Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u osób z cukrzycą na zmęczenie i sen

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem tego badania było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u osób z cukrzycą na zmęczenie i sen. To randomizowane badanie kontrolowane było badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą, równoległą interwencją i grupą kontrolną. Badacz zastosował trening progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych do grupy interwencyjnej. W badaniu wykorzystano dane socjodemograficzne, „Pittsburgh Sleep Quality Index” i „The Fatigue Severity Scale”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na pacjentach, którzy zgłosili się do polikliniki endokrynologicznej szpitala w Turcji i dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 lub typu 2 byli w wieku powyżej 18 lat i stosowali insulinę. Pacjenci byli zdolni do komunikowania się i nie mieli żadnej choroby, która mogłaby uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń.

Grupy interwencyjne (n=33) i kontrolne (n=30) zostały utworzone metodą prostej randomizacji.

Dane zebrano za pomocą „Formularza identyfikacji pacjenta”, „Pittsburgh Sleep Quality Index” i „The Fatigue Severity Scale”.

Formularz identyfikacji pacjenta został utworzony poprzez zeskanowanie literatury dotyczącej tego badania. W tej formie było łącznie 10 pytań. Pytania zawierały pierwsze litery imienia i nazwiska pacjenta dla celów kodowania. Pozostałe pytania dotyczyły wieku, stanu cywilnego, zatrudnienia, wykształcenia, nawyków związanych z piciem i paleniem, uczestnictwem w treningach ruchowych, aktywnością fizyczną i snem.

Pittsburgh Sleep Quality Index został opracowany przez Buysse et al. w 1989 roku Został zaadaptowany na język turecki przez Ağargün i in. w 1996 roku jako PUKI. PUKI była 24-itemową skalą i służyła do oceny jakości snu i zaburzeń w poprzednim miesiącu. 19 pytań było pytaniami samoopisowymi, na które pacjent odpowiedział. Pytanie nr 19 dotyczyło dyspozycyjności współlokatora lub współmałżonka i nie było wykorzystywane w punktacji. Na pozostałe 5 pytań z 24 odpowiadał współmałżonek lub współlokator, one również nie były wliczane do punktacji. 18 punktowanych pytań skali składało się z 7 elementów, którymi były subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy składnik oceniany był w skali od 0 do 3 punktów. Jako wynik skali przyjęto łączny wynik z 7 komponentów. W związku z tym łączny wynik skali mieścił się w przedziale od 0 do 21 punktów. Całkowity wynik większy niż 5 uznano za „słabą jakość snu”. Stwierdzono, że współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wynosi 0,80.

Skala nasilenia zmęczenia została opracowana przez Kruppa w 1989 roku. Został zaadaptowany na język turecki przez Armutlu i in. w 2007. Jako najlepszy przykład spośród skal jednowymiarowych przytoczono Skalę Nasilenia Zmęczenia. Skala ta składała się łącznie z 9 pytań, a osoba badana wskazywała, jak bardzo zgadza się z każdym pytaniem, wybierając wartość od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że ​​całkowicie się nie zgadzam, a 7 oznacza, że ​​całkowicie się zgadzam. Zakres punktacji skali mieścił się w przedziale od 9 do 63 punktów. Wynik 36 lub wyższy wskazywał na poważne zmęczenie. Całkowity wynik został obliczony na podstawie średniej z 9 odpowiedzi. Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego określono na 4 i więcej. Im niższy wynik całkowity, tym mniejsze zmęczenie. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha SSS wynosi 0,96.

Trening progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i kwestionariusze były podawane grupie eksperymentalnej twarzą w twarz w pokoju badań polikliniki endokrynologicznej przez badacza, a każdy wywiad trwał około 30 minut.

Pisemną zgodę uczestników uzyskano przed badaniem. Po wyjaśnieniu korzyści, etapów stosowania, częstotliwości i czasu trwania progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych, badacz przeprowadził praktyczny trening ćwiczeń.

Po treningu na telefony komórkowe wysłano 8-minutowe wideo, w którym poszczególnym osobom praktycznie wyjaśniono progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń regularnie przez 4 tygodnie, codziennie na godzinę przed pójściem spać, jednocześnie z filmem.

Wspomniany film zawierał ćwiczenia oddechowe i progresywne ćwiczenia rozciągające mięśnie, z muzyką w tle, aby zrelaksować pacjenta. Po 4 tygodniach, kiedy osoby z grupy eksperymentalnej zgłosiły się do polikliniki endokrynologicznej w celu kontroli, badacz ponownie zastosował Pittsburgh Sleep Quality Index i The Fatigue Severity Scale jako post-test. Grupa kontrolna nie została przeszkolona przez badacza podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2
  • za pomocą insuliny
  • nie miał choroby, która uniemożliwiałaby mu wykonywanie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KONIEC
Wykorzystanie edukacji progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Edukacja progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych Rozpoczyna się od ćwiczeń głębokiego oddychania przy muzyce. Następnie wykonywane są ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne. Po zakończeniu edukacji na telefony komórkowe wysłano 8-minutowy film, w którym poszczególnym osobom praktycznie wyjaśniono progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń regularnie przez 4 tygodnie, codziennie na godzinę przed pójściem spać, jednocześnie z filmem.
Brak interwencji: KONIEC za darmo
pacjent bez edukacji progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Formularz identyfikacji pacjenta został utworzony poprzez zeskanowanie literatury dotyczącej tego badania. W tej formie było łącznie 10 pytań. Pytania zawierały pierwsze litery imienia i nazwiska pacjenta dla celów kodowania. Pozostałe pytania dotyczyły wieku, stanu cywilnego, zatrudnienia, wykształcenia, nawyków związanych z piciem i paleniem, uczestnictwem w treningach ruchowych, aktywnością fizyczną i snem.
dzień przed nauką
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Pittsburgh Sleep Quality Index składał się z 24 pozycji i służył do oceny jakości snu i zakłóceń w poprzednim miesiącu. 19 pytań było pytaniami samoopisowymi, na które pacjent odpowiedział. Pytanie nr 19 dotyczyło dyspozycyjności współlokatora lub współmałżonka i nie było wykorzystywane w punktacji. Na pozostałe 5 pytań z 24 odpowiadał współmałżonek lub współlokator, one również nie były wliczane do punktacji. 18 punktowanych pytań skali składało się z 7 elementów, którymi były subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy składnik oceniany był w skali od 0 do 3 punktów. Jako wynik skali przyjęto łączny wynik z 7 komponentów. W związku z tym łączny wynik skali mieścił się w przedziale od 0 do 21 punktów. Całkowity wynik większy niż 5 uznano za „słabą jakość snu”.
dzień przed nauką
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: dzień przed nauką
Jako najlepszy przykład spośród skal jednowymiarowych przytoczono Skalę Nasilenia Zmęczenia. Skala ta składała się łącznie z 9 pytań, a osoba badana wskazywała, jak bardzo zgadza się z każdym pytaniem, wybierając wartość od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że ​​całkowicie się nie zgadzam, a 7 oznacza, że ​​całkowicie się zgadzam. Zakres punktacji skali mieścił się w przedziale od 9 do 63 punktów. Wynik 36 lub wyższy wskazywał na poważne zmęczenie. Całkowity wynik został obliczony na podstawie średniej z 9 odpowiedzi. Wartość odcięcia dla zmęczenia patologicznego określono na 4 i więcej.
dzień przed nauką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj