积极应对计划对 Covid 后持续性疼痛患者的影响。
2025年5月29日 更新者：Laura Barrero Santiago、University of Valladolid
理由：在临床实践中，在 Covid-19 的后遗症中，我们经常发现持续性神经肌肉骨骼疼痛。 该研究小组之前进行的研究和科学文献表明，“疼痛神经科学教育”(PNE) 和治疗性运动 (TE) 构成了治疗持续性疼痛的有效护理策略。 因此，通过这项研究，我们将尝试通过初级保健 (PC) 的治疗建议做出回应。
目的：确定 PNE 和 TE 计划是否对呈现长期 Covid 疼痛 (LCP) 的患者有效。
方法：随机临床试验。 将招募 80 名受试者的样本。 干预组将接受为期 12 周的 TE 和 PNE 计划：5 周的 PNE，每周 1 次，每次 90 分钟，以及 7 周的 TE，总共 19 次，每次 60 分钟。 对照组将接受常规治疗。 将在干预开始和结束后进行评估，其中将测量以下变量：生活质量、强度、疼痛的分布和扩展、健康的身体状况和血液测试值。 这些将通过体格检查、问卷调查和实验室测试的方式进行评估。
预期结果的适用性：拟议的干预措施简单且可重复。 它需要的资源很少，并且可以改变 LCP 患者的痛觉、功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valladolid、西班牙、47005
- Universidad de Valladolid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 Covid-19、进行了确认性 PCR+ 检测或阳性抗原检测并记录在其初级保健病历中的患者。
- 受试者年龄在 18-70 岁之间。
- 自感染开始以来超过 12 周的肌肉骨骼疼痛演变。
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 在 Covid-19 之前有超过 12 周的慢性肌肉骨骼疼痛史。
- 诊断为重度抑郁症的病史。
- 在感染 Covid-19 之前被诊断为纤维肌痛。
- 怀孕。
- 肿瘤起源的疼痛。
- 去年脊柱骨折或外科手术。
- 妨碍理解 PNE 内容的认知神经功能障碍（如有疑问，请通过简单的精神状态检查进行评估）。
- 膀胱或肠失禁。
- 鞍麻醉。
- 患有其他可能加重慢性脊柱疼痛的临床病症（慢性疲劳综合征、纤维肌痛和复杂区域疼痛综合征）的患者。
- 患有相关病症的患者无法进行 TE。
- 接受替代疗法治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛神经科学教育 (PNE)+ 治疗性运动 (TE)
干预组 (IG)： 为期 12 周的课程包括：
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由 PNE 和 TE 组成的 12 周计划
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有源比较器：常规治疗
提供打印的文件，其中包含科学协会认可的持续性疼痛患者在家中进行的练习，就像西班牙医疗保健公共系统对慢性疼痛患者的惯常做法一样。
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为期 12 周的计划，包括家庭练习，每周进行 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)
大体时间：3个月
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EQ-5D 问卷（生活质量 5 维问卷）：EQ-5D 是一种简短的多属性健康状况测量，由五个问题组成，带有李克特回答选项（描述性系统）和视觉模拟量表 (EQ-VAS)。
描述性系统涵盖健康的五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个维度具有三个严重程度（没有问题、有些问题和极端问题）。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：3个月
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视觉模拟量表，VAS (0-100mm)。
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3个月
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人体图
大体时间：3个月
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北欧问卷
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3个月
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定量感官测试
大体时间：3个月
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压力检测疼痛
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3个月
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握力评估
大体时间：3个月
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用手动测功机。
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3个月
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30坐立测试
大体时间：3个月
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3个月
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：3个月
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3个月
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最大吸气和呼气压力 (MIP/MEP)
大体时间：3个月
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3个月
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灾难性
大体时间：3个月
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疼痛灾难性量表（ECD）。
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3个月
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焦虑
大体时间：3个月
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贝克焦虑问卷（BAI）
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3个月
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沮丧
大体时间：3个月
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贝克抑郁问卷II（BDI-II）
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3个月
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吸毒。
大体时间：3个月
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通过剂量的消费药物来记录患者疼痛前干预的药物。
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3个月
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疲劳
大体时间：3个月
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改良的疲劳冲击量表（MFI）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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