Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et aktivt mestringsprogram hos patienter med vedvarende post-covid-smerter.

29. maj 2025 opdateret af: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Begrundelse: Blandt følgerne af Covid-19 i klinisk praksis finder vi ofte vedvarende neuromuskuloskeletale smerter. Tidligere undersøgelser udført af denne forskergruppe og i den videnskabelige litteratur har vist, at "Pain Neuroscience Education" (PNE) og Therapeutic Exercise (TE) udgør en effektiv plejestrategi i behandlingen af ​​vedvarende smerter. Derfor vil vi med denne forskning forsøge at reagere med et behandlingsforslag fra Primary Care (PC).

Formål: at bestemme, om et PNE- og TE-program er effektivt hos patienter med lang covid-smerte (LCP).

Metode: Randomiseret klinisk forsøg. En prøve på 80 forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Interventionsgruppen vil modtage et program med TE og PNE, af 12 ugers varighed: 5 ugers PNE, af 1 ugentlig session af 90 minutter og 7 ugers TE, med i alt 19 sessioner af 60 minutters varighed. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige behandling. Der vil blive foretaget en vurdering i begyndelsen og efter afslutningen af ​​interventionen, hvor følgende variabler vil blive målt: livskvalitet, intensitet, fordeling og udvidelse af smerte, sund fysisk tilstand og blodprøveværdier. Disse vil blive evalueret ved hjælp af fysisk undersøgelse, spørgeskemaer og laboratorieundersøgelser.

Anvendelighed af de forventede resultater: Den foreslåede intervention er enkel og reproducerbar. Det kræver få ressourcer og kan forårsage ændringer i smerteopfattelse, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med LCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Universidad de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft Covid-19, med en bekræftende PCR+ test eller positiv antigentest og registreret i deres primære journal.
  • Forsøg mellem 18-70 år.
  • Muskuloskeletale smerter i mere end 12 ugers udvikling siden begyndelsen af ​​infektionen.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske muskuloskeletale smerter i mere end 12 ugers udvikling før Covid-19.
  • Anamnese med diagnosticeret svær depression.
  • At have en diagnose af fibromyalgi før Covid-19-infektion.
  • Graviditet.
  • Smerter af onkologisk oprindelse.
  • Fraktur eller kirurgisk indgreb på rygsøjlen i det sidste år.
  • Kognitiv neurologisk svækkelse, der forhindrer forståelse af PNE-indhold (i tvivlstilfælde vurdering med Minimental tilstandsundersøgelse).
  • Blære- eller tarminkontinens.
  • Sadelbedøvelse.
  • Patienter med andre kliniske tilstande, der kan forværre kroniske rygsøjlesmerter (kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi og komplekst regionalt smertesyndrom).
  • Patienter med tilhørende patologier, der gør det umuligt for dem at udføre TE.
  • Patienter i behandling med alternative behandlingsformer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education (PNE)+ Terapeutisk øvelse (TE)

Intervention Group (IG):

12 ugers program bestående af:

  • 6 PNE-sessioner (1 session á 90 minutter om ugen i 5 uger).
  • 19 sessioner TE (2-3 ugentlige sessioner á 60 minutter, i 7 uger).
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education (PNE)+ Terapeutisk øvelse (TE)
12-ugers program bestående af PNE og TE
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Levering af et trykt dokument med øvelser, der skal udføres i hjemmet til patienter med vedvarende smerter godkendt af et videnskabeligt selskab, som det er gjort i det spanske offentlige sundhedssystems sædvanlige praksis med patienter med kroniske smerter.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
12 ugers program bestående af hjemmeøvelser, udført 3 dage/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 3 måneder
EQ-5D spørgeskema (Quality of life 5 dimensions spørgeskema): EQ-5D er et kort multi-attribute sundhedsstatusmål sammensat af fem spørgsmål med Likert svarmuligheder (beskrivende system) og en visuel analog skala (EQ-VAS). Det beskrivende system dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) med tre sværhedsgrader i hver dimension (ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 3 måneder
Visuel analog skala, VAS (0-100 mm).
3 måneder
Kropsdiagram
Tidsramme: 3 måneder
Nordisk spørgeskema
3 måneder
Kvantitative sensoriske tests
Tidsramme: 3 måneder
smertedetektering til tryk
3 måneder
Håndgreb Styrke vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Med manuel dynamometer.
3 måneder
30 sidder for at stå test
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk (MIP/MEP)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Katastrofisme
Tidsramme: 3 måneder
Smerte katastrofisme skala (ECD).
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Beck Angst Spørgeskema (BAI)
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Spørgeskema-II (BDI-II)
3 måneder
Lægemiddelforbrug.
Tidsramme: 3 måneder
Registrering af dosis af forbruget af medikamenter til patientens smerte præ-post-intervention.
3 måneder
Træthed
Tidsramme: 3 måneder
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGCOVIDTRIAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education (PNE)+ Terapeutisk øvelse (TE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner