Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett aktivt hanteringsprogram hos patienter med ihållande post-covid smärta.

29 maj 2025 uppdaterad av: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Motivering: Bland följderna av Covid-19 i klinisk praxis finner vi ofta ihållande neuromuskuloskeletal smärta. Tidigare studier utförda av denna forskargrupp och i den vetenskapliga litteraturen har visat att "Pain Neuroscience Education" (PNE) och Therapeutic Exercise (TE) utgör en effektiv vårdstrategi vid behandling av ihållande smärta. Därför kommer vi med denna forskning att försöka svara med ett behandlingsförslag från Primärvården (PC).

Mål: att avgöra om ett PNE- och TE-program är effektivt hos patienter som uppvisar lång covid-smärta (LCP).

Metod: Randomiserad klinisk prövning. Ett urval av 80 ämnen kommer att rekryteras. Interventionsgruppen kommer att få ett program med TE och PNE, med 12 veckors varaktighet: 5 veckors PNE, med 1 veckosession på 90 minuter och 7 veckors TE, med totalt 19 sessioner på 60 minuter. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig behandling. En bedömning kommer att göras i början och efter avslutad intervention, där följande variabler kommer att mätas: livskvalitet, intensitet, fördelning och expansion av smärta, hälsosamt fysiskt tillstånd och blodprovsvärden. Dessa kommer att utvärderas med hjälp av fysisk undersökning, frågeformulär och laboratorietester.

Tillämplighet av de förväntade resultaten: Den föreslagna interventionen är enkel och reproducerbar. Det kräver få resurser och kan ge förändringar i smärtuppfattning, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med LCP.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Universidad de Valladolid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft Covid-19, med ett bekräftande PCR+-test eller positivt antigentest och registrerat i sin primärvårdsjournal.
  • Ämnen mellan 18-70 år.
  • Muskuloskeletal smärta under mer än 12 veckors utveckling sedan infektionens början.
  • Gå med på att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik med kronisk muskuloskeletal smärta under mer än 12 veckors utveckling före Covid-19.
  • Historik med diagnosen allvarlig depression.
  • Att ha diagnosen fibromyalgi före Covid-19-infektion.
  • Graviditet.
  • Smärta av onkologiskt ursprung.
  • Fraktur eller kirurgiskt ingrepp på ryggraden under det senaste året.
  • Kognitiv neurologisk funktionsnedsättning som förhindrar förståelse av PNE-innehåll (vid tveksamhet, bedömning med Minimental state-undersökning).
  • Inkontinens i urinblåsan eller tarmen.
  • Sadelbedövning.
  • Patienter med andra kliniska tillstånd som kan förvärra kronisk ryggsmärta (kroniskt trötthetssyndrom, fibromyalgi och komplext regionalt smärtsyndrom).
  • Patienter med tillhörande patologier som gör det omöjligt för dem att utföra TE.
  • Patienter som genomgår behandling med alternativa terapier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pain Neuroscience Education (PNE) + Terapeutisk träning (TE)

Intervention Group (IG):

12-veckors program bestående av:

  • 6 PNE-sessioner (1 session på 90 minuter per vecka i 5 veckor).
  • 19 sessioner TE (2-3 veckopass på 60 minuter, i 7 veckor).
12-veckors program bestående av PNE och TE
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Leverans av ett tryckt dokument med övningar som ska utföras hemma för patienter med ihållande smärta som godkänts av ett Scientific Society, vilket har gjorts i det spanska hälso- och sjukvårdssystemets vanliga praxis med patienter med kronisk smärta.
12-veckors program bestående av hemövningar, utförda 3 dagar/vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 3 månader
EQ-5D frågeformulär (Quality of life 5 dimensions frågeformulär): EQ-5D är ett kort multi-attribut hälsostatusmått som består av fem frågor med Likert svarsalternativ (beskrivande system) och en visuell analog skala (EQ-VAS). Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) med tre svårighetsgrader i varje dimension (inga problem, vissa problem och extrema problem).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 3 månader
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
3 månader
Kroppsdiagram
Tidsram: 3 månader
Nordiskt frågeformulär
3 månader
Kvantitativa sensoriska tester
Tidsram: 3 månader
smärtdetektering till tryck
3 månader
Handtag Styrka bedömning
Tidsram: 3 månader
Med manuell dynamometer.
3 månader
30 sitter för att stå test
Tidsram: 3 månader
3 månader
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP/MEP)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Katastrofism
Tidsram: 3 månader
Pain Catastrophism Scale (ECD).
3 månader
Ångest
Tidsram: 3 månader
Beck ångestfrågeformulär (BAI)
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Beck Depression Questionnaire-II (BDI-II)
3 månader
Läkemedelsförbrukning.
Tidsram: 3 månader
Registrera genom dos av konsumtion av läkemedel mot patientens smärta före postintervention.
3 månader
Trötthet
Tidsram: 3 månader
Modifierad trötthet Impact Scale (MFIS)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera