Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív megküzdési program hatásai tartós poszt-Covid fájdalomban szenvedő betegeknél.

2023. június 7. frissítette: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Indokolás: A Covid-19 következményei között a klinikai gyakorlatban gyakran találunk tartós neuromusculoskeletális fájdalmat. A kutatócsoport által végzett korábbi tanulmányok és a tudományos irodalom kimutatta, hogy a „Pain Neuroscience Education” (PNE) és a Therapeutic Exercise (TE) hatékony gondozási stratégiát jelent a tartós fájdalom kezelésében. Ezért ezzel a kutatással megpróbálunk válaszolni a Primary Care (PC) kezelési javaslatára.

Cél: annak meghatározása, hogy egy PNE és TE program hatékony-e a Long Covid Pain (LCP) betegeknél.

Módszer: Randomizált klinikai vizsgálat. 80 alanyból álló mintát vesznek fel. Az intervenciós csoport TE és PNE programot kap, 12 hetes időtartammal: 5 hét PNE, 1 heti 90 perces és 7 hét TE, összesen 19 alkalom 60 perces időtartammal. A kontrollcsoport a szokásos kezelést kapja. A beavatkozás kezdetén és befejezése után értékelésre kerül sor, ahol a következő változókat mérik: életminőség, intenzitás, fájdalom megoszlása ​​és kiterjedése, egészséges fizikai állapot és vérvizsgálati értékek. Ezeket fizikális vizsgálat, kérdőívek és laboratóriumi vizsgálatok segítségével értékelik.

A várt eredmények alkalmazhatósága: A javasolt beavatkozás egyszerű és reprodukálható. Kevés erőforrást igényel, és változásokat idézhet elő a fájdalomérzékelésben, a funkcionalitásban és az életminőségben az LCP-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valladolid, Spanyolország, 47005
        • Universidad de Valladolid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél átesett a Covid-19, megerősítő PCR+-teszttel vagy pozitív antigénteszttel, és feljegyezték az alapellátási kórlapjukon.
  • 18-70 év közötti alanyok.
  • A fertőzés kezdete óta tartó, több mint 12 hetes mozgásszervi fájdalom.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus mozgásszervi fájdalom, több mint 12 héttel a Covid-19 előtt.
  • Diagnosztizált súlyos depresszió anamnézisében.
  • Fibromialgia diagnózisa a Covid-19 fertőzés előtt.
  • Terhesség.
  • Onkológiai eredetű fájdalom.
  • Törés vagy műtéti beavatkozás a gerincen az elmúlt évben.
  • Kognitív neurológiai károsodás, amely megakadályozza a PNE tartalmak megértését (kétség esetén értékelés Minimális állapotvizsgálattal).
  • Hólyag- vagy bélinkontinencia.
  • Nyereg érzéstelenítés.
  • Olyan egyéb klinikai állapotokban szenvedő betegek, amelyek súlyosbíthatják a krónikus gerincfájdalmat (krónikus fáradtság szindróma, fibromyalgia és összetett regionális fájdalom szindróma).
  • Olyan társuló patológiájú betegek, amelyek lehetetlenné teszik számukra a TE elvégzését.
  • Alternatív gyógymódokkal kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás (PNE)+ terápiás gyakorlat (TE)

Beavatkozási Csoport (IG):

12 hetes program, amely a következőkből áll:

  • 6 PNE alkalom (1 alkalom heti 90 perces 5 héten keresztül).
  • 19 TE alkalom (2-3 heti 60 perces alkalom, 7 héten keresztül).
Viselkedési: Fájdalom idegtudományi oktatás (PNE)+ terápiás gyakorlat (TE)
12 hetes program PNE-ből és TE-ből
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
Nyomtatott dokumentum kézbesítése otthoni gyakorlatokkal tartós fájdalommal küzdő betegek számára, amelyet egy Tudományos Társaság hagyott jóvá, ahogyan azt a Spanyol Egészségügyi Állami Rendszer szokásos gyakorlata szerint a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél megtették.
Viselkedési: Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
12 hetes program, amely otthoni gyakorlatokból áll, heti 3 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: 3 hónap
EQ-5D kérdőív (Quality of Life 5 dimenziós kérdőív): Az EQ-5D egy rövid, több attribútumú egészségügyi állapotmérő, amely öt kérdésből áll, Likert válaszlehetőségekkel (leíró rendszer) és vizuális analóg skálával (EQ-VAS). A leíró rendszer az egészség öt dimenzióját fedi le (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió), mindegyik dimenzióban három súlyossági szinttel (nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
Vizuális analóg skála, VAS (0-100 mm).
3 hónap
Test diagram
Időkeret: 3 hónap
Északi kérdőív
3 hónap
Kvantitatív érzékszervi vizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
fájdalomérzékelés nyomásra
3 hónap
Fogantyú Erőértékelése
Időkeret: 3 hónap
Kézi dinamométerrel.
3 hónap
30 ülni-állni teszt
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Maximális belégzési és kilégzési nyomás (MIP/MEP)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valladolid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LGCOVIDTRIAL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel