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Comparação de Hidróxido de Potássio Tópico a 5% vs Nitrogênio Líquido no Tratamento de Verrugas Planas

30 de maio de 2023 atualizado por: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Eficácia comparativa de hidróxido de potássio tópico a 5% versus nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas

RESUMO Objetivo: Estudar a eficácia comparando o hidróxido de potássio 5% com nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT), (duplo-cego). Cenário e duração do estudo: Depto de dermatologia, CMH-Abbottabad, novembro de 2022 / abril de 2023.

Metodologia: O tamanho da amostra de 60 pacientes (crianças e adultos de 4 a 30 anos) foi calculado usando a calculadora RCT de tamanho de amostra do aplicativo Openepi, após consentimento informado usando a técnica de amostragem consecutiva não probabilística. Pacientes distribuídos aleatoriamente em dois grupos, ou seja, No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite até 4 semanas e no grupo B 30 pacientes tratados com método de crioterapia com cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas. Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas e a avaliação final foi feita na 12ª semana, enquanto acompanhados por 3 meses para monitorar a recorrência. Informações demográficas e porcentagens de frequência foram calculadas para variáveis ​​qualitativas por meio do SPSS26. Para determinar a significância estatística considerando p-valor <0,05 como significativo, foi utilizado o teste do χ2-quadrado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Paquistão, 22010
        • Sana aslam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 4-30 anos
  • Tanto machos quanto fêmeas
  • Maior que 3 número de verrugas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Amamentação
  • Aqueles que estão tomando drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A Hidróxido de potássio tópico a 5%
No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite até 4 semanas
. No grupo A, 30 pacientes receberam solução tópica de hidróxido de potássio a 5% na área afetada uma vez à noite por até 4 semanas
Comparador Ativo: Grupo B Nitrogênio líquido
no grupo B 30 pacientes tratados com crioterapia pelo método do cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas. Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas e a avaliação final foi feita na 12ª semana.
no grupo B 30 pacientes tratados com crioterapia pelo método do cotonete com nitrogênio líquido uma vez a cada duas semanas. Os pacientes foram reavaliados a cada duas semanas. O tratamento realizado até 12 semanas ou até a completa recuperação das verrugas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia comparativa de hidróxido de potássio tópico a 5% e nitrogênio líquido no tratamento de verrugas planas
Prazo: 12 semanas
Diminuição do número ou tamanho das verrugas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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