Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen selviytymisohjelman vaikutukset potilailla, joilla on jatkuvaa koronaviruksen jälkeistä kipua.

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Perustelut: Kliinisen käytännön Covid-19-taudin joukossa havaitaan usein jatkuvaa hermo- ja tuki- ja liikuntaelimistön kipua. Tämän tutkimusryhmän aiemmat tutkimukset ja tieteellisessä kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että "Pain Neuroscience Education" (PNE) ja Therapeutic Exercise (TE) muodostavat tehokkaan hoitostrategian jatkuvan kivun hoidossa. Siksi tällä tutkimuksella yritämme vastata Primary Caren (PC) hoitoehdotuksella.

Tavoite: määrittää, onko PNE- ja TE-ohjelma tehokas potilailla, joilla on Long Covid Pain (LCP) -kipu.

Menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 80 kohteen otos. Interventioryhmä saa TE- ja PNE-ohjelman, jonka kesto on 12 viikkoa: 5 viikkoa PNE-jaksoa, 1 viikoittainen 90 minuutin istunto ja 7 viikkoa TE-ohjelmaa, yhteensä 19 istuntoa, jotka kestävät 60 minuuttia. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon. Intervention alussa ja sen jälkeen tehdään arviointi, jossa mitataan seuraavat muuttujat: elämänlaatu, intensiteetti, kivun jakautuminen ja laajeneminen, terve fyysinen kunto ja verikoearvot. Nämä arvioidaan fyysisen tarkastuksen, kyselylomakkeiden ja laboratoriokokeiden avulla.

Odotettujen tulosten sovellettavuus: Ehdotettu toimenpide on yksinkertainen ja toistettava. Se vaatii vähän resursseja ja voi aiheuttaa muutoksia kivun havaitsemiseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on LCP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Universidad de Valladolid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut Covid-19, vahvistava PCR+-testi tai positiivinen antigeenitesti ja jotka on kirjattu perusterveydenhuollon potilastietoihin.
  • 18-70-vuotiaat kohteet.
  • Tuki- ja liikuntaelinkipu yli 12 viikkoa evoluutiota tartunnan alusta lähtien.
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu yli 12 viikkoa ennen Covid-19:ää.
  • Aiemmin diagnosoitu vakava masennus.
  • Fibromyalgiadiagnoosi ennen Covid-19-infektiota.
  • Raskaus.
  • Onkologista alkuperää oleva kipu.
  • Murtuma tai leikkaus selkärangassa viimeisen vuoden aikana.
  • Kognitiivinen neurologinen vajaatoiminta, joka estää PNE-sisällön ymmärtämisen (epäselvissä tapauksissa arviointi minimaalisella tilatutkimuksella).
  • Virtsarakon tai suolen inkontinenssi.
  • Satulan anestesia.
  • Potilaat, joilla on muita kliinisiä sairauksia, jotka voivat pahentaa kroonista selkäkipua (krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä).
  • Potilaat, joilla on siihen liittyviä patologioita, jotka tekevät TE:n suorittamisen mahdottomaksi.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa vaihtoehtoisilla hoidoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education (PNE) + terapeuttinen harjoitus (TE)

Intervention Group (IG):

12 viikon ohjelma sisältää:

  • 6 PNE-istuntoa (1 istunto 90 minuuttia viikossa 5 viikon ajan).
  • 19 TE-istuntoa (2-3 viikoittaista 60 minuutin istuntoa 7 viikon ajan).
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education (PNE) + terapeuttinen harjoitus (TE)
12 viikon ohjelma, joka koostuu PNE:stä ja TE:stä
Active Comparator: Tavallinen hoito
Painettu asiakirja, joka sisältää harjoituksia kotona suoritettaviksi potilaille, joilla on jatkuvaa kipua ja jonka tiedeseura on hyväksynyt, kuten on tehty Espanjan terveydenhuollon julkisen järjestelmän tavanomaisessa käytännössä kroonista kipua kärsivien potilaiden kohdalla.
Käyttäytyminen: Aktiivinen vertailuaine: Tavallinen hoito
12 viikon ohjelma, joka koostuu kotiharjoituksista, suoritetaan 3 päivää/viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EQ-5D-kysely (Quality of Life 5-ulotteinen kyselylomake): EQ-5D on lyhyt, usean ominaisuuden omaava terveydentilamittaus, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joissa on Likert-vastausvaihtoehdot (kuvaava järjestelmä) ja visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS). Kuvaava järjestelmä kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) kolmella vaikeusasteella kussakin ulottuvuudessa (ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
3 kuukautta
Runkokaavio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pohjoismainen kyselylomake
3 kuukautta
Kvantitatiiviset aistitestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kivun havaitseminen paineelle
3 kuukautta
Kädensijan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Manuaalisella dynamometrillä.
3 kuukautta
30 istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Suurin sisään- ja uloshengityspaine (MIP/MEP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valladolid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LGCOVIDTRIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa