Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию, применяемых к людям с диабетом, на утомляемость и сон

30 мая 2023 г. обновлено: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние упражнений на прогрессивную релаксацию, применяемых к людям с диабетом, на утомляемость и сон. Это рандомизированное контролируемое исследование представляло собой простое слепое экспериментальное исследование с параллельным вмешательством и контрольной группой. Исследователь применил тренировку упражнений по прогрессивной релаксации к группе вмешательства. Для исследования использовались социально-демографические данные, «Питтсбургский индекс качества сна» и «Шкала тяжести усталости».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование проводилось на пациентах, обратившихся в эндокринную поликлинику госпиталя Турции и добровольно согласившихся на участие в исследовании. У пациентов был диагностирован диабет 1 или 2 типа, они были старше 18 лет и получали инсулин. Пациенты были в состоянии общаться и не имели никаких заболеваний, которые могли бы помешать им заниматься спортом.

Интервенционная (n=33) и контрольная группы (n=30) были сформированы методом простой рандомизации.

Данные были собраны с использованием «Формы идентификации пациента», «Питтсбургского индекса качества сна» и «Шкалы тяжести усталости».

Идентификационная форма пациента была создана путем сканирования литературы по данному исследованию. Всего в этой форме было 10 вопросов. Вопросы включали первые буквы имени и фамилии пациента для целей кодирования. Другие вопросы касались возраста, семейного положения, статуса занятости, образовательного статуса, пристрастия к алкоголю и курению, участия в тренировках, физических упражнений и режимах сна.

Питтсбургский индекс качества сна был разработан Buysse et al. в 1989 году. Он был адаптирован на турецкий язык Агаргуном и др. в 1996 году как ПУКИ. PUKI представлял собой шкалу из 24 пунктов и использовался для оценки качества сна и нарушений в предыдущем месяце. 19 вопросов были вопросами самоотчета, и на них ответил пациент. Вопрос номер 19 касался наличия соседа по комнате или супруга и не использовался при подсчете баллов. На оставшиеся 5 вопросов из 24 должен был ответить супруг или сосед по комнате, они также не учитывались при подсчете баллов. 18 оцениваемых вопросов шкалы состояли из 7 компонентов: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворных и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивался по шкале от 0 до 3 баллов. Суммарный балл по 7 компонентам принимался за балл по шкале. Таким образом, общий балл по шкале был от 0 до 21 балла. Общий балл более 5 считался «плохим качеством сна». Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха Альфа оказался равным 0,80.

Шкала тяжести усталости была разработана Krupp в 1989 году. Он был адаптирован на турецкий язык Армутлу и др. в 2007. Шкала тяжести усталости была названа лучшим примером среди одномерных шкал. Эта шкала состояла всего из 9 вопросов, и человек указывал, насколько он или она согласен с каждым вопросом, выбирая значение от 1 до 7, где 1 означает, что я полностью не согласен, а 7 означает, что я полностью согласен. Диапазон баллов по шкале был от 9 до 63 баллов. Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость. Общий балл подсчитывался путем взятия среднего из 9 ответов. Пороговое значение для патологической утомляемости было определено как 4 и выше. Чем ниже общий балл, тем меньше усталость. Коэффициент альфа-надежности Кронбаха SSS равен 0,96.

Тренировка упражнений на прогрессивную релаксацию и анкеты проводились исследователем в экспериментальной группе лицом к лицу в комнате для осмотра эндокринной поликлиники, и каждое интервью длилось примерно 30 минут.

Перед исследованием от участников было получено письменное согласие. После объяснения преимуществ, этапов применения, частоты и продолжительности упражнений по прогрессивной релаксации исследователь провел практическое обучение упражнениям.

После тренинга на их мобильные телефоны было отправлено 8-минутное видео, в котором упражнения по прогрессивной релаксации практически объяснялись людям. Участников попросили выполнять эти упражнения регулярно в течение 4 недель, каждый день за час до сна, одновременно с видео.

Вышеупомянутое видео включало дыхательные упражнения и прогрессивные упражнения на растяжку мышц с фоновой музыкой для расслабления пациента. Через 4 недели, когда лица экспериментальной группы пришли в эндокринную поликлинику для контроля, в качестве пост-теста исследователь снова применил Питтсбургский индекс качества сна и шкалу тяжести утомления. Во время исследования исследователь не проводил обучения контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован диабет 1 или 2 типа
  • с использованием инсулина
  • у них не было болезней, которые могли бы помешать им заниматься спортом.

Критерий исключения:

  • Отсутствие диагноза сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОНЕЦ
Использование упражнений прогрессивной релаксации
Обучение упражнениям на прогрессивную релаксацию Начинается с упражнений на глубокое дыхание под музыку. Затем выполняются упражнения на растяжку и расслабление. После обучения на их мобильные телефоны было отправлено 8-минутное видео, в котором упражнения по прогрессивной релаксации практически объяснялись людям. Участников попросили выполнять эти упражнения регулярно в течение 4 недель, каждый день за час до сна, одновременно с видео.
Без вмешательства: КОНЕЦ бесплатно
пациент без обучения упражнениям на прогрессивную релаксацию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма идентификации пациента
Временное ограничение: за день до обучения
Идентификационная форма пациента была создана путем сканирования литературы по данному исследованию. Всего в этой форме было 10 вопросов. Вопросы включали первые буквы имени и фамилии пациента для целей кодирования. Другие вопросы касались возраста, семейного положения, статуса занятости, образовательного статуса, пристрастия к алкоголю и курению, участия в тренировках, физических упражнений и режимах сна.
за день до обучения
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: за день до обучения
Питтсбургский индекс качества сна представлял собой шкалу из 24 пунктов и использовался для оценки качества сна и нарушений в предыдущем месяце. 19 вопросов были вопросами самоотчета, и на них ответил пациент. Вопрос номер 19 касался наличия соседа по комнате или супруга и не использовался при подсчете баллов. На оставшиеся 5 вопросов из 24 должен был ответить супруг или сосед по комнате, они также не учитывались при подсчете баллов. 18 оцениваемых вопросов шкалы состояли из 7 компонентов: субъективное качество сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворных и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивался по шкале от 0 до 3 баллов. Суммарный балл по 7 компонентам принимался за балл по шкале. Таким образом, общий балл по шкале был от 0 до 21 балла. Общий балл более 5 считался «плохим качеством сна».
за день до обучения
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: за день до обучения
Шкала тяжести усталости была названа лучшим примером среди одномерных шкал. Эта шкала состояла всего из 9 вопросов, и человек указывал, насколько он или она согласен с каждым вопросом, выбирая значение от 1 до 7, где 1 означает, что я полностью не согласен, а 7 означает, что я полностью согласен. Диапазон баллов по шкале был от 9 до 63 баллов. Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость. Общий балл подсчитывался путем взятия среднего из 9 ответов. Пороговое значение для патологической утомляемости было определено как 4 и выше.
за день до обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться