- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05895071
Comparação de Hidróxido de Potássio Tópico a 5% vs Nitrogênio Líquido no Tratamento de Verrugas Planas
Eficácia comparativa de hidróxido de potássio tópico a 5% versus nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas
RESUMO Objetivo: Estudar a eficácia comparando o hidróxido de potássio 5% com nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT), (duplo-cego). Cenário e duração do estudo: Depto de dermatologia, CMH-Abbottabad, novembro de 2022 / abril de 2023.
Metodologia: O tamanho da amostra de 60 pacientes (crianças e adultos de 4 a 30 anos) foi calculado usando a calculadora RCT de tamanho de amostra do aplicativo Openepi, após consentimento informado usando a técnica de amostragem consecutiva não probabilística. Pacientes distribuídos aleatoriamente em dois grupos, ou seja, No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite até 4 semanas e no grupo B 30 pacientes tratados com método de crioterapia com cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas. Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas e a avaliação final foi feita na 12ª semana, enquanto acompanhados por 3 meses para monitorar a recorrência. Informações demográficas e porcentagens de frequência foram calculadas para variáveis qualitativas por meio do SPSS26. Para determinar a significância estatística considerando p-valor <0,05 como significativo, foi utilizado o teste do χ2-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhtun Khwaa
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Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Paquistão, 22010
- Sana aslam
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4-30 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- Maior que 3 número de verrugas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Aqueles que estão tomando drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A Hidróxido de potássio tópico a 5%
No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite até 4 semanas
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. No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite por até 4 semanas
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Comparador Ativo: Grupo B Nitrogênio líquido
no grupo B 30 pacientes tratados com crioterapia pelo método do cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas.
Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas e a avaliação final foi feita na 12ª semana.
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no grupo B 30 pacientes tratados com crioterapia pelo método do cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas.
Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas.
O tratamento realizado até 12 semanas ou até a completa recuperação das verrugas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia comparativa de hidróxido de potássio tópico a 5% e nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas
Prazo: 12 semanas
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Diminuição do número ou tamanho das verrugas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cmh abbottabad123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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