Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi 5%-os kálium-hidroxid és a folyékony nitrogén összehasonlítása a síkszemölcsök kezelésében

2023. május 30. frissítette: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

A helyileg alkalmazott 5%-os kálium-hidroxid és a folyékony nitrogén összehasonlító hatékonysága a síkszemölcsök kezelésében

ÖSSZEFOGLALÁS Cél: Az 5%-os kálium-hidroxid és a folyékony nitrogén összehasonlításának hatékonyságának tanulmányozása síkszemölcsök kezelésében.

A vizsgálat tervezése: Randomizált-kontrollos vizsgálat (RCT), (kettős vak). A vizsgálat helyszíne és időtartama: Dermatológiai osztály, CMH-Abbottabad, 2022. november / 2023. április.

Módszertan: A 60 betegből álló mintanagyságot (4-30 éves gyermekek és felnőttek) az Openepi alkalmazás mintanagyság RCT kalkulátorával számítottuk ki, tájékozott beleegyezés után, nem valószínűségi konszekutív mintavételi technikával. Véletlenszerűen két csoportba sorolt ​​betegek, pl. Az A-csoportban 30 beteg kapott helyileg 5%-os kálium-hidroxid oldatot az érintett területre egy alkalommal éjszaka, legfeljebb 4 hétig, a B csoportban pedig 30 beteget kezeltek vattacsomós krioterápiás módszerrel folyékony nitrogénnel kéthetente egyszer. A betegeket kéthetente újraértékelték, és a végső értékelést a 12. héten végezték el, míg 3 hónapig követték nyomon a kiújulás megfigyelésére. A demográfiai információkat és a gyakorisági százalékokat kvalitatív változókra SPSS26 segítségével számítottuk ki. A statisztikai szignifikancia meghatározásához a p-értéket <0,05 vettük szignifikánsnak, és χ2-négyzet tesztet alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakisztán, 22010
        • Sana aslam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 4-30 év
  • Hímek és nőstények egyaránt
  • 3-nál több szemölcs

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Azok, akik immunszuppresszív gyógyszereket szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport Lokális 5%-os kálium-hidroxid
Az A csoportban 30 betegnek helyileg 5%-os kálium-hidroxid oldatot adtak az érintett területre egyszer éjszaka, legfeljebb 4 hétig.
Drog: 5% kálium-hidroxid
. Az A csoportban 30 betegnek helyileg 5%-os kálium-hidroxid oldatot adtak az érintett területre egyszer éjszaka, legfeljebb 4 hétig.
Aktív összehasonlító: B csoport Folyékony nitrogén
a B csoportban 30 beteget kezeltek kéthetente egyszer vattacsomós krioterápiás folyékony nitrogénnel. A betegeket kéthetente újraértékelték, a végső értékelést pedig a 12. héten végezték el.
Drog: Folyékony nitrogén
a B csoportban 30 beteget kezeltek kéthetente egyszer vattacsomós krioterápiás folyékony nitrogénnel. A betegeket kéthetente újraértékelték. A kezelést 12 hétig, vagy a szemölcsök teljes felépüléséig végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyileg alkalmazott 5%-os kálium-hidroxid és folyékony nitrogén összehasonlító hatékonysága síkszemölcsök kezelésében
Időkeret: 12 hét
A szemölcsök számának vagy méretének csökkenése
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cmh abbottabad123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel