Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání topického 5% hydroxidu draselného vs kapalný dusík v léčbě plochých bradavic

30. května 2023 aktualizováno: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Srovnávací účinnost místního 5% hydroxidu draselného vs. kapalný dusík při léčbě plochých bradavic

ABSTRAKT Cíl: Studovat účinnost při srovnání hydroxidu draselného 5% s kapalným dusíkem při léčbě plochých bradavic.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), (Dvojitě zaslepená). Nastavení a trvání studie: Oddělení dermatologie, CMH-Abbottabad, listopad-2022 / duben-2023.

Metodika: Velikost vzorku 60 pacientů (děti a dospělí ve věku 4 až 30 let) byla vypočítána pomocí RCT kalkulátoru velikosti vzorku aplikace Openepi, po informovaném souhlasu s použitím nepravděpodobné techniky konsekutivního odběru vzorků. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. Ve skupině A byl 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu 4 týdnů a ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny. Pacienti byli přehodnocováni každé dva týdny a konečné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu, přičemž bylo sledováno po dobu 3 měsíců, aby se sledovala recidiva. Demografické informace a procenta četnosti byly vypočteny pro kvalitativní proměnné pomocí SPSS26. Pro stanovení statistické významnosti byl použit p-hodnota <0,05 jako významná a byl použit χ2-kvadrát test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pákistán, 22010
        • Sana aslam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 4-30 let
  • Jak samci, tak samice
  • Více než 3 počet bradavic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Ti, kteří užívají imunosupresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A Topický 5% hydroxid draselný
Ve skupině A bylo 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu 4 týdnů
Lék: 5% hydroxid draselný
. Ve skupině A bylo 30 pacientům podáván topický 5% roztok hydroxidu draselného na postiženou oblast jednou v noci po dobu až 4 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina B Kapalný dusík
ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny. Pacienti byli znovu hodnoceni každé dva týdny a konečné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu.
Lék: Tekutý dusík
ve skupině B 30 pacientů léčených metodou vatové tyčinky kryoterapie kapalným dusíkem jednou za dva týdny. Pacienti byli přehodnocováni každé dva týdny. Léčba se provádí až 12 týdnů nebo do úplného zotavení z bradavic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací účinnost topického 5% hydroxidu draselného a kapalného dusíku při léčbě plochých bradavic
Časové okno: 12 týdnů
Snížení počtu nebo velikosti bradavic
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cmh abbottabad123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plan Bradavice

Klinické studie na 5% hydroxid draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit