Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser anvendt på personer med diabetes på træthed og søvn

30. maj 2023 opdateret af: Bahar İNKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​de progressive afspændingsøvelser, der anvendes til personer med diabetes, på træthed og søvn. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var en enkeltblind, parallel interventions- og kontrolgruppeeksperimentel undersøgelse. Forskeren anvendte træningen til de progressive afspændingsøvelser til interventionsgruppen. Sociodemografiske data, 'Pittsburgh Sleep Quality Index' og 'The Fatigue Severity Scale' blev brugt til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på patienter, der henvendte sig til den endokrine poliklinik på et hospital i Tyrkiet og frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes, var over 18 år og brugte insulin. Patienterne var i stand til at kommunikere og havde ingen sygdom, der kunne forhindre dem i at træne.

Intervention (n=33) og kontrolgrupper (n=30) blev dannet ved simpel randomiseringsmetode.

Data blev indsamlet ved at bruge "Patient Identification Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "The Fatigue Severity Scale".

Patientidentifikationsskema blev oprettet ved at scanne litteraturen til denne undersøgelse. I denne formular var der i alt 10 spørgsmål. Spørgsmålene omfattede de første bogstaver i patientens navn og efternavn til kodningsformål. De andre spørgsmål handlede om alder, civilstand, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus, drikke- og rygevaner, deltagelse i træningstræning, motion og søvnmønstre.

Pittsburgh Sleep Quality Index er udviklet af Buysse et al. i 1989. Det blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. i 1996 som PUKI. PUKI var en skala med 24 punkter, og den blev brugt til at evaluere søvnkvalitet og forstyrrelse af den foregående måned. 19 af spørgsmålene var selvrapporteringsspørgsmål, og dem blev besvaret af patienten. Spørgsmål nummer 19 handlede om tilgængeligheden af ​​en værelseskammerat eller ægtefælle, og det blev ikke brugt til scoring. De resterende 5 spørgsmål af 24 skulle besvares af en ægtefælle eller en værelseskammerat, de var heller ikke med i scoringen. De 18 scorede spørgsmål på skalaen bestod af 7 komponenter, som var subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovende stof og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent blev evalueret med en score mellem 0 og 3 point. Den samlede score på de 7 komponenter blev accepteret som skalaens score. Derfor var den samlede score på skalaen mellem 0 og 21 point. En samlet score større end 5 blev accepteret som "dårlig søvnkvalitet". Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,80.

Fatigue Severity Scale blev udviklet af Krupp i 1989. Det blev tilpasset til tyrkisk af Armutlu et al. i 2007. Fatigue Severity Scale blev nævnt som det bedste eksempel blandt endimensionelle skalaer. Denne skala bestod af 9 spørgsmål i alt, og personen angav, hvor enig han eller hun var i hvert spørgsmål ved at vælge en værdi mellem 1 og 7, hvor 1 betyder, at jeg var helt uenig, og 7 betyder, at jeg var fuldstændig enig. Skalaens scoreområde var mellem 9 og 63 point. En score på 36 eller højere indikerede alvorlig træthed. Den samlede score blev beregnet ved at tage gennemsnittet af 9 svar. Afskæringsværdien for patologisk træthed blev bestemt til 4 og derover. Jo lavere totalscore, jo mindre træthed. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for SSS er 0,96.

Progressive afspændingsøvelser og spørgeskemaer blev administreret til forsøgsgruppen ansigt til ansigt i det endokrine polikliniks undersøgelsesrum af forskeren, og hvert interview varede cirka 30 minutter.

Der blev indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne før undersøgelsen. Efter at have forklaret fordele, anvendelsestrin, hyppighed og varighed af progressive afspændingsøvelser, blev der givet praktisk træning af forskeren.

Efter træningen blev en 8-minutters video, hvor de progressive afspændingsøvelser blev forklaret praktisk for individerne, sendt til deres mobiltelefoner. Deltagerne blev bedt om at udføre disse øvelser regelmæssigt i 4 uger, hver dag en time før de gik i seng, samtidig med videoen.

Den førnævnte video inkluderede åndedrætsøvelser og progressive muskelstrækøvelser med musik i baggrunden for at slappe af patienten. Efter 4 uger, da individerne i forsøgsgruppen kom til den endokrine poliklinik for kontrol, blev Pittsburgh Sleep Quality Index og The Fatigue Severity Scale anvendt igen af ​​forskeren som en post-test. Ingen træning blev givet til kontrolgruppen af ​​forskeren under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes
  • bruger insulin
  • havde ingen sygdom, der kunne forhindre dem i at træne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have fået diagnosen diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENDE
Brug af progressive afspændingsøvelser uddannelse
Progressive afspændingsøvelser uddannelse Det starter med dybe vejrtrækningsøvelser sammen med musik. Derefter udføres stræk- og afspændingsøvelser. Efter uddannelsen blev en 8-minutters video, hvor de progressive afspændingsøvelser blev forklaret praktisk for de enkelte, sendt til deres mobiltelefoner. Deltagerne blev bedt om at udføre disse øvelser regelmæssigt i 4 uger, hver dag en time før de gik i seng, samtidig med videoen.
Ingen indgriben: SLUT gratis
patient uden progressive afspændingsøvelser uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: en dag før uddannelsen
Patientidentifikationsskema blev oprettet ved at scanne litteraturen til denne undersøgelse. I denne formular var der i alt 10 spørgsmål. Spørgsmålene omfattede de første bogstaver i patientens navn og efternavn til kodningsformål. De andre spørgsmål handlede om alder, civilstand, beskæftigelsesstatus, uddannelsesstatus, drikke- og rygevaner, deltagelse i træningstræning, motion og søvnmønstre.
en dag før uddannelsen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: en dag før uddannelsen
Pittsburgh Sleep Quality Index var en skala med 24 punkter, og det blev brugt til at evaluere søvnkvalitet og forstyrrelse af den foregående måned. 19 af spørgsmålene var selvrapporteringsspørgsmål, og dem blev besvaret af patienten. Spørgsmål nummer 19 handlede om tilgængeligheden af ​​en værelseskammerat eller ægtefælle, og det blev ikke brugt til scoring. De resterende 5 spørgsmål af 24 skulle besvares af en ægtefælle eller en værelseskammerat, de var heller ikke med i scoringen. De 18 scorede spørgsmål på skalaen bestod af 7 komponenter, som var subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovende stof og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent blev evalueret med en score mellem 0 og 3 point. Den samlede score på de 7 komponenter blev accepteret som skalaens score. Derfor var den samlede score på skalaen mellem 0 og 21 point. En samlet score større end 5 blev accepteret som "dårlig søvnkvalitet".
en dag før uddannelsen
Træthedsgradskala
Tidsramme: en dag før uddannelsen
Fatigue Severity Scale blev nævnt som det bedste eksempel blandt endimensionelle skalaer. Denne skala bestod af 9 spørgsmål i alt, og personen angav, hvor enig han eller hun var i hvert spørgsmål ved at vælge en værdi mellem 1 og 7, hvor 1 betyder, at jeg var helt uenig, og 7 betyder, at jeg var fuldstændig enig. Skalaens scoreområde var mellem 9 og 63 point. En score på 36 eller højere indikerede alvorlig træthed. Den samlede score blev beregnet ved at tage gennemsnittet af 9 svar. Afskæringsværdien for patologisk træthed blev bestemt til 4 og derover.
en dag før uddannelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner