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El efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a personas con diabetes sobre la fatiga y el sueño

30 de mayo de 2023 actualizado por: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a los individuos con diabetes sobre la fatiga y el sueño. Este estudio controlado aleatorizado fue un estudio experimental simple ciego, de intervención paralela y grupo de control. El investigador aplicó el entrenamiento para los ejercicios de relajación progresiva al grupo de intervención. Para el estudio se utilizaron datos sociodemográficos, el 'Índice de calidad del sueño de Pittsburgh' y la 'Escala de gravedad de la fatiga'.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó en pacientes que postularon a la policlínica endocrina de un hospital en Turquía y aceptaron voluntariamente participar en el estudio. Los pacientes tenían diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2, eran mayores de 18 años y usaban insulina. Los pacientes podían comunicarse y no tenían ninguna enfermedad que les impidiera hacer ejercicio.

Los grupos de intervención (n=33) y de control (n=30) se formaron mediante el método de aleatorización simple.

Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de identificación del paciente", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y la "Escala de gravedad de la fatiga".

El formulario de identificación del paciente se creó escaneando la literatura para este estudio. En este formulario, había 10 preguntas en total. Las preguntas incluían las primeras letras del nombre y apellido del paciente para fines de codificación. Las otras preguntas fueron sobre la edad, el estado civil, la situación laboral, el nivel educativo, los hábitos de consumo de alcohol y tabaco, la participación en el entrenamiento físico, el ejercicio y los patrones de sueño.

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh fue desarrollado por Buysse et al. en 1989. Fue adaptado al turco por Ağargün et al. en 1996 como PUKI. PUKI era una escala de 24 ítems y se utilizó para evaluar la calidad del sueño y la alteración del mes anterior. 19 de las preguntas fueron preguntas de autoinforme y fueron respondidas por el paciente. La pregunta número 19 se refería a la disponibilidad de un compañero de cuarto o cónyuge y no se utilizó en la puntuación. Las 5 preguntas restantes de 24 debían ser respondidas por un cónyuge o un compañero de cuarto, tampoco se incluyeron en la puntuación. Las 18 preguntas puntuadas de la escala constaban de 7 componentes que eran Calidad subjetiva del sueño, Latencia del sueño, Duración del sueño, Eficiencia habitual del sueño, Trastorno del sueño, Uso de drogas para dormir y Disfunción diurna. Cada componente fue evaluado con una puntuación entre 0 y 3 puntos. Se aceptó como puntuación de la escala la puntuación total de los 7 componentes. Por tanto, la puntuación total de la escala estuvo entre 0 y 21 puntos. Una puntuación total superior a 5 se aceptó como "mala calidad del sueño". El coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala resultó ser de 0,80.

La escala de gravedad de la fatiga fue desarrollada por Krupp en 1989. Fue adaptado al turco por Armutlu et al. en 2007. La Escala de Severidad de la Fatiga fue citada como el mejor ejemplo entre las escalas unidimensionales. Esta escala constaba de 9 preguntas en total y la persona indicaba que tan de acuerdo estaba con cada pregunta eligiendo un valor entre 1 y 7 donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo. El rango de puntuación de la escala estuvo entre 9 y 63 puntos. Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa. La puntuación total se calculó tomando la media de 9 respuestas. El valor de corte para la fatiga patológica se determinó como 4 y superior. A menor puntuación total, menor fatiga. El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach del SSS es 0,96.

El entrenamiento en ejercicios de relajación progresiva y los cuestionarios fueron administrados al grupo experimental cara a cara en la sala de examen del policlínico endocrino por el investigador, y cada entrevista duró aproximadamente 30 minutos.

Se obtuvo el consentimiento por escrito de los participantes antes de la investigación. Después de explicar los beneficios, los pasos de aplicación, la frecuencia y la duración de los ejercicios de relajación progresiva, el investigador brindó un entrenamiento práctico de ejercicios.

Después del entrenamiento, se envió a sus teléfonos móviles un video de 8 minutos en el que se explicaban los ejercicios de relajación progresiva de manera práctica a los individuos. Se pidió a los participantes que realizaran estos ejercicios regularmente durante 4 semanas, cada día una hora antes de acostarse, simultáneamente con el video.

El mencionado video incluía ejercicios de respiración y estiramientos musculares progresivos, con música de fondo para relajar al paciente. Después de 4 semanas, cuando los individuos del grupo experimental acudieron al policlínico endocrino para control, el investigador aplicó nuevamente el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y la Escala de Severidad de la Fatiga como post-prueba. El investigador no brindó capacitación al grupo de control durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2
  • usando insulina
  • no tenía ninguna enfermedad que les impidiera hacer ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • No haber sido diagnosticado con diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FIN
Educación sobre el uso de ejercicios de relajación progresiva.
Educación de ejercicios de relajación progresiva Comienza con ejercicios de respiración profunda junto con música. Luego se realizan ejercicios de estiramiento y relajación. Después de la educación, se envió a sus teléfonos móviles un video de 8 minutos en el que se explicaban los ejercicios de relajación progresiva de manera práctica a los individuos. Se pidió a los participantes que realizaran estos ejercicios regularmente durante 4 semanas, cada día una hora antes de acostarse, simultáneamente con el video.
Sin intervención: FIN gratis
paciente sin educación en ejercicios de relajación progresiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
El formulario de identificación del paciente se creó escaneando la literatura para este estudio. En este formulario, había 10 preguntas en total. Las preguntas incluían las primeras letras del nombre y apellido del paciente para fines de codificación. Las otras preguntas fueron sobre la edad, el estado civil, la situación laboral, el nivel educativo, los hábitos de consumo de alcohol y tabaco, la participación en el entrenamiento físico, el ejercicio y los patrones de sueño.
un día antes de la educación
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh era una escala de 24 ítems y se utilizó para evaluar la calidad del sueño y la alteración del mes anterior. 19 de las preguntas fueron preguntas de autoinforme y fueron respondidas por el paciente. La pregunta número 19 se refería a la disponibilidad de un compañero de cuarto o cónyuge y no se utilizó en la puntuación. Las 5 preguntas restantes de 24 debían ser respondidas por un cónyuge o un compañero de cuarto, tampoco se incluyeron en la puntuación. Las 18 preguntas puntuadas de la escala constaban de 7 componentes que eran Calidad subjetiva del sueño, Latencia del sueño, Duración del sueño, Eficiencia habitual del sueño, Trastorno del sueño, Uso de drogas para dormir y Disfunción diurna. Cada componente fue evaluado con una puntuación entre 0 y 3 puntos. Se aceptó como puntuación de la escala la puntuación total de los 7 componentes. Por tanto, la puntuación total de la escala estuvo entre 0 y 21 puntos. Una puntuación total superior a 5 se aceptó como "mala calidad del sueño".
un día antes de la educación
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: un día antes de la educación
La Escala de gravedad de la fatiga se citó como el mejor ejemplo entre las escalas unidimensionales. Esta escala constaba de 9 preguntas en total y la persona indicaba que tan de acuerdo estaba con cada pregunta eligiendo un valor entre 1 y 7 donde 1 significa totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo. El rango de puntuación de la escala estuvo entre 9 y 63 puntos. Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa. La puntuación total se calculó tomando la media de 9 respuestas. El valor de corte para la fatiga patológica se determinó como 4 y superior.
un día antes de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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