Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania miejscowego 5% wodorotlenku potasu z ciekłym azotem w leczeniu brodawek płaskich

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Porównawcza skuteczność miejscowego 5% wodorotlenku potasu w porównaniu z ciekłym azotem w leczeniu brodawek płaskich

STRESZCZENIE Cel: Zbadanie skuteczności porównania 5% wodorotlenku potasu z ciekłym azotem w leczeniu brodawek płaskich.

Projekt badania: badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT), (podwójnie ślepa próba). Miejsce i czas trwania studiów: Dept dermatologia, CMH-Abbottabad, listopad-2022 / kwiecień-2023.

Metodologia: Wielkość próby 60 pacjentów (dzieci i dorosłych w wieku od 4 do 30 lat) została obliczona za pomocą kalkulatora RCT wielkości próby w aplikacji Openepi, po uzyskaniu świadomej zgody, przy użyciu techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa. Pacjenci losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. W grupie A 30 pacjentom podawano miejscowo 5% roztwór wodorotlenku potasu na zaatakowany obszar raz w nocy do 4 tygodni, aw grupie B 30 pacjentów leczono krioterapią ciekłym azotem metodą wacika raz na dwa tygodnie. Pacjentów poddawano ponownej ocenie co dwa tygodnie, a ostatecznej oceny dokonywano w 12. tygodniu, a następnie obserwowano przez 3 miesiące w celu monitorowania nawrotów. Dane demograficzne i procenty częstości zostały obliczone dla zmiennych jakościowych za pomocą SPSS26. W celu określenia istotności statystycznej przyjęto wartość p <0,05 jako istotną i zastosowano test χ2-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4-30 lat
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Większa niż 3 liczba brodawek

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A Miejscowy 5% wodorotlenek potasu
W grupie A 30 pacjentom podawano miejscowo 5% roztwór wodorotlenku potasu na dotknięty obszar raz w nocy do 4 tygodni
Lek: 5% wodorotlenek potasu
. W grupie A 30 pacjentom podawano miejscowo 5% roztwór wodorotlenku potasu na dotknięty obszar raz w nocy przez okres do 4 tygodni
Aktywny komparator: Grupa B Ciekły azot
w grupie B 30 pacjentów leczonych krioterapią ciekłym azotem metodą wacików raz na dwa tygodnie. Pacjentów oceniano ponownie co dwa tygodnie, a ostatecznej oceny dokonywano w 12. tygodniu.
Lek: Ciekły azot
w grupie B 30 pacjentów leczonych krioterapią ciekłym azotem metodą wacików raz na dwa tygodnie. Pacjentów oceniano ponownie co dwa tygodnie. Kurację prowadzono do 12 tygodni lub do całkowitego wyleczenia brodawek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcza skuteczność miejscowego 5% wodorotlenku potasu i ciekłego azotu w leczeniu brodawek płaskich
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie liczby lub rozmiaru brodawek
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cmh abbottabad123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj