- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05895071
Srovnání topického 5% hydroxidu draselného vs kapalný dusík v léčbě plochých bradavic
Srovnávací účinnost místního 5% hydroxidu draselného vs. kapalný dusík při léčbě plochých bradavic
ABSTRAKT Cíl: Studovat účinnost při srovnání hydroxidu draselného 5% s kapalným dusíkem při léčbě plochých bradavic.
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), (Dvojitě zaslepená). Nastavení a trvání studie: Oddělení dermatologie, CMH-Abbottabad, listopad-2022 / duben-2023.
Metodika: Velikost vzorku 60 pacientů (děti a dospělí ve věku 4 až 30 let) byla vypočítána pomocí RCT kalkulátoru velikosti vzorku aplikace Openepi, po informovaném souhlasu s použitím nepravděpodobné techniky konsekutivního odběru vzorků. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. Ve skupině A byl 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu 4 týdnů a ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny. Pacienti byli přehodnocováni každé dva týdny a konečné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu, přičemž bylo sledováno po dobu 3 měsíců, aby se sledovala recidiva. Demografické informace a procenta četnosti byly vypočteny pro kvalitativní proměnné pomocí SPSS26. Pro stanovení statistické významnosti byl použit p-hodnota <0,05 jako významná a byl použit χ2-kvadrát test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pákistán, 22010
- Sana aslam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4-30 let
- Jak samci, tak samice
- Více než 3 počet bradavic
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Ti, kteří užívají imunosupresiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A Topický 5% hydroxid draselný
Ve skupině A bylo 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu 4 týdnů
|
. Ve skupině A bylo 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu až 4 týdnů
|
Aktivní komparátor: Skupina B Kapalný dusík
ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny.
Pacienti byli znovu hodnoceni každé dva týdny a konečné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu.
|
ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny.
Pacienti byli přehodnocováni každé dva týdny.
Léčba se provádí až 12 týdnů nebo do úplného zotavení z bradavic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnávací účinnost topického 5% hydroxidu draselného a kapalného dusíku při léčbě plochých bradavic
Časové okno: 12 týdnů
|
Snížení počtu nebo velikosti bradavic
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cmh abbottabad123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plan Bradavice
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Klinické studie na 5% hydroxid draselný
-
Spero TherapeuticsDokončeno
-
H. Lundbeck A/SDokončenoZdravýSpojené království
-
ERX PharmaceuticalsDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus,... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gunnar Kjems APSDokončeno
-
MEDA Pharma GmbH & Co. KGICON plc; Clinipace Worldwide; Trium Analysis Online GmbHUkončeno
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDokončenoMolluscum contagiosumŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Chemoterapie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsNeznámý