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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05895071
Comparaison de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % par rapport à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes
Efficacité comparative de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % par rapport à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes
RÉSUMÉ Objectif : Étudier l'efficacité en comparant l'hydroxyde de potassium 5 % à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes.
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé (ECR), (double aveugle). Cadre et durée de l'étude : Dept dermatology, CMH-Abbottabad, Nov-2022 / April-2023.
Méthodologie : La taille de l'échantillon de 60 patients (enfants et adultes âgés de 4 à 30 ans) a été calculée à l'aide du calculateur d'ECR de taille d'échantillon de l'application Openepi, après consentement éclairé en utilisant une technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste. Patients répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5% sur la zone affectée une fois la nuit jusqu'à 4 semaines et dans le groupe B, 30 patients ont été traités avec la méthode du coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines. Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines et l'évaluation finale a été effectuée à la 12e semaine alors qu'ils étaient suivis pendant 3 mois pour surveiller la récidive. Les informations démographiques et les pourcentages de fréquence ont été calculés pour les variables qualitatives à l'aide de SPSS26. Pour déterminer la signification statistique, prendre la valeur p <0, 05 comme significative et le test χ2-carré a été utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
- Sana aslam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 4-30 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Plus de 3 nombre de verrues
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Ceux qui prennent des médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A Hydroxyde de potassium topique à 5 %
Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5 % sur la zone affectée une fois la nuit jusqu'à 4 semaines
|
. Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5 % sur la zone affectée une fois par nuit pendant jusqu'à 4 semaines.
|
Comparateur actif: Groupe B Azote liquide
dans le groupe B 30 patients traités avec la méthode coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines.
Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines et l'évaluation finale a été effectuée à la 12e semaine.
|
dans le groupe B 30 patients traités avec la méthode coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines.
Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines.
Le traitement effectué jusqu'à 12 semaines ou jusqu'à la guérison complète des verrues.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité comparative de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % et de l'azote liquide dans le traitement des verrues planes
Délai: 12 semaines
|
Diminution du nombre ou de la taille des verrues
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cmh abbottabad123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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