- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895071
Jämförelse av aktuell 5% kaliumhydroxid vs flytande kväve vid behandling av plana vårtor
Jämförande effekt av topisk 5% kaliumhydroxid vs flytande kväve vid behandling av plana vårtor
ABSTRAKT Mål: Att studera effektiviteten samtidigt som man jämför kaliumhydroxid 5% med flytande kväve vid behandling av plana vårtor.
Studiedesign: Randomiserad-kontrollerad studie (RCT), (dubbelblind). Studiemiljö och varaktighet: Avd dermatologi, CMH-Abbottabad, nov-2022 / april-2023.
Metod: Urvalsstorleken för 60 patienter (barn och vuxna i åldrarna 4 till 30 år) beräknades med hjälp av Openepi-appens urvalsstorlek RCT-kalkylator, efter informerat samtycke genom att använda konsekutiv samplingsteknik som inte är sannolik. Patienter slumpmässigt indelade i två grupper, dvs. I grupp-A fick 30 patienter topikal 5%-kaliumhydroxidlösning på det drabbade området en gång på natten upp till 4 veckor och i grupp-B 30 patienter behandlade med bomullsknoppmetoden för kryoterapi med flytande kväve en gång varannan vecka. Patienterna utvärderades på nytt varannan vecka och slutlig bedömning gjordes vid 12:e veckan medan de följdes upp i 3 månader för att övervaka återfall. Demografisk information och frekvensandelar beräknades för kvalitativa variabler med hjälp av SPSS26. För att bestämma statistisk signifikans togs p-värde <0,05 som signifikant, och χ2-kvadrattest användes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
- Sana aslam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4-30 år
- Både hanar och honor
- Fler än 3 antal vårtor
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Amning
- De som tar immunsuppressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A Topisk 5% kaliumhydroxid
I grupp-A fick 30 patienter topikal 5%-kaliumhydroxidlösning på det drabbade området en gång på natten upp till 4 veckor
|
. I grupp A fick 30 patienter topikal 5 % kaliumhydroxidlösning på det drabbade området en gång på natten i upp till 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Grupp B Flytande kväve
i grupp-B 30 patienter behandlade med bomullsknoppmetoden kryoterapi med flytande kväve en gång varannan vecka.
Patienterna utvärderades om varannan vecka och den slutliga bedömningen gjordes vid 12:e veckan.
|
i grupp-B 30 patienter behandlade med bomullsknoppmetoden kryoterapi med flytande kväve en gång varannan vecka.
Patienterna omvärderades varannan vecka.
Behandlingen genomfördes i upp till 12 veckor eller tills fullständig återhämtning från vårtor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande effekt av topisk 5 % kaliumhydroxid och flytande kväve vid behandling av plana vårtor
Tidsram: 12 veckor
|
Minska i antal eller storlek på vårtor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cmh abbottabad123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .