Efeitos de um Programa de Coping Ativo em Pacientes com Dor Persistente Pós-Covid.
Justificativa: entre as sequelas da Covid-19 na prática clínica frequentemente encontramos dores neuromusculoesqueléticas persistentes. Estudos anteriores realizados por este grupo de pesquisa e na literatura científica têm mostrado que a "Educação em Neurociência da Dor" (PNE) e o Exercício Terapêutico (TE) constituem uma estratégia de cuidado eficaz no tratamento da dor persistente. Portanto, com esta pesquisa tentaremos responder com uma proposta de tratamento da Atenção Primária (AB).
Objetivo: determinar se um programa de PNE e TE é eficaz em pacientes com Dor Covid Longa (LCP).
Método: Ensaio clínico randomizado. Será recrutada uma amostra de 80 sujeitos. O grupo intervenção receberá um programa de TE e PNE, de 12 semanas de duração: 5 semanas de PNE, de 1 sessão semanal de 90 minutos, e 7 semanas de TE, totalizando 19 sessões de 60 minutos de duração. O grupo controle receberá o tratamento usual. Será feita uma avaliação no início e após o término da intervenção, onde serão mensuradas as seguintes variáveis: qualidade de vida, intensidade, distribuição e expansão da dor, condição física saudável e valores de exames de sangue. Estes serão avaliados por meio de exame físico, questionários e exames laboratoriais.
Aplicabilidade dos resultados esperados: A intervenção proposta é simples e reprodutível. Requer poucos recursos e pode produzir alterações na percepção da dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com LCP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valladolid, Espanha, 47005
- Universidad de Valladolid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram Covid-19, com teste PCR+ confirmatório ou teste de antígeno positivo e registrados em seu prontuário médico de atenção primária.
- Sujeitos entre 18-70 anos.
- Dor musculoesquelética de mais de 12 semanas de evolução desde o início da infecção.
- Concorde em participar do estudo e assine o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de dor musculoesquelética crônica com mais de 12 semanas de evolução anterior à Covid-19.
- História de depressão maior diagnosticada.
- Ter um diagnóstico de fibromialgia antes da infecção por Covid-19.
- Gravidez.
- Dor de origem oncológica.
- Fratura ou intervenção cirúrgica na coluna vertebral no último ano.
- Comprometimento neurológico cognitivo que impeça a compreensão dos conteúdos do PNE (em caso de dúvida, avaliação com exame do estado minimental).
- Incontinência urinária ou intestinal.
- Anestesia de sela.
- Pacientes com outras condições clínicas que possam agravar a dor crônica na coluna (síndrome da fadiga crônica, fibromialgia e síndrome da dor regional complexa).
- Pacientes com patologias associadas que impossibilitam a realização de TE.
- Pacientes em tratamento com terapias alternativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor (PNE) + Exercício Terapêutico (TE)
Grupo de Intervenção (GI): Programa de 12 semanas composto por:
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Programa de 12 semanas composto por PNE e TE
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
Entrega de um documento impresso com exercícios a serem realizados em casa para pacientes com dor persistente endossados por uma Sociedade Científica, como tem sido feito na prática usual do Sistema Público de Saúde Espanhol com pacientes com dor crônica.
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Programa de 12 semanas composto por exercícios em casa, realizados 3 dias/semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 3 meses
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Questionário EQ-5D (Questionário de 5 dimensões de qualidade de vida): O EQ-5D é uma medida breve do estado de saúde com vários atributos, composta por cinco perguntas com opções de resposta Likert (sistema descritivo) e uma escala visual analógica (EQ-VAS).
O sistema descritivo abrange cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) com três níveis de gravidade em cada dimensão (sem problemas, alguns problemas e problemas extremos).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 3 meses
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Escala Visual Analógica, VAS (0-100mm).
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3 meses
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Gráfico Corporal
Prazo: 3 meses
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Questionário Nórdico
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3 meses
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Testes sensoriais quantitativos
Prazo: 3 meses
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detecção de dor à pressão
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3 meses
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Avaliação da força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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Com um dinamômetro manual.
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3 meses
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30 teste de sentar e levantar
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pressão Inspiratória e Expiratória Máxima (MIP/MEP)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Catastrofismo
Prazo: 3 meses
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Escala de catastrofismo da dor (ECD).
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3 meses
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Ansiedade
Prazo: 3 meses
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Questionário de Ansiedade de Beck (BAI)
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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Beck Depression Questionnaire-ii (BDI-II)
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3 meses
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Consumo de drogas.
Prazo: 3 meses
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Registro por dose do consumo de medicamentos para a intervenção pré-pós do paciente.
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3 meses
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Fadiga
Prazo: 3 meses
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- LGCOVIDTRIAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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