- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05895071
Sammenligning av aktuell 5% kaliumhydroksid vs flytende nitrogen ved behandling av flyvorter
Sammenlignende effekt av aktuell 5% kaliumhydroksid vs flytende nitrogen ved behandling av flyvorter
ABSTRAKT Mål: Å studere effekten mens man sammenligner kaliumhydroksid 5 % med flytende nitrogen ved behandling av flyvorter.
Studiedesign: Randomisert-kontrollert studie (RCT), (Dobbeltblind). Studiesetting og varighet: Avd. dermatologi, CMH-Abbottabad, nov-2022 / april-2023.
Metodikk: Utvalgsstørrelsen til 60 pasienter (barn og voksne i alderen 4 til 30 år) ble beregnet ved hjelp av Openepi app-prøvestørrelse RCT-kalkulator, etter informert samtykke ved bruk av ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetakingsteknikk. Pasienter tilfeldig fordelt i to grupper, dvs. I gruppe-A ble 30 pasienter gitt topisk 5%-kaliumhydroksidløsning på det berørte området en gang om natten i opptil 4 uker og i gruppe-B 30 pasienter behandlet med bomullsknoppmetoden for kryoterapi med flytende nitrogen en gang annenhver uke. Pasientene ble revurdert annenhver uke og endelig vurdering ble gjort ved 12. uke, mens de ble fulgt opp i 3 måneder for å overvåke tilbakefall. Demografisk informasjon og frekvensprosenter ble beregnet for kvalitative variabler ved å bruke SPSS26. For å bestemme statistisk signifikans tok p-verdi <0,05 som signifikant, og χ2-kvadrattest ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
- Sana aslam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4-30 år
- Både hanner og hunner
- Mer enn 3 antall vorter
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- De som tar immunsuppressive medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A Topisk 5 % kaliumhydroksid
I gruppe-A ble 30 pasienter gitt topisk 5%-kaliumhydroksidløsning på det berørte området en gang om natten i opptil 4 uker
|
. I gruppe-A ble 30 pasienter gitt topisk 5 % kaliumhydroksidløsning på det berørte området en gang om natten i opptil 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Flytende nitrogen
i gruppe-B 30 pasienter behandlet med bomullsknopp metode for kryoterapi med flytende nitrogen en gang annenhver uke.
Pasientene ble revurdert annenhver uke og endelig vurdering ble gjort ved 12. uke.
|
i gruppe-B 30 pasienter behandlet med bomullsknopp metode for kryoterapi med flytende nitrogen en gang annenhver uke.
Pasientene ble revurdert annenhver uke.
Behandlingen utføres i opptil 12 uker eller til fullstendig bedring fra vorter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende effekt av topisk 5 % kaliumhydroksid og flytende nitrogen ved behandling av flyvorter
Tidsramme: 12 uker
|
Nedgang i antall eller størrelse på vorter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cmh abbottabad123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .