外用 5% 氢氧化钾与液氮治疗扁平疣的比较
2023年5月30日 更新者:Dr sana aslam、Combined Military Hospital Abbottabad
外用 5% 氢氧化钾与液氮治疗平面疣的疗效比较
摘要 目的:比较5%氢氧化钾与液氮治疗扁平疣的疗效。
研究设计:随机对照试验 (RCT),(双盲)。 研究背景和持续时间:CMH-Abbottabad 皮肤科,2022 年 11 月/2023 年 4 月。
方法:在知情同意后,使用非概率连续抽样技术,使用 Openepi 应用程序样本量 RCT 计算器计算 60 名患者(4 至 30 岁的儿童和成人)的样本量。 患者随机分为两组,即 A组30例患处局部局部5%氢氧化钾溶液,每晚1次,连续4周;B组30例采用棉签液氮冷冻疗法,每2周1次。 每两周对患者进行一次重新评估,最终评估在第 12 周进行,同时随访 3 个月以监测复发情况。 使用 SPSS26 计算定性变量的人口统计信息和频率百分比。 为了确定以 p 值 <0.05 为显着的统计显着性,并使用了 χ2 平方检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad、Khyber Pakhtun Khwaa、巴基斯坦、22010
- Sana aslam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 4-30 岁
- 男女皆宜
- 疣数大于 3
排除标准:
- 怀孕
- 母乳喂养
- 正在服用免疫抑制药物者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:A 组 外用 5% 氢氧化钾
A 组 30 名患者每晚一次在患处外用 5%氢氧化钾溶液,持续 4 周
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.在 A 组中,30 名患者每晚一次在患处局部使用 5% 氢氧化钾溶液,持续长达 4 周
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有源比较器:B组液氮
B组30例采用棉签法液氮冷冻治疗,每两周一次。
每两周对患者进行一次重新评估,并在第 12 周进行最终评估。
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B组30例采用棉签法液氮冷冻治疗,每两周一次。
每两周对患者进行一次重新评估。
治疗进行长达 12 周或直至完全从疣中恢复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外用5%氢氧化钾与液氮治疗扁平疣的疗效比较
大体时间:12周
|
疣的数量或大小减少
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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