Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a fáradtságra és az alvásra

2023. május 30. frissítette: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
A tanulmány célja a cukorbetegeknél alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok fáradtságra és alvásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy-vak, párhuzamos intervenciós és kontrollcsoportos kísérleti vizsgálat volt. A kutató a progresszív relaxációs gyakorlatok tréningjét alkalmazta az intervenciós csoportra. A tanulmányhoz a szocio-demográfiai adatokat, a "Pittsburgh Sleep Quality Index" és a "The Fatigue Severity Scale" használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot olyan betegeken végezték, akik egy törökországi kórház endokrin poliklinikájára jelentkeztek, és önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban. A betegeknél 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, 18 év felettiek és inzulint szedtek. A betegek képesek voltak kommunikálni, és nem volt olyan betegségük, amely megakadályozhatta volna őket az edzésben.

Az intervenciós (n=33) és a kontrollcsoportot (n=30) egyszerű randomizációs módszerrel alakítottuk ki.

Az adatokat a "Patient Identification Form", a "Pittsburgh Sleep Quality Index" és a "The Fatigue Severity Scale" segítségével gyűjtötték össze.

A betegazonosító űrlapot a tanulmány szakirodalmának beolvasásával hozták létre. Ebben a formában összesen 10 kérdés volt. A kérdések kódolás céljából a páciens nevének és vezetéknevének kezdőbetűit tartalmazták. A többi kérdés az életkorra, a családi állapotra, a foglalkoztatási státuszra, az iskolai végzettségre, az ivási és dohányzási szokásokra, az edzéseken való részvételre, a testmozgásra és az alvási szokásokra vonatkozott.

A Pittsburgh Sleep Quality Indexet Buysse és munkatársai fejlesztették ki. 1989-ben. Törökre Ağargün et al. 1996-ban PUKI néven. A PUKI egy 24 tételes skála volt, amely az előző hónap alvásminőségének és zavarainak értékelésére szolgált. A kérdések közül 19 önbevallásos kérdés volt, amelyekre a páciens válaszolt. A 19-es számú kérdés szobatárs vagy házastárs elérhetőségére vonatkozott, és nem használták a pontozásnál. A maradék 5 kérdésre 24-ből házastársnak vagy lakótársnak kellett válaszolnia, ezek szintén nem kerültek be a pontozásba. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből állt, amelyek a szubjektív alvásminőség, az alvási késleltetés, az alvás időtartama, a szokásos alváshatékonyság, az alvászavar, az altatószer-használat és a nappali diszfunkció voltak. Minden komponenst 0 és 3 pont közötti pontszámmal értékeltek. A skála pontszámaként a 7 komponens összpontszámát fogadtuk el. Ezért a skála összpontszáma 0 és 21 pont között volt. Az 5-nél nagyobb összpontszámot „rossz alvásminőségnek” minősítették. A skála Cronbach Alpha belső konzisztencia együtthatója 0,80.

A fáradtság súlyossági skáláját a Krupp fejlesztette ki 1989-ben. Armutlu és munkatársai adaptálták török ​​nyelvre. 2007-ben. A fáradtság súlyossági skáláját az egydimenziós skálák közül a legjobb példaként említették. Ez a skála összesen 9 kérdésből állt, és a személy 1 és 7 közötti érték kiválasztásával jelezte, hogy mennyire ért egyet az egyes kérdésekkel, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig azt, hogy teljesen egyetértek. A skála pontszámtartománya 9 és 63 pont között volt. A 36 vagy magasabb pontszám súlyos fáradtságot jelez. Az összpontszámot 9 válasz átlagának figyelembevételével számítottuk ki. A kóros fáradtság határértékét 4-ben és a feletti értékben határoztuk meg. Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kisebb a fáradtság. Az SSS Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatója 0,96.

Progresszív relaxációs gyakorlatok tréninget és kérdőíveket adott be a kutató a kísérleti csoportnak az endokrin poliklinika vizsgálótermében, és minden interjú körülbelül 30 percig tartott.

A kutatás megkezdése előtt a résztvevők írásos beleegyezését kérték. A progresszív relaxációs gyakorlatok előnyeinek, alkalmazási lépéseinek, gyakoriságának és időtartamának ismertetése után gyakorlati gyakorlatoktatást tartott a kutató.

A tréning után egy 8 perces videót küldtek mobiltelefonjukra, amelyben a progresszív relaxációs gyakorlatokat gyakorlatilag elmagyarázták az egyéneknek. A résztvevőket arra kérték, hogy ezeket a gyakorlatokat 4 héten keresztül rendszeresen végezzék el, minden nap egy órával lefekvés előtt, a videóval egyidejűleg.

A fent említett videó légzőgyakorlatokat és progresszív izomfeszítő gyakorlatokat tartalmazott, zenével a háttérben a beteg ellazítására. 4 hét elteltével, amikor a kísérleti csoport egyedei az endokrin poliklinikára érkeztek kontrollra, a Pittsburgh Sleep Quality Index és a The Fatigue Severity Scale skálát utótesztként ismét alkalmazta a kutató. A vizsgálat során a kutató nem adott képzést a kontrollcsoportnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • inzulin használatával
  • nem volt olyan betegsége, amely megakadályozhatta volna őket az edzésben.

Kizárási kritériumok:

  • Nem diagnosztizáltak cukorbetegséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VÉGE
Progresszív relaxációs gyakorlatok oktatás alkalmazása
Progresszív relaxációs gyakorlatok oktatás A zene melletti mélylégzés gyakorlatokkal kezdődik. Ezután nyújtó és relaxációs gyakorlatokat végeznek. Az oktatást követően egy 8 perces videót küldtek mobiltelefonjukra, amelyben a progresszív relaxációs gyakorlatokat gyakorlatilag elmagyarázták az egyéneknek. A résztvevőket arra kérték, hogy ezeket a gyakorlatokat 4 héten keresztül rendszeresen végezzék el, minden nap egy órával lefekvés előtt, a videóval egyidejűleg.
Nincs beavatkozás: VÉGE ingyenes
beteg a progresszív relaxációs gyakorlatok oktatása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegazonosító űrlap
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
A betegazonosító űrlapot a tanulmány szakirodalmának beolvasásával hozták létre. Ebben a formában összesen 10 kérdés volt. A kérdések kódolás céljából a páciens nevének és vezetéknevének kezdőbetűit tartalmazták. A többi kérdés az életkorra, a családi állapotra, a foglalkoztatási státuszra, az iskolai végzettségre, az ivási és dohányzási szokásokra, az edzéseken való részvételre, a testmozgásra és az alvási szokásokra vonatkozott.
egy nappal az oktatás előtt
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy 24 tételből álló skála volt, és az előző hónap alvásminőségének és zavarainak értékelésére szolgált. A kérdések közül 19 önbevallásos kérdés volt, amelyekre a páciens válaszolt. A 19-es számú kérdés szobatárs vagy házastárs elérhetőségére vonatkozott, és nem használták a pontozásnál. A maradék 5 kérdésre 24-ből házastársnak vagy lakótársnak kellett válaszolnia, ezek szintén nem kerültek be a pontozásba. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből állt, amelyek a szubjektív alvásminőség, az alvási késleltetés, az alvás időtartama, a szokásos alváshatékonyság, az alvászavar, az altatószer-használat és a nappali diszfunkció voltak. Minden komponenst 0 és 3 pont közötti pontszámmal értékeltek. A skála pontszámaként a 7 komponens összpontszámát fogadtuk el. Ezért a skála összpontszáma 0 és 21 pont között volt. Az 5-nél nagyobb összpontszámot „rossz alvásminőségnek” minősítették.
egy nappal az oktatás előtt
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: egy nappal az oktatás előtt
A fáradtság súlyossági skálája az egydimenziós skálák közül a legjobb példa. Ez a skála összesen 9 kérdésből állt, és a személy 1 és 7 közötti érték kiválasztásával jelezte, hogy mennyire ért egyet az egyes kérdésekkel, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig azt, hogy teljesen egyetértek. A skála pontszámtartománya 9 és 63 pont között volt. A 36 vagy magasabb pontszám súlyos fáradtságot jelez. Az összpontszámot 9 válasz átlagának figyelembevételével számítottuk ki. A kóros fáradtság határértékét 4-ben és a feletti értékben határoztuk meg.
egy nappal az oktatás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel