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Comparaison de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % par rapport à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes

30 mai 2023 mis à jour par: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Efficacité comparative de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % par rapport à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes

RÉSUMÉ Objectif : Étudier l'efficacité en comparant l'hydroxyde de potassium 5 % à l'azote liquide dans le traitement des verrues planes.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé (ECR), (double aveugle). Cadre et durée de l'étude : Dept dermatology, CMH-Abbottabad, Nov-2022 / April-2023.

Méthodologie : La taille de l'échantillon de 60 patients (enfants et adultes âgés de 4 à 30 ans) a été calculée à l'aide du calculateur d'ECR de taille d'échantillon de l'application Openepi, après consentement éclairé en utilisant une technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste. Patients répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5% sur la zone affectée une fois la nuit jusqu'à 4 semaines et dans le groupe B, 30 patients ont été traités avec la méthode du coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines. Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines et l'évaluation finale a été effectuée à la 12e semaine alors qu'ils étaient suivis pendant 3 mois pour surveiller la récidive. Les informations démographiques et les pourcentages de fréquence ont été calculés pour les variables qualitatives à l'aide de SPSS26. Pour déterminer la signification statistique, prendre la valeur p <0, 05 comme significative et le test χ2-carré a été utilisé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 4-30 ans
  • Aussi bien les mâles que les femelles
  • Plus de 3 nombre de verrues

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Ceux qui prennent des médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A Hydroxyde de potassium topique à 5 %
Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5 % sur la zone affectée une fois la nuit jusqu'à 4 semaines
. Dans le groupe A, 30 patients ont reçu une solution topique d'hydroxyde de potassium à 5 % sur la zone affectée une fois par nuit pendant jusqu'à 4 semaines.
Comparateur actif: Groupe B Azote liquide
dans le groupe B 30 patients traités avec la méthode coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines. Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines et l'évaluation finale a été effectuée à la 12e semaine.
dans le groupe B 30 patients traités avec la méthode coton-tige de cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les deux semaines. Les patients ont été réévalués toutes les deux semaines. Le traitement effectué jusqu'à 12 semaines ou jusqu'à la guérison complète des verrues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité comparative de l'hydroxyde de potassium topique à 5 % et de l'azote liquide dans le traitement des verrues planes
Délai: 12 semaines
Diminution du nombre ou de la taille des verrues
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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