Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus diabetesta sairastaviin henkilöihin väsymykseen ja uneen

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää diabeetikoilla sovellettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta väsymykseen ja uneen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli yksisokkoinen, rinnakkainen interventio- ja kontrolliryhmäkokeellinen tutkimus. Tutkija sovelsi progressiivisten rentoutusharjoitusten koulutusta interventioryhmään. Tutkimuksessa käytettiin sosio-demografisia tietoja, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja väsymyksen vakavuusasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin potilailla, jotka hakeutuivat erään turkkilaisen sairaalan endokriinisen poliklinikalle ja suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Potilailla oli diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, he olivat yli 18-vuotiaita ja käyttivät insuliinia. Potilaat pystyivät kommunikoimaan, eikä heillä ollut sairautta, joka voisi estää heitä harjoittamasta.

Interventioryhmät (n=33) ja kontrolliryhmät (n=30) muodostettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.

Tiedot kerättiin käyttämällä "Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" ja "The Fatigue Severity Scale".

Potilastunnistuslomake luotiin skannaamalla tämän tutkimuksen kirjallisuus. Tässä lomakkeessa oli yhteensä 10 kysymystä. Kysymykset sisälsivät potilaan nimen ja sukunimen ensimmäiset kirjaimet koodaustarkoituksiin. Muut kysymykset koskivat ikää, siviilisäätyä, työllisyyttä, koulutusta, juomista ja tupakointitapoja, osallistumista harjoitteluun, liikuntaa ja unirytmiä.

Pittsburghin unen laatuindeksin ovat kehittäneet Buysse et al. vuonna 1989. Ağargün et al. muutti sen turkiksi. vuonna 1996 nimellä PUKI. PUKI oli 24-osainen asteikko ja sen avulla arvioitiin edellisen kuukauden unen laatua ja unen häiriöitä. Kysymyksistä 19 oli itseraportoituja kysymyksiä, joihin potilas vastasi. Kysymys numero 19 koski kämppäkaverin tai puolison saatavuutta, eikä sitä käytetty pisteytykseen. Loput 5 kysymystä 24:stä oli puolison tai kämppäkaverin vastattava, niitä ei myöskään laskettu mukaan pisteytykseen. Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuivat 7 osasta, jotka olivat subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriö, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti arvioitiin arvosanalla 0-3 pistettä. Asteikon pistemääräksi hyväksyttiin 7 komponentin kokonaispistemäärä. Siksi asteikon kokonaispistemäärä oli 0-21 pistettä. Yli 5 kokonaispistemäärä hyväksyttiin "huonoksi unenlaaduksi". Asteikon Cronbach Alpha sisäisen konsistenssikertoimen todettiin olevan 0,80.

Väsymyksen vakavuusasteikon kehitti Krupp vuonna 1989. Armutlu et ai. muuttivat sen turkiksi. vuonna 2007. Väsymyksen vakavuusasteikko mainittiin parhaana esimerkkinä yksiulotteisista asteikoista. Tämä asteikko koostui yhteensä 9 kysymyksestä ja henkilö osoitti, kuinka paljon hän oli samaa mieltä jokaisesta kysymyksestä valitsemalla arvon väliltä 1-7, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 7 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä. Asteikon pistemäärä oli 9-63 pisteen välillä. Pistemäärä 36 tai enemmän osoitti vakavaa väsymystä. Kokonaispistemäärä laskettiin ottamalla yhdeksän vastauksen keskiarvo. Patologisen väsymyksen raja-arvoksi määritettiin 4 ja enemmän. Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä. SSS:n Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on 0,96.

Progressiiviset rentoutusharjoitukset ja kyselylomakkeet suoritettiin koeryhmälle kasvotusten endokriinisen poliklinikan tutkimushuoneessa, ja jokainen haastattelu kesti noin 30 minuuttia.

Osallistujilta hankittiin kirjallinen suostumus ennen tutkimusta. Selvitettyään progressiivisten rentoutusharjoitusten hyödyt, käyttövaiheet, tiheyden ja keston tutkija antoi käytännön harjoittelun.

Harjoittelun jälkeen matkapuhelimiin lähetettiin 8 minuutin video, jossa progressiiviset rentoutusharjoitukset selitettiin käytännössä yksilöille. Osallistujia pyydettiin suorittamaan nämä harjoitukset säännöllisesti 4 viikon ajan, joka päivä tuntia ennen nukkumaanmenoa, samanaikaisesti videon kanssa.

Yllämainittu video sisälsi hengitysharjoituksia ja progressiivisia lihasten venytysharjoituksia, taustamusiikin kanssa rentouttaen potilasta. Neljän viikon kuluttua, kun koeryhmän yksilöt tulivat endokriinisen poliklinikalle kontrollia varten, tutkija käytti uudelleen Pittsburghin unen laatuindeksiä ja väsymyksen vakavuusasteikkoa jälkitestinä. Tutkija ei kouluttanut kontrolliryhmää tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • käyttämällä insuliinia
  • heillä ei ollut sairautta, joka voisi estää heitä harjoittamasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole diagnosoitu diabetesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LOPPU
Progressiivisen rentoutusharjoituskoulutuksen käyttö
Progressiivinen rentoutusharjoituskoulutus Se alkaa syvähengitysharjoituksista musiikin ohella. Tämän jälkeen tehdään venytys- ja rentoutusharjoituksia. Koulutuksen jälkeen matkapuhelimiin lähetettiin 8 minuutin video, jossa progressiiviset rentoutusharjoitukset selitettiin käytännössä yksilöille. Osallistujia pyydettiin suorittamaan nämä harjoitukset säännöllisesti 4 viikon ajan, joka päivä tuntia ennen nukkumaanmenoa, samanaikaisesti videon kanssa.
Ei väliintuloa: END ilmainen
potilas ilman progressiivista rentoutusharjoituskoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: päivää ennen koulutusta
Potilastunnistuslomake luotiin skannaamalla tämän tutkimuksen kirjallisuus. Tässä lomakkeessa oli yhteensä 10 kysymystä. Kysymykset sisälsivät potilaan nimen ja sukunimen ensimmäiset kirjaimet koodaustarkoituksiin. Muut kysymykset koskivat ikää, siviilisäätyä, työllisyyttä, koulutusta, juomista ja tupakointitapoja, osallistumista harjoitteluun, liikuntaa ja unirytmiä.
päivää ennen koulutusta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: päivää ennen koulutusta
Pittsburgh Sleep Quality Index oli 24 pisteen asteikko ja sitä käytettiin arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä edelliseltä kuukaudelta. Kysymyksistä 19 oli itseraportoituja kysymyksiä, joihin potilas vastasi. Kysymys numero 19 koski kämppäkaverin tai puolison saatavuutta, eikä sitä käytetty pisteytykseen. Loput 5 kysymystä 24:stä oli puolison tai kämppäkaverin vastattava, niitä ei myöskään laskettu mukaan pisteytykseen. Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuivat 7 osasta, jotka olivat subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriö, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti arvioitiin arvosanalla 0-3 pistettä. Asteikon pistemääräksi hyväksyttiin 7 komponentin kokonaispistemäärä. Siksi asteikon kokonaispistemäärä oli 0-21 pistettä. Yli 5 kokonaispistemäärä hyväksyttiin "huonoksi unenlaaduksi".
päivää ennen koulutusta
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: päivää ennen koulutusta
Väsymyksen vakavuusasteikko mainittiin parhaana esimerkkinä yksiulotteisista asteikoista. Tämä asteikko koostui yhteensä 9 kysymyksestä ja henkilö osoitti, kuinka paljon hän oli samaa mieltä jokaisesta kysymyksestä valitsemalla arvon väliltä 1-7, jossa 1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 7 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä. Asteikon pistemäärä oli 9-63 pisteen välillä. Pistemäärä 36 tai enemmän osoitti vakavaa väsymystä. Kokonaispistemäärä laskettiin ottamalla yhdeksän vastauksen keskiarvo. Patologisen väsymyksen raja-arvoksi määritettiin 4 ja enemmän.
päivää ennen koulutusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa