코로나19 이후 지속되는 통증 환자의 능동적 대처 프로그램 효과.
정당성: 임상 실습에서 Covid-19의 후유증 중 지속적인 신경근골격계 통증을 자주 발견합니다. 이 연구 그룹과 과학 문헌에서 수행한 이전 연구는 "통증 신경 과학 교육"(PNE)과 치료 운동(TE)이 지속적인 통증 치료에 효과적인 치료 전략을 구성한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 본 연구를 통해 PC(Primary Care)의 치료 제안으로 대응하고자 합니다.
목적: PNE 및 TE 프로그램이 Long Covid Pain(LCP)을 나타내는 환자에게 효과적인지 여부를 결정합니다.
방법: 무작위 임상 시험. 80명의 피험자 샘플이 모집됩니다. 중재 그룹은 12주 기간의 TE 및 PNE 프로그램을 받게 됩니다: 5주 PNE, 1주 90분 세션, 7주 TE, 총 19개 세션, 60분 기간. 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 중재 시작과 종료 후에 평가가 이루어지며 삶의 질, 통증의 강도, 분포 및 확장, 건강한 신체 상태 및 혈액 검사 값과 같은 변수가 측정됩니다. 이들은 신체 검사, 설문지 및 실험실 테스트를 통해 평가됩니다.
예상 결과의 적용 가능성: 제안된 개입은 간단하고 재현 가능합니다. 리소스가 거의 필요하지 않으며 LCP 환자의 통증 인식, 기능 및 삶의 질을 변화시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valladolid, 스페인, 47005
- Universidad de Valladolid
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확진 PCR+ 검사 또는 양성 항원 검사를 받고 1차 진료 의료 기록에 기록된 Covid-19에 걸린 환자.
- 18-70세 사이의 피험자.
- 감염 초기부터 12주 이상 진화한 근골격계 통증.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- Covid-19 이전에 12주 이상 진행된 만성 근골격계 통증의 병력.
- 진단된 주요 우울증의 병력.
- Covid-19 감염 전에 섬유 근육통 진단을 받았습니다.
- 임신.
- 종양학적 기원의 통증.
- 작년에 척추에 골절 또는 외과 적 개입.
- PNE 내용의 이해를 방해하는 인지 신경 장애(의심스러운 경우 최소 상태 검사로 평가).
- 방광 또는 장 실금.
- 안장 마취.
- 만성 척추 통증을 악화시킬 수 있는 다른 임상적 상태(만성 피로 증후군, 섬유근육통 및 복합 부위 통증 증후군)가 있는 환자.
- TE 수행을 불가능하게 만드는 관련 병리를 가진 환자.
- 대체 요법으로 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통증 신경과학 교육(PNE)+ 치료 운동(TE)
개입 그룹(IG): 다음으로 구성된 12주 프로그램:
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PNE와 TE로 구성된 12주 프로그램
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활성 비교기: 일반적인 치료
만성 통증 환자에 대한 스페인 건강 관리 공공 시스템의 일반적인 관행에서와 같이 과학 협회에서 승인한 지속적인 통증 환자를 위해 집에서 수행할 운동이 포함된 인쇄된 문서 배달.
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가정 운동으로 구성된 12주 프로그램, 주 3일 실시.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QoL)
기간: 3 개월
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EQ-5D 설문지(삶의 질 5차원 설문지): EQ-5D는 리커트 응답 옵션(설명 시스템)과 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)가 있는 5개의 질문으로 구성된 간략한 다중 속성 건강 상태 측정입니다.
설명 시스템은 건강의 5개 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 다루며 각 차원의 심각도는 3단계(문제 없음, 일부 문제, 극심한 문제)입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 스케일, VAS(0-100mm).
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3 개월
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바디 차트
기간: 3 개월
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북유럽 설문지
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3 개월
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정량적 관능 검사
기간: 3 개월
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압력에 대한 통증 감지
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3 개월
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손잡이 강도 평가
기간: 3 개월
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수동 동력계로.
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3 개월
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30 앉기 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 3 개월
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3 개월
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최대 흡기 및 호기 압력(MIP/MEP)
기간: 3 개월
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3 개월
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치명적
기간: 3 개월
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통증 치명적 척도 (ECD).
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3 개월
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불안
기간: 3 개월
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벡 불안 설문지 (BAI)
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3 개월
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우울증
기간: 3 개월
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벡 우울증 설문지 -II (BDI-II)
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3 개월
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약물 소비.
기간: 3 개월
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환자의 통증 전 포스트 개입에 대한 약물 소비량에 의해 기록됩니다.
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3 개월
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피로
기간: 3 개월
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수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LGCOVIDTRIAL
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