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Confronto tra idrossido di potassio topico al 5% e azoto liquido nel trattamento delle verruche piane

30 maggio 2023 aggiornato da: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Efficacia comparativa dell'idrossido di potassio topico al 5% rispetto all'azoto liquido nel trattamento delle verruche piane

ABSTRACT Obiettivo: studiare l'efficacia confrontando l'idrossido di potassio 5% con l'azoto liquido nel trattamento delle verruche piane.

Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato (RCT), (doppio cieco). Ambiente e durata dello studio: Dipartimento di dermatologia, CMH-Abbottabad, novembre-2022 / aprile-2023.

Metodologia: la dimensione del campione di 60 pazienti (bambini e adulti di età compresa tra 4 e 30 anni) è stata calcolata utilizzando il calcolatore RCT della dimensione del campione dell'app Openepi, dopo il consenso informato utilizzando una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. Pazienti assegnati in modo casuale in due gruppi, ad es. Nel gruppo A 30 pazienti hanno ricevuto una soluzione topica di idrossido di potassio al 5% sulla zona interessata una volta di notte fino a 4 settimane e nel gruppo B 30 pazienti trattati con il metodo del batuffolo di cotone di crioterapia con azoto liquido una volta ogni due settimane. I pazienti sono stati rivalutati ogni due settimane e la valutazione finale è stata effettuata alla 12a settimana mentre sono stati seguiti per 3 mesi per monitorare la recidiva. Le informazioni demografiche e le percentuali di frequenza sono state calcolate per le variabili qualitative utilizzando SPSS26. Per determinare la significatività statistica prendendo come significativo il valore p <0,05, è stato utilizzato il test χ2 quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 4-30 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Maggiore di 3 numero di verruche

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Coloro che stanno assumendo farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrossido di potassio al 5% per uso topico di gruppo A
Nel gruppo A, a 30 pazienti è stata somministrata una soluzione topica di idrossido di potassio al 5% sulla zona interessata una volta di notte fino a 4 settimane
Droga: Idrossido di potassio al 5%.
. Nel gruppo A, a 30 pazienti è stata somministrata una soluzione topica di idrossido di potassio al 5% sulla zona interessata una volta di notte per un massimo di 4 settimane
Comparatore attivo: Gruppo B Azoto liquido
nel gruppo B 30 pazienti trattati con metodo cotton fioc di crioterapia con azoto liquido una volta ogni due settimane. I pazienti sono stati rivalutati ogni due settimane e la valutazione finale è stata effettuata alla 12a settimana.
Droga: Nitrogeno liquido
nel gruppo B 30 pazienti trattati con metodo cotton fioc di crioterapia con azoto liquido una volta ogni due settimane. I pazienti sono stati rivalutati ogni due settimane. Il trattamento effettuato fino a 12 settimane o fino al completo recupero dalle verruche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia comparativa dell'idrossido di potassio topico al 5% e dell'azoto liquido nel trattamento delle verruche piane
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione del numero o della dimensione delle verruche
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cmh abbottabad123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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