- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895071
Сравнение местного применения 5% гидроксида калия и жидкого азота при лечении плоских бородавок
Сравнительная эффективность местного 5% гидроксида калия по сравнению с жидким азотом при лечении плоских бородавок
РЕЗЮМЕ Цель: изучить эффективность при сравнении 5% гидроксида калия с жидким азотом при лечении плоских бородавок.
Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) (двойное слепое). Место проведения и продолжительность исследования: кафедра дерматологии, CMH-Abbottabad, ноябрь 2022 г. / апрель 2023 г.
Методология. Размер выборки из 60 пациентов (детей и взрослых в возрасте от 4 до 30 лет) был рассчитан с использованием калькулятора РКИ размера выборки приложения Openepi после получения информированного согласия с использованием метода маловероятностной последовательной выборки. Пациентов случайным образом распределили на две группы, т.е. В группе А 30 пациентам наносили местно 5% раствор гидроксида калия на пораженный участок один раз на ночь до 4 недель, а в группе Б 30 пациентов лечили ватным тампоном методом криотерапии жидким азотом один раз в две недели. Пациентов повторно осматривали каждые две недели, а окончательную оценку проводили на 12-й неделе, а затем наблюдали в течение 3 месяцев для контроля рецидива. Демографическая информация и процент частоты были рассчитаны для качественных переменных с использованием SPSS26. Для определения статистической значимости, принимая p-значение <0,05 за значимость, использовали критерий χ2-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Пакистан, 22010
- Sana aslam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-30 лет
- И самцы, и самки
- Более 3 количество бородавок
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Тем, кто принимает иммуносупрессивные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A Местно 5% гидроксид калия
В группе А 30 пациентов наносили местно 5% раствор гидроксида калия на пораженный участок однократно на ночь до 4 недель.
|
. В группе А 30 пациентов наносили местно 5% раствор гидроксида калия на пораженный участок один раз на ночь в течение до 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа Б Жидкий азот
в группе-Б 30 больных лечили ватным тампоном методом криотерапии жидким азотом один раз в две недели.
Пациенты повторно оценивались каждые две недели, а окончательная оценка проводилась на 12-й неделе.
|
в группе-Б 30 больных лечили ватным тампоном методом криотерапии жидким азотом один раз в две недели.
Пациентов осматривали каждые две недели.
Лечение проводят до 12 недель или до полного излечения от бородавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная эффективность местного применения 5% гидроксида калия и жидкого азота при лечении плоских бородавок
Временное ограничение: 12 недель
|
Уменьшение количества или размера бородавок
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cmh abbottabad123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .