- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05895071
편평 사마귀 치료에서 국소 5% 수산화칼륨 대 액체 질소의 비교
편평 사마귀 치료에서 국소 5% 수산화칼륨 대 액체 질소의 비교 효능
목적: 편평사마귀 치료에 있어서 수산화칼륨 5%와 액체질소를 비교하여 효능을 알아보고자 한다.
연구 설계: 무작위 대조 시험(RCT), (이중 맹검). 연구 설정 및 기간: Dept dermatology, CMH-Abbottabad, 2022년 11월/2023년 4월.
방법론: 60명의 환자(4세에서 30세 사이의 어린이 및 성인)의 표본 크기는 비확률적 연속 표본 추출 기법을 사용하여 정보에 입각한 동의를 받은 후 Openepi 앱 표본 크기 RCT 계산기를 사용하여 계산되었습니다. 환자는 무작위로 두 그룹 즉 A군에서는 30명의 환자에게 5% 수산화칼륨 용액을 환부에 4주까지 밤 1회 국소 도포하였고, B군에서는 30명의 환자에게 2주에 1회 액체질소를 이용한 면봉 냉동요법을 시행하였다. 환자들은 매 2주마다 재평가되었고 최종 평가는 12주차에 수행되었으며 재발을 모니터링하기 위해 3개월 동안 추적 관찰되었습니다. SPSS26을 사용하여 질적 변수에 대한 인구 통계 정보 및 빈도 백분율을 계산했습니다. 통계적 유의성을 결정하기 위해 p-value <0.05를 유의한 것으로 간주하고 χ2-square test를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, 파키스탄, 22010
- Sana aslam
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4~30세
- 남성과 여성 모두
- 3개 이상의 사마귀
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 면역억제제를 복용하고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A 국소 5% 수산화칼륨
그룹 A에서 30명의 환자에게 최대 4주 동안 밤에 한 번 환부에 국소 5% 수산화칼륨 용액을 제공했습니다.
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. 그룹 A에서 30명의 환자에게 최대 4주 동안 밤에 한 번 환부에 국소 5% 수산화칼륨 용액을 제공했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B 액체 질소
그룹 B 30명의 환자는 2주에 한 번 액체 질소로 면봉 냉동 요법을 시행했습니다.
환자들은 매 2주마다 재평가되었고 최종 평가는 12주차에 이루어졌습니다.
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그룹 B 30명의 환자는 2주에 한 번 액체 질소로 면봉 냉동 요법을 시행했습니다.
환자는 2주마다 재평가되었습니다.
치료는 최대 12주 또는 사마귀에서 완전히 회복될 때까지 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편평 사마귀 치료에서 국소 5% 수산화칼륨과 액체 질소의 비교 효능
기간: 12주
|
사마귀의 수 또는 크기 감소
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cmh abbottabad123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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