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Vergleich von topischem 5 % Kaliumhydroxid mit flüssigem Stickstoff bei der Behandlung von Flachwarzen

30. Mai 2023 aktualisiert von: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergleichende Wirksamkeit von topischem 5 % Kaliumhydroxid im Vergleich zu flüssigem Stickstoff bei der Behandlung von Flachwarzen

ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit beim Vergleich von Kaliumhydroxid 5 % mit flüssigem Stickstoff bei der Behandlung von Flachwarzen.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT), (doppelt verblindet). Studienrahmen und -dauer: Abteilung für Dermatologie, CMH-Abbottabad, November 2022 / April 2023.

Methodik: Die Stichprobengröße von 60 Patienten (Kinder und Erwachsene im Alter von 4 bis 30 Jahren) wurde mit dem Stichprobengrößen-RCT-Rechner der Openepi-App nach informierter Einwilligung unter Verwendung der Technik der konsekutiven Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit berechnet. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. In Gruppe A erhielten 30 Patienten bis zu 4 Wochen lang einmal nachts eine topische 5 %ige Kaliumhydroxidlösung auf die betroffene Stelle und in Gruppe B wurden 30 Patienten alle zwei Wochen mit der Wattestäbchen-Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff behandelt. Die Patienten wurden alle zwei Wochen erneut untersucht und die abschließende Beurteilung erfolgte in der 12. Woche, während die Nachbeobachtung drei Monate lang erfolgte, um das Wiederauftreten zu überwachen. Demografische Informationen und Häufigkeitsprozentsätze wurden für qualitative Variablen mithilfe von SPSS26 berechnet. Um die statistische Signifikanz zu bestimmen, wurde ein p-Wert <0,05 als signifikant angenommen und ein χ2-Quadrat-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4-30 Jahre
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Mehr als 3 Warzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Diejenigen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A Topisches 5 %iges Kaliumhydroxid
In Gruppe A erhielten 30 Patienten bis zu 4 Wochen lang einmal nachts eine topische 5 %ige Kaliumhydroxidlösung auf die betroffene Stelle
Arzneimittel: 5 % Kaliumhydroxid
. In Gruppe A erhielten 30 Patienten bis zu 4 Wochen lang einmal nachts eine topische 5%ige Kaliumhydroxidlösung auf die betroffene Stelle
Aktiver Komparator: Gruppe B Flüssiger Stickstoff
In Gruppe B wurden 30 Patienten alle zwei Wochen mit der Wattestäbchen-Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff behandelt. Die Patienten wurden alle zwei Wochen erneut untersucht und die abschließende Beurteilung erfolgte in der 12. Woche.
Arzneimittel: Flüssigstickstoff
In Gruppe B wurden 30 Patienten alle zwei Wochen mit der Wattestäbchen-Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff behandelt. Die Patienten wurden alle zwei Wochen erneut untersucht. Die Behandlung dauert bis zu 12 Wochen oder bis zur vollständigen Genesung der Warzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Wirksamkeit von topischem 5 %igem Kaliumhydroxid und flüssigem Stickstoff bei der Behandlung flacher Warzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Abnahme der Anzahl oder Größe der Warzen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Combined Military Hospital Abbottabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cmh abbottabad123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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