Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van actueel 5% kaliumhydroxide versus vloeibare stikstof bij de behandeling van vliegtuigwratten

30 mei 2023 bijgewerkt door: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergelijkende werkzaamheid van actueel 5% kaliumhydroxide versus vloeibare stikstof bij de behandeling van vliegtuigwratten

SAMENVATTING Doelstelling: De werkzaamheid bestuderen door Kaliumhydroxide 5% te vergelijken met vloeibare stikstof bij de behandeling van vliegtuigwratten.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), (dubbelblind). Studiesetting en duur: Afdeling dermatologie, CMH-Abbottabad, nov-2022 / april-2023.

Methodologie: De steekproefomvang van 60 patiënten (kinderen en volwassenen van 4 tot 30 jaar) werd berekend met behulp van de RCT-calculator van de Openepi-app, na geïnformeerde toestemming door gebruik te maken van niet-waarschijnlijkheidstechniek voor opeenvolgende steekproeven. Patiënten willekeurig ingedeeld in twee groepen, d.w.z. In groep A kregen 30 patiënten een topische 5%-kaliumhydroxide-oplossing op het aangetaste gebied eenmaal 's nachts tot 4 weken en in groep B werden 30 patiënten eens in de twee weken behandeld met wattenstaafmethode voor cryotherapie met vloeibare stikstof. Patiënten werden om de twee weken opnieuw beoordeeld en de definitieve beoordeling vond plaats in de 12e week, terwijl ze gedurende 3 maanden werden gevolgd om herhaling te controleren. Demografische informatie en frequentiepercentages werden berekend voor kwalitatieve variabelen met behulp van SPSS26. Om de statistische significantie te bepalen werd een p-waarde <0,05 als significant genomen en werd een χ2-kwadraattoets gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 4-30 jaar
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Meer dan 3 aantal wratten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Degenen die immunosuppressiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A Lokaal 5% kaliumhydroxide
In groep A kregen 30 patiënten gedurende maximaal 4 weken eenmaal ’s nachts een topische 5%-kaliumhydroxide-oplossing op het aangetaste gebied
Geneesmiddel: 5% kaliumhydroxide
. In groep A kregen 30 patiënten gedurende maximaal 4 weken eenmaal 's nachts een topische 5% kaliumhydroxide-oplossing op het aangetaste gebied
Actieve vergelijker: Groep B Vloeibare stikstof
in groep B werden 30 patiënten eenmaal per twee weken behandeld met wattenstaafjes voor cryotherapie met vloeibare stikstof. Patiënten werden om de twee weken opnieuw beoordeeld en de definitieve beoordeling vond plaats in de 12e week.
Geneesmiddel: Vloeibare stikstof
in groep B werden 30 patiënten eenmaal per twee weken behandeld met wattenstaafjes voor cryotherapie met vloeibare stikstof. Patiënten werden om de twee weken opnieuw beoordeeld. De behandeling wordt uitgevoerd tot 12 weken of tot volledig herstel van wratten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende werkzaamheid van actueel 5% kaliumhydroxide en vloeibare stikstof bij de behandeling van vliegtuigwratten
Tijdsspanne: 12 weken
Afname van het aantal of de grootte van wratten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cmh abbottabad123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren