Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiva avslappningsövningar som tillämpas på personer med diabetes på trötthet och sömn

30 maj 2023 uppdaterad av: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av de progressiva avslappningsövningar som tillämpas på personer med diabetes på trötthet och sömn. Denna randomiserade kontrollerade studie var en enkelblind, parallell interventions- och kontrollgruppsexperimentell studie. Forskaren tillämpade träningen för de progressiva avslappningsövningarna på interventionsgruppen. Sociodemografiska data, "Pittsburgh Sleep Quality Index" och "The Fatigue Severity Scale" användes för studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på patienter som sökte sig till den endokrina polikliniken på ett sjukhus i Turkiet och frivilligt gick med på att delta i studien. Patienterna diagnostiserades med diabetes typ 1 eller typ 2, var över 18 år och använde insulin. Patienterna kunde kommunicera och hade ingen sjukdom som kunde hindra dem från att träna.

Interventionen (n=33) och kontrollgrupperna (n=30) bildades med en enkel randomiseringsmetod.

Data samlades in genom att använda "Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" och "The Fatigue Severity Scale".

Patientidentifieringsformulär skapades genom att skanna litteraturen för denna studie. I det här formuläret fanns det totalt 10 frågor. Frågorna inkluderade de första bokstäverna i patientens namn och efternamn för kodningsändamål. De andra frågorna handlade om ålder, civilstånd, anställningsstatus, utbildningsstatus, alkohol- och rökvanor, deltagande i träning, träning och sömnmönster.

Pittsburgh Sleep Quality Index utvecklades av Buysse et al. år 1989. Den anpassades till turkiska av Ağargün et al. 1996 som PUKI. PUKI var en skala med 24 punkter och den användes för att utvärdera sömnkvalitet och störningar från föregående månad. 19 av frågorna var självrapporteringsfrågor och de besvarades av patienten. Fråga nummer 19 handlade om tillgängligheten för en rumskamrat eller make och den användes inte vid poängsättning. De återstående 5 frågorna av 24 skulle besvaras av en make eller en rumskamrat, de ingick inte heller i poängsättningen. De 18 poängsatta frågorna på skalan bestod av 7 komponenter som var subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörning, sömndroger och dysfunktion under dagtid. Varje komponent utvärderades med en poäng mellan 0 och 3 poäng. Den totala poängen för de 7 komponenterna accepterades som poängen på skalan. Därför var den totala poängen på skalan mellan 0 och 21 poäng. En totalpoäng högre än 5 ansågs vara "dålig sömnkvalitet". Den interna konsistenskoefficienten för Cronbach Alpha på skalan visade sig vara 0,80.

Fatigue Severity Scale utvecklades av Krupp 1989. Den anpassades till turkiska av Armutlu et al. under 2007. Fatigue Severity Scale nämndes som det bästa exemplet bland endimensionella skalor. Denna skala bestod av totalt 9 frågor och personen angav hur mycket han eller hon höll med om varje fråga genom att välja ett värde mellan 1 och 7 där 1 betyder att jag inte höll helt med och 7 betyder att jag höll helt med. Poängintervallet på skalan var mellan 9 och 63 poäng. En poäng på 36 eller högre indikerade allvarlig trötthet. Totalpoängen beräknades genom att ta medeltalet av 9 svar. Gränsvärdet för patologisk trötthet bestämdes till 4 och högre. Ju lägre totalpoäng desto mindre trötthet. Cronbachs alfatillförlitlighetskoefficient för SSS är 0,96.

Progressiva avslappningsövningar och frågeformulär administrerades till experimentgruppen ansikte mot ansikte i det endokrina poliklinikens undersökningsrum av forskaren, och varje intervju varade cirka 30 minuter.

Skriftligt samtycke erhölls från deltagarna före forskningen. Efter att ha förklarat fördelarna, tillämpningsstegen, frekvensen och varaktigheten av progressiva avslappningsövningar, gav forskaren praktisk träning.

Efter utbildningen skickades en 8 minuter lång video där de progressiva avslappningsövningarna förklarades praktiskt för individerna till deras mobiltelefoner. Deltagarna ombads att utföra dessa övningar regelbundet i 4 veckor, varje dag en timme innan de går och lägger sig, samtidigt med videon.

Den tidigare nämnda videon inkluderade andningsövningar och progressiva muskelsträckningsövningar, med musik i bakgrunden för att slappna av patienten. Efter 4 veckor, när individerna i experimentgruppen kom till den endokrina polikliniken för kontroll, tillämpades Pittsburgh Sleep Quality Index och The Fatigue Severity Scale igen av forskaren som ett eftertest. Ingen utbildning gavs till kontrollgruppen av forskaren under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med diabetes typ 1 eller typ 2
  • använder insulin
  • hade ingen sjukdom som kunde hindra dem från att träna.

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha fått diagnosen diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SLUTET
Användning av progressiva avslappningsövningar utbildning
Progressiva avslappningsövningar utbildning Det börjar med djupa andningsövningar tillsammans med musik. Därefter utförs stretch- och avslappningsövningar. Efter utbildningen skickades en 8 minuter lång video där de progressiva avslappningsövningarna förklarades praktiskt för individerna till deras mobiltelefoner. Deltagarna ombads att utföra dessa övningar regelbundet i 4 veckor, varje dag en timme innan de går och lägger sig, samtidigt med videon.
Inget ingripande: SLUT gratis
patient utan progressiva avslappningsövningar utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: en dag innan utbildningen
Patientidentifieringsformulär skapades genom att skanna litteraturen för denna studie. I det här formuläret fanns det totalt 10 frågor. Frågorna inkluderade de första bokstäverna i patientens namn och efternamn för kodningsändamål. De andra frågorna handlade om ålder, civilstånd, anställningsstatus, utbildningsstatus, alkohol- och rökvanor, deltagande i träning, träning och sömnmönster.
en dag innan utbildningen
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: en dag innan utbildningen
Pittsburgh Sleep Quality Index var en skala med 24 punkter och den användes för att utvärdera sömnkvalitet och störningar från föregående månad. 19 av frågorna var självrapporteringsfrågor och de besvarades av patienten. Fråga nummer 19 handlade om tillgängligheten för en rumskamrat eller make och den användes inte vid poängsättning. De återstående 5 frågorna av 24 skulle besvaras av en make eller en rumskamrat, de ingick inte heller i poängsättningen. De 18 poängsatta frågorna på skalan bestod av 7 komponenter som var subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörning, sömndroger och dysfunktion under dagtid. Varje komponent utvärderades med en poäng mellan 0 och 3 poäng. Den totala poängen för de 7 komponenterna accepterades som poängen på skalan. Därför var den totala poängen på skalan mellan 0 och 21 poäng. En totalpoäng högre än 5 ansågs vara "dålig sömnkvalitet".
en dag innan utbildningen
Skala för trötthet
Tidsram: en dag innan utbildningen
Fatigue Severity Scale nämndes som det bästa exemplet bland endimensionella skalor. Denna skala bestod av totalt 9 frågor och personen angav hur mycket han eller hon höll med om varje fråga genom att välja ett värde mellan 1 och 7 där 1 betyder att jag inte höll helt med och 7 betyder att jag höll helt med. Poängintervallet på skalan var mellan 9 och 63 poäng. En poäng på 36 eller högre indikerade allvarlig trötthet. Totalpoängen beräknades genom att ta medeltalet av 9 svar. Gränsvärdet för patologisk trötthet bestämdes till 4 och högre.
en dag innan utbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera