Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et aktivt mestringsprogram hos pasienter med vedvarende post-covid smerte.

7. juni 2023 oppdatert av: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Begrunnelse: Blant følgene av Covid-19 i klinisk praksis finner vi ofte vedvarende nevromuskuloskeletale smerter. Tidligere studier utført av denne forskergruppen og i vitenskapelig litteratur har vist at «Pain Neuroscience Education» (PNE) og Therapeutic Exercise (TE) utgjør en effektiv pleiestrategi i behandlingen av vedvarende smerte. Derfor vil vi med denne forskningen prøve å svare med et behandlingsforslag fra primærhelsetjenesten (PC).

Mål: å finne ut om et PNE- og TE-program er effektivt hos pasienter med lang covid smerte (LCP).

Metode: Randomisert klinisk studie. Et utvalg på 80 forsøkspersoner vil bli rekruttert. Intervensjonsgruppen vil motta et program med TE og PNE, med 12 ukers varighet: 5 uker PNE, med 1 ukentlig økt på 90 minutter, og 7 uker med TE, med totalt 19 økter med 60 minutters varighet. Kontrollgruppen vil få vanlig behandling. Det vil bli gjort en vurdering i starten og etter slutten av intervensjonen, hvor følgende variabler måles: livskvalitet, intensitet, fordeling og utvidelse av smerte, sunn fysisk tilstand og blodprøveverdier. Disse vil bli evaluert ved hjelp av fysisk undersøkelse, spørreskjemaer og laboratorietester.

Anvendelighet av de forventede resultatene: Den foreslåtte intervensjonen er enkel og reproduserbar. Det krever få ressurser, og kan gi endringer i smerteoppfatning, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med LCP.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valladolid, Spania, 47005
        • Universidad de Valladolid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hatt Covid-19, med bekreftende PCR+ test eller positiv antigentest og registrert i journalen i primærhelsetjenesten.
  • Emner mellom 18-70 år.
  • Muskel- og skjelettsmerter i mer enn 12 ukers utvikling siden begynnelsen av infeksjonen.
  • Godta å delta i studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kroniske muskel- og skjelettsmerter i mer enn 12 uker med evolusjon før Covid-19.
  • Historie med diagnostisert alvorlig depresjon.
  • Å ha en diagnose av fibromyalgi før Covid-19-infeksjon.
  • Svangerskap.
  • Smerter av onkologisk opprinnelse.
  • Brudd eller kirurgisk inngrep på ryggraden det siste året.
  • Kognitiv nevrologisk svikt som hindrer forståelse av PNE-innhold (ved tvil vurdering med Minimental tilstandsundersøkelse).
  • Blære- eller tarminkontinens.
  • Sadelbedøvelse.
  • Pasienter med andre kliniske tilstander som kan forverre kroniske ryggsmerter (kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi og komplekst regionalt smertesyndrom).
  • Pasienter med tilhørende patologier som gjør det umulig for dem å utføre TE.
  • Pasienter som gjennomgår behandling med alternative behandlingsformer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education (PNE) + Terapeutisk trening (TE)

Intervensjonsgruppe (IG):

12-ukers program bestående av:

  • 6 PNE økter (1 økt på 90 minutter per uke i 5 uker).
  • 19 økter med TE (2-3 ukentlige økter á 60 minutter, i 7 uker).
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education (PNE) + Terapeutisk trening (TE)
12-ukers program bestående av PNE og TE
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Levering av et trykt dokument med øvelser som skal utføres hjemme for pasienter med vedvarende smerte godkjent av en Scientific Society, slik det er gjort i det spanske offentlige helsevesenets vanlige praksis med pasienter med kroniske smerter.
Atferdsmessig: Aktiv komparator: Vanlig behandling
12-ukers program bestående av hjemmeøvelser, utført 3 dager/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 3 måneder
EQ-5D spørreskjema (Quality of life 5 dimensjons spørreskjema): EQ-5D er et kort multi-attributt helsestatusmål sammensatt av fem spørsmål med Likert svaralternativer (beskrivende system) og en visuell analog skala (EQ-VAS). Det beskrivende systemet dekker fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) med tre alvorlighetsgrader i hver dimensjon (ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analog Scale, VAS (0-100mm).
3 måneder
Kroppsdiagram
Tidsramme: 3 måneder
Nordisk spørreskjema
3 måneder
Kvantitative sensoriske tester
Tidsramme: 3 måneder
smertedeteksjon til trykk
3 måneder
Håndtak Styrkevurdering
Tidsramme: 3 måneder
Med manuell dynamometer.
3 måneder
30 sitter for å stå test
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP/MEP)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valladolid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LGCOVIDTRIAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education (PNE) + Terapeutisk trening (TE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere