63 points. Un score de 36 ou plus indique une fatigue intense. Le score total a été calculé en prenant la moyenne de 9 réponses. La valeur seuil pour la fatigue pathologique a été déterminée à 4 et plus. Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach du SSS est de 0,96.

Des exercices de relaxation progressive et des questionnaires ont été administrés au groupe expérimental en face à face dans la salle d'examen de la polyclinique endocrinienne par le chercheur, et chaque entretien a duré environ 30 minutes.

Un consentement écrit a été obtenu des participants avant la recherche. Après avoir expliqué les bénéfices, les étapes d'application, la fréquence et la durée des exercices de relaxation progressive, une formation pratique aux exercices a été donnée par le chercheur.

Après la formation, une vidéo de 8 minutes dans laquelle les exercices de relaxation progressive étaient expliqués pratiquement aux individus a été envoyée sur leurs téléphones portables. Les participants ont été invités à effectuer ces exercices régulièrement pendant 4 semaines, chaque jour une heure avant d'aller se coucher, simultanément avec la vidéo.

La vidéo susmentionnée comprenait des exercices de respiration et des exercices d'étirement musculaire progressif, avec de la musique en arrière-plan pour détendre le patient. Après 4 semaines, lorsque les individus du groupe expérimental sont venus à la polyclinique endocrinienne pour le contrôle, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de gravité de la fatigue ont été à nouveau appliqués par le chercheur en tant que post-test. Aucune formation n'a été donnée au groupe témoin par le chercheur au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec le diabète de type 1 ou de type 2
  • utiliser de l'insuline
  • n'avaient aucune maladie qui pourrait les empêcher de faire de l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FIN
Utilisation d'exercices de relaxation progressive
Éducation aux exercices de relaxation progressive Cela commence par des exercices de respiration profonde accompagnés de musique. Ensuite, des exercices d'étirement et de relaxation sont effectués. Après l'éducation, une vidéo de 8 minutes dans laquelle les exercices de relaxation progressive étaient expliqués pratiquement aux individus a été envoyée sur leurs téléphones portables. Les participants ont été invités à effectuer ces exercices régulièrement pendant 4 semaines, chaque jour une heure avant d'aller se coucher, simultanément avec la vidéo.
Aucune intervention: FIN libre
patient sans éducation aux exercices de relaxation progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'identification du patient
Délai: un jour avant l'éducation
Le formulaire d'identification du patient a été créé en parcourant la littérature pour cette étude. Dans ce formulaire, il y avait 10 questions au total. Les questions comprenaient les premières lettres du nom et du prénom du patient à des fins de codage. Les autres questions portaient sur l'âge, l'état matrimonial, le statut d'emploi, le niveau d'éducation, les habitudes de consommation d'alcool et de tabac, la participation à l'entraînement physique, l'exercice et les habitudes de sommeil.
un jour avant l'éducation
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: un jour avant l'éducation
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh était une échelle de 24 éléments et il a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations du mois précédent. 19 des questions étaient des questions d'auto-évaluation auxquelles le patient a répondu. La question numéro 19 portait sur la disponibilité d'un colocataire ou d'un conjoint et elle n'a pas été utilisée dans la notation. Les 5 questions restantes sur 24 devaient être répondues par un conjoint ou un colocataire, elles n'ont pas non plus été incluses dans la notation. Les 18 questions notées de l'échelle se composaient de 7 composantes qui étaient la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, la consommation de drogues pour dormir et le dysfonctionnement diurne. Chaque composante a été évaluée avec un score compris entre 0 et 3 points. Le score total des 7 composantes a été accepté comme score de l'échelle. Par conséquent, le score total de l'échelle était compris entre 0 et 21 points. Un score total supérieur à 5 était considéré comme une "mauvaise qualité du sommeil".
un jour avant l'éducation
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: un jour avant l'éducation
L'échelle de gravité de la fatigue a été citée comme le meilleur exemple parmi les échelles unidimensionnelles. Cette échelle se composait de 9 questions au total et la personne indiquait dans quelle mesure elle était d'accord avec chaque question en choisissant une valeur entre 1 et 7 où 1 signifie que je suis totalement en désaccord et 7 signifie que je suis totalement d'accord. La fourchette de score de l'échelle était comprise entre 9 et 63 points. Un score de 36 ou plus indique une fatigue intense. Le score total a été calculé en prenant la moyenne de 9 réponses. La valeur seuil pour la fatigue pathologique a été déterminée à 4 et plus.
un jour avant l'éducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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