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平面いぼの治療における局所 5% 水酸化カリウムと液体窒素の比較

2023年5月30日 更新者:Dr sana aslam、Combined Military Hospital Abbottabad

扁平疣贅の治療における局所 5% 水酸化カリウムと液体窒素の有効性の比較

要約 目的: 平面いぼの治療における 5% 水酸化カリウムと液体窒素を比較しながら有効性を研究すること。

研究デザイン: ランダム化対照試験 (RCT)、(二重盲検)。 研究の設定と期間:CMH-アボタバード皮膚科、2022年11月/2023年4月。

方法論: 60 人の患者 (4 ~ 30 歳の小児および成人) のサンプルサイズは、非確率連続サンプリング技術を使用したインフォームドコンセントの後、Openepi アプリのサンプルサイズ RCT 計算ツールを使用して計算されました。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 Aグループでは30人の患者に、夜間に1回、患部に局所的な5%水酸化カリウム溶液を最長4週間投与し、Bグループでは30人の患者に液体窒素を用いた綿棒による凍結療法を2週間に1回投与した。 患者は2週間ごとに再評価され、最終評価は12週目に行われ、再発を監視するために3か月間追跡調査されました。 人口統計情報と頻度パーセンテージは、SPSS26 を使用して質的変数に対して計算されました。 p値<0.05を有意とみなし、統計的有意性を決定するために、χ2二乗検定を使用した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad、Khyber Pakhtun Khwaa、パキスタン、22010
        • Sana aslam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢 4~30歳
  • 男性も女性も
  • イボの数が3つ以上

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 免疫抑制剤を服用している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A 局所 5% 水酸化カリウム
グループAでは、30人の患者に、夜間に1回、最大4週間患部に局所5%水酸化カリウム溶液を投与しました。
。グループAでは、30人の患者に、患部に局所5%水酸化カリウム溶液を夜間1回、最長4週間投与した。
アクティブコンパレータ:グループ B 液体窒素
グループBの30人の患者は、2週間に1回、液体窒素を用いた綿棒法による凍結療法を受けました。 患者は 2 週間ごとに再評価され、最終評価は 12 週目に行われました。
グループBの30人の患者は、2週間に1回、液体窒素を用いた綿棒法による凍結療法を受けました。 患者は 2 週間ごとに再評価されました。 治療は最長12週間、またはいぼから完全に回復するまで行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平面いぼの治療における局所 5% 水酸化カリウムと液体窒素の有効性の比較
時間枠:12週間
いぼの数またはサイズの減少
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

計画いぼの臨床試験

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    募集
    脳の鉄蓄積を伴う神経変性 (NBIA) | パントテネートキナーゼ関連神経変性 (PKAN) | 無セルロプラスミン血症 | ベータプロペラタンパク質関連神経変性 (BPAN) | ミトコンドリア膜タンパク質関連神経変性 (MPAN) | 脂肪酸ヒドロキシラーゼ関連神経変性症 (FAHN) | クフォル・ラケブ症候群 | ニューロフェリチノパシー | ウッドハウスサカティ症候群 | COASY タンパク質関連神経変性症 (CoPAN) | PLA2G6関連神経変性(PLAN)
    カナダ, チェコ, ドイツ, イタリア, オランダ, ポーランド, セルビア, スペイン

5%水酸化カリウムの臨床試験

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