Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op personen met diabetes op vermoeidheid en slaap

30 mei 2023 bijgewerkt door: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van de progressieve ontspanningsoefeningen die werden toegepast bij personen met diabetes op vermoeidheid en slaap. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was een enkelblinde, parallelle experimentele studie met interventie en controlegroep. De onderzoeker paste de training voor de progressieve ontspanningsoefeningen toe op de interventiegroep. Voor het onderzoek werden sociaal-demografische gegevens, 'Pittsburgh Sleep Quality Index' en 'The Fatigue Severity Scale' gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd bij patiënten die zich aanmeldden bij de endocriene polikliniek van een ziekenhuis in Turkije en vrijwillig instemden met deelname aan de studie. De patiënten werden gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2, waren ouder dan 18 jaar en gebruikten insuline. De patiënten waren in staat om te communiceren en hadden geen ziekte die hen ervan weerhield om te oefenen.

De interventie- (n=33) en controlegroepen (n=30) werden gevormd door middel van een eenvoudige randomiseringsmethode.

Gegevens werden verzameld met behulp van "Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" en "The Fatigue Severity Scale".

Patiëntidentificatieformulier is gemaakt door de literatuur voor deze studie te scannen. In dit formulier waren er in totaal 10 vragen. De vragen omvatten de eerste letters van de voor- en achternaam van de patiënt voor coderingsdoeleinden. De andere vragen gingen over leeftijd, burgerlijke staat, arbeidsstatus, opleidingsniveau, drink- en rookgewoonten, deelname aan lichaamsbeweging, lichaamsbeweging en slaappatroon.

Pittsburgh Sleep Quality Index is ontwikkeld door Buysse et al. in 1989. Het werd aangepast in het Turks door Ağargün et al. in 1996 als PUKI. PUKI was een schaal met 24 items en werd gebruikt om de slaapkwaliteit en verstoring van de voorgaande maand te evalueren. 19 van de vragen waren zelfrapportagevragen en die werden door de patiënt beantwoord. Vraag nummer 19 ging over de beschikbaarheid van een kamergenoot of echtgenoot en werd niet gebruikt bij het scoren. De resterende 5 vragen van 24 moesten worden beantwoord door een echtgenoot of een kamergenoot, ze werden ook niet meegenomen in de score. De 18 gescoorde vragen van de schaal bestonden uit 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmiddelen en disfunctie overdag. Elk onderdeel werd beoordeeld met een score tussen de 0 en 3 punten. De totaalscore van de 7 onderdelen werd geaccepteerd als score van de schaal. De totaalscore van de schaal lag dus tussen de 0 en 21 punten. Een totaalscore van meer dan 5 werd geaccepteerd als "slechte slaapkwaliteit". De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek 0,80 te zijn.

De Fatigue Severity Scale is in 1989 ontwikkeld door Krupp. Het werd aangepast in het Turks door Armutlu et al. in 2007. De Fatigue Severity Scale werd genoemd als het beste voorbeeld van eendimensionale schalen. Deze schaal bestond uit in totaal 9 vragen en de persoon gaf aan in hoeverre hij of zij het eens was met elke vraag door een waarde tussen 1 en 7 te kiezen, waarbij 1 betekent dat ik het helemaal niet mee eens was en 7 betekent dat ik het helemaal mee eens was. Het scorebereik van de schaal lag tussen 9 en 63 punten. Een score van 36 of hoger duidde op ernstige vermoeidheid. De totaalscore is berekend door het gemiddelde te nemen van 9 antwoorden. De afkapwaarde voor pathologische vermoeidheid werd bepaald als 4 en hoger. Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid. Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de SSS is 0,96.

Progressieve ontspanningsoefeningen, training en vragenlijsten werden door de onderzoeker face-to-face aan de experimentele groep afgenomen in de onderzoekskamer van de endocriene polikliniek, en elk interview duurde ongeveer 30 minuten.

Voorafgaand aan het onderzoek is schriftelijke toestemming verkregen van de deelnemers. Na uitleg over de voordelen, toepassingsstappen, frequentie en duur van progressieve ontspanningsoefeningen, werd door de onderzoeker een praktische oefentraining gegeven.

Na de training werd een video van 8 minuten waarin de progressieve ontspanningsoefeningen praktisch aan de individuen werden uitgelegd, naar hun mobiele telefoon gestuurd. De deelnemers werd gevraagd om deze oefeningen gedurende 4 weken regelmatig uit te voeren, elke dag een uur voor het naar bed gaan, gelijktijdig met de video.

De eerder genoemde video bevatte ademhalingsoefeningen en progressieve spierstrekoefeningen, met muziek op de achtergrond om de patiënt te ontspannen. Na 4 weken, toen de individuen in de experimentele groep voor controle naar de endocriene polikliniek kwamen, werden Pittsburgh Sleep Quality Index en The Fatigue Severity Scale opnieuw door de onderzoeker toegepast als een post-test. De onderzoeker heeft tijdens het onderzoek geen training gegeven aan de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2
  • insuline gebruiken
  • geen ziekte hadden die hen ervan kon weerhouden om te sporten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EINDE
Gebruik van progressieve ontspanningsoefeningen onderwijs
Progressieve ontspanningsoefeningen onderwijs Het begint met diepe ademhalingsoefeningen samen met muziek. Daarna worden rek- en ontspanningsoefeningen gedaan. Na de opleiding werd een video van 8 minuten waarin de progressieve ontspanningsoefeningen praktisch aan de individuen werden uitgelegd, naar hun mobiele telefoon gestuurd. De deelnemers werd gevraagd om deze oefeningen gedurende 4 weken regelmatig uit te voeren, elke dag een uur voor het naar bed gaan, gelijktijdig met de video.
Geen tussenkomst: EINDE gratis
patiënt zonder progressieve ontspanningsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt identificatie formulier
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
Patiëntidentificatieformulier is gemaakt door de literatuur voor deze studie te scannen. In dit formulier waren er in totaal 10 vragen. De vragen omvatten de eerste letters van de voor- en achternaam van de patiënt voor coderingsdoeleinden. De andere vragen gingen over leeftijd, burgerlijke staat, arbeidsstatus, opleidingsniveau, drink- en rookgewoonten, deelname aan lichaamsbeweging, lichaamsbeweging en slaappatroon.
een dag voor het onderwijs
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
De Pittsburgh Sleep Quality Index was een schaal met 24 items en werd gebruikt om de slaapkwaliteit en verstoring van de voorgaande maand te evalueren. 19 van de vragen waren zelfrapportagevragen en die werden door de patiënt beantwoord. Vraag nummer 19 ging over de beschikbaarheid van een kamergenoot of echtgenoot en werd niet gebruikt bij het scoren. De resterende 5 vragen van 24 moesten worden beantwoord door een echtgenoot of een kamergenoot, ze werden ook niet meegenomen in de score. De 18 gescoorde vragen van de schaal bestonden uit 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmiddelen en disfunctie overdag. Elk onderdeel werd beoordeeld met een score tussen de 0 en 3 punten. De totaalscore van de 7 onderdelen werd geaccepteerd als score van de schaal. De totaalscore van de schaal lag dus tussen de 0 en 21 punten. Een totaalscore van meer dan 5 werd geaccepteerd als "slechte slaapkwaliteit".
een dag voor het onderwijs
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: een dag voor het onderwijs
Fatigue Severity Scale werd genoemd als het beste voorbeeld van eendimensionale schalen. Deze schaal bestond uit in totaal 9 vragen en de persoon gaf aan in hoeverre hij of zij het eens was met elke vraag door een waarde tussen 1 en 7 te kiezen, waarbij 1 betekent dat ik het helemaal niet mee eens was en 7 betekent dat ik het helemaal mee eens was. Het scorebereik van de schaal lag tussen 9 en 63 punten. Een score van 36 of hoger duidde op ernstige vermoeidheid. De totaalscore is berekend door het gemiddelde te nemen van 9 antwoorden. De afkapwaarde voor pathologische vermoeidheid werd bepaald als 4 en hoger.
een dag voor het onderwijs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren