Comparación de hidróxido de potasio tópico al 5% versus nitrógeno líquido en el tratamiento de las verrugas planas
Eficacia comparativa del hidróxido de potasio tópico al 5 % frente al nitrógeno líquido en el tratamiento de las verrugas planas
RESUMEN Objetivo: Estudiar la eficacia al comparar el hidróxido de potasio al 5% con el nitrógeno líquido en el tratamiento de las verrugas planas.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado (ECA), (doble ciego). Lugar y duración del estudio: Departamento de dermatología, CMH-Abbottabad, noviembre de 2022/abril de 2023.
Metodología: El tamaño de la muestra de 60 pacientes (niños y adultos de 4 a 30 años) se calculó mediante la calculadora RCT de tamaño de muestra de la aplicación Openepi, previo consentimiento informado mediante la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. Pacientes asignados al azar en dos grupos, es decir. En el grupo A, 30 pacientes recibieron solución tópica de hidróxido de potasio al 5% en el área afectada una vez por la noche hasta 4 semanas y en el grupo B, 30 pacientes tratados con el método de crioterapia con nitrógeno líquido con bastoncillos de algodón una vez cada dos semanas. Los pacientes fueron reevaluados cada dos semanas y la evaluación final se realizó en la semana 12, mientras que se les hizo un seguimiento durante 3 meses para monitorear la recurrencia. La información demográfica y los porcentajes de frecuencia se calcularon para las variables cualitativas mediante SPSS26. Para determinar la significancia estadística se tomó como significativo un valor de p <0,05 y se utilizó la prueba de χ2-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistán, 22010
- Sana aslam
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4-30 años
- Tanto machos como hembras
- Más de 3 número de verrugas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- lactancia materna
- Aquellos que están tomando medicamentos inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A Hidróxido de potasio tópico al 5%
En el grupo A, 30 pacientes recibieron una solución tópica de hidróxido de potasio al 5% en el área afectada una vez por la noche hasta 4 semanas.
|
. En el grupo A, a 30 pacientes se les administró una solución tópica de hidróxido de potasio al 5 % en el área afectada una vez por la noche durante un máximo de 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo B Nitrógeno líquido
en el grupo-B 30 pacientes tratados con el método del bastoncillo de algodón de crioterapia con nitrógeno líquido una vez cada dos semanas.
Los pacientes fueron reevaluados cada dos semanas y la evaluación final se realizó en la semana 12.
|
en el grupo-B 30 pacientes tratados con el método del bastoncillo de algodón de crioterapia con nitrógeno líquido una vez cada dos semanas.
Los pacientes fueron reevaluados cada dos semanas.
El tratamiento se lleva a cabo hasta 12 semanas o hasta la recuperación completa de las verrugas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia comparativa del hidróxido de potasio al 5 % y el nitrógeno líquido tópicos en el tratamiento de las verrugas planas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Disminución en el número o tamaño de las verrugas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cmh abbottabad123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .