Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u jedinců s diabetem na únavu a spánek

30. května 2023 aktualizováno: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u jedinců s diabetem na únavu a spánek. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla jednoduše zaslepená, experimentální studie s paralelní intervencí a kontrolní skupinou. Výzkumník aplikoval nácvik progresivních relaxačních cvičení na intervenční skupinu. Pro studii byla použita sociodemografická data, „Pittsburghský index kvality spánku“ a „škála závažnosti únavy“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla provedena na pacientech, kteří se přihlásili na endokrinní polikliniku nemocnice v Turecku a dobrovolně souhlasili s účastí ve studii. U pacientů byl diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu, byli starší 18 let a užívali inzulín. Pacienti byli schopni komunikovat a neměli žádnou nemoc, která by jim bránila ve cvičení.

Intervenční (n=33) a kontrolní skupiny (n=30) byly vytvořeny jednoduchou randomizační metodou.

Data byla shromážděna pomocí "Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" a "The Fatigue Severity Scale".

Identifikační formulář pacienta byl vytvořen naskenováním literatury pro tuto studii. V této podobě bylo celkem 10 otázek. Otázky obsahovaly první písmena jména a příjmení pacienta pro účely kódování. Další otázky se týkaly věku, rodinného stavu, zaměstnání, vzdělání, návyků pití a kouření, účasti na cvičení, cvičení a spánkových vzorců.

Pittsburghský index kvality spánku vyvinul Buysse et al. v roce 1989. Do turečtiny ji adaptovali Ağargün et al. v roce 1996 jako PUKI. PUKI byla 24-položková škála a byla použita k hodnocení kvality spánku a narušení předchozího měsíce. 19 z otázek byly otázky, které si sám napsal a na které pacient odpověděl. Otázka číslo 19 se týkala dostupnosti spolubydlícího nebo manžela a nebyla použita při bodování. Zbývajících 5 otázek z 24 měl zodpovědět manžel/manželka nebo spolubydlící, také nebyly zahrnuty do bodování. 18 bodovaných otázek škály sestávalo ze 7 složek, kterými byly subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce. Každá složka byla hodnocena skóre mezi 0 a 3 body. Celkové skóre 7 komponent bylo přijato jako skóre škály. Celkové skóre na škále se tedy pohybovalo mezi 0 a 21 body. Celkové skóre vyšší než 5 bylo považováno za „špatnou kvalitu spánku“. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha škály byl zjištěn na 0,80.

Stupnice závažnosti únavy byla vyvinuta společností Krupp v roce 1989. Do turečtiny byl adaptován Armutlu et al. v roce 2007. Jako nejlepší příklad mezi jednorozměrnými stupnicemi byla uvedena stupnice závažnosti únavy. Tato škála sestávala z celkem 9 otázek a osoba uvedla, jak moc s každou otázkou souhlasí, výběrem hodnoty mezi 1 a 7, kde 1 znamená zcela nesouhlasím a 7 znamená zcela souhlasím. Rozsah skóre na škále byl mezi 9 a 63 body. Skóre 36 nebo vyšší indikovalo silnou únavu. Celkové skóre bylo vypočítáno jako průměr 9 odpovědí. Hraniční hodnota pro patologickou únavu byla stanovena jako 4 a vyšší. Čím nižší celkové skóre, tím menší únava. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa SSS je 0,96.

Nácvik progresivních relaxačních cvičení a dotazníky byly experimentální skupině administrovány tváří v tvář ve vyšetřovně endokrinní polikliniky výzkumníkem a každý rozhovor trval přibližně 30 minut.

Před výzkumem byl od účastníků získán písemný souhlas. Po vysvětlení výhod, aplikačních kroků, frekvence a délky progresivních relaxačních cvičení byl výzkumníkem veden praktický nácvik cvičení.

Po tréninku bylo odesláno na mobilní telefon 8minutové video, ve kterém byla jednotlivcům prakticky vysvětlena progresivní relaxační cvičení. Účastníci byli požádáni, aby tato cvičení prováděli pravidelně po dobu 4 týdnů, každý den jednu hodinu před spaním, současně s videem.

Zmíněné video obsahovalo dechová cvičení a progresivní protahovací cvičení svalů s hudbou v pozadí, která pacienta uvolnila. Po 4 týdnech, kdy jedinci v experimentální skupině přišli na endokrinní polikliniku pro kontrolu, výzkumník znovu použil Pittsburghský index kvality spánku a stupnici závažnosti únavy jako post-test. Výzkumník během studie neabsolvoval žádné školení kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
  • pomocí inzulínu
  • neměli žádnou nemoc, která by jim bránila ve cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Bez diagnostikované cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KONEC
Využití výuky progresivních relaxačních cvičení
Výuka progresivních relaxačních cvičení Začíná hlubokými dechovými cvičeními spolu s hudbou. Poté se provádějí protahovací a relaxační cvičení. Po edukaci bylo na mobilní telefon zasláno 8minutové video, ve kterém byla jednotlivcům prakticky vysvětlena progresivní relaxační cvičení. Účastníci byli požádáni, aby tato cvičení prováděli pravidelně po dobu 4 týdnů, každý den jednu hodinu před spaním, současně s videem.
Žádný zásah: KONEC zdarma
pacient bez edukace progresivních relaxačních cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: den před výchovou
Identifikační formulář pacienta byl vytvořen naskenováním literatury pro tuto studii. V této podobě bylo celkem 10 otázek. Otázky obsahovaly první písmena jména a příjmení pacienta pro účely kódování. Další otázky se týkaly věku, rodinného stavu, zaměstnání, vzdělání, návyků pití a kouření, účasti na cvičení, cvičení a spánkových vzorců.
den před výchovou
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: den před výchovou
Pittsburghský index kvality spánku byl 24položková škála a používal se k hodnocení kvality spánku a poruch spánku za předchozí měsíc. 19 z otázek byly otázky, které si sám napsal a na které pacient odpověděl. Otázka číslo 19 se týkala dostupnosti spolubydlícího nebo manžela a nebyla použita při bodování. Zbývajících 5 otázek z 24 měl zodpovědět manžel/manželka nebo spolubydlící, také nebyly zahrnuty do bodování. 18 bodovaných otázek škály sestávalo ze 7 složek, kterými byly subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce. Každá složka byla hodnocena skóre mezi 0 a 3 body. Celkové skóre 7 komponent bylo přijato jako skóre škály. Celkové skóre na škále se tedy pohybovalo mezi 0 a 21 body. Celkové skóre vyšší než 5 bylo považováno za „špatnou kvalitu spánku“.
den před výchovou
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: den před výchovou
Jako nejlepší příklad mezi jednorozměrnými stupnicemi byla uvedena stupnice závažnosti únavy. Tato škála sestávala z celkem 9 otázek a osoba uvedla, jak moc s každou otázkou souhlasí, výběrem hodnoty mezi 1 a 7, kde 1 znamená zcela nesouhlasím a 7 znamená zcela souhlasím. Rozsah skóre na škále byl mezi 9 a 63 body. Skóre 36 nebo vyšší indikovalo silnou únavu. Celkové skóre bylo vypočítáno jako průměr 9 odpovědí. Hraniční hodnota pro patologickou únavu byla stanovena jako 4 a vyšší.
den před výchovou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit