一种新的白蛋白和依诺肝素联合治疗失代偿性肝硬化高风险不良结局患者（COMBAT 试验）。 (COMBAT)

人白蛋白溶液由汇集的人血浆制成。 它被广泛用作多种疾病的血浆膨胀剂，例如肝硬化和危重病人。

ATC 代码：B05AA01

将在每个研究时间点对所有安全参数进行整体和治疗组的描述性分析。 分类参数将通过计数和百分比呈现。

连续参数将通过适当的描述性统计（平均值±标准偏差或中值和四分位距）进行总结。 主要安全终点将在治疗组之间进行描述性比较。

将在每个研究时间点对所有安全参数进行整体和治疗组的描述性分析。 分类参数将通过计数和百分比呈现。

连续参数将通过适当的描述性统计（平均值±标准偏差或中值和四分位距）进行总结。 主要安全终点将在治疗组之间进行描述性比较。

MELD 分数范围从 6 到 40，基于多项实验室测试的结果。 数字越高，当器官可用时，您从已故捐献者那里获得肝脏的可能性就越大。

将执行卡方检验或 Fisher 精确检验。 成对对数秩检验将用于统计比较。

MELDNa 评分范围从 6 到 40，基于多项实验室测试的结果。 数字越高，当器官可用时，您从已故捐献者那里获得肝脏的可能性就越大。

将执行卡方检验或 Fisher 精确检验。 成对对数秩检验将用于统计比较。

根据国际腹水俱乐部的标准对腹水进行分级。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

使用 West Haven 的肝性脑病分级（评分范围 0，正常到 4，昏迷）。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

动物命名测试 (ANT)：范围从 >15，正常到 <10

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

以 mg/dL 为单位的胆红素。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

白蛋白血清水平，单位为 g/dL。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

BUN 单位为 mg/dL。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

以 mg/dL 为单位的血清肌酐。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

电解质：Na、K、Ca (mmol/L)。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

肾小球滤过率 (GFR) 将通过肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程式进行估算。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

以每分钟呼吸次数表示的呼吸频率。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

吸入氧气 (FIO2) 的百分比 (%)。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

脉搏血氧饱和度百分比 (%)。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

国际标准化比率 (INR)。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

活化部分凝血活酶时间 (aPTT)，以秒为单位。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

纤维蛋白原，单位为 mg/dL。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

每微升血小板计数。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

收缩压、舒张压和平均动脉压（mmHg）。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

以每分钟心跳数表示的心率。 范围根据每个研究地点的参考范围。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

LFI 评分≤ 3.2 表示患者身体健壮，3.3-4.4 虚弱前和 ≥ 4.5 虚弱。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

EQ-5D-5L 的分数从 5（没有问题）到 25（评估的所有维度上的极端问题）。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

VAS 的评分从 0（患者可以想象的最差健康）到 100（患者可以想象的最佳健康）

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

估计试验中双臂肝硬化急性失代偿的 90 天成本

将根据诊断和程序代码以及住院时间描述院内资源利用情况。 住院费用将根据住院的主要指征和住院期间执行的程序以及严重程度诊断相关组分配。 然后将根据可用的最新平均成本分配成本。

费用将按治疗组以欧元计算。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

确定成本预测因素（治疗开始前存在的患者特征）和

将根据诊断和程序代码以及住院时间描述院内资源利用情况。 住院费用将根据住院的主要指征和住院期间执行的程序以及严重程度诊断相关组分配。 然后将根据可用的最新平均成本分配成本。

费用将按治疗组以欧元计算。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。

成本驱动因素（对治疗的反应、随机分组、其他治疗）。

将根据诊断和程序代码以及住院时间描述院内资源利用情况。 住院费用将根据住院的主要指征和住院期间执行的程序以及严重程度诊断相关组分配。 然后将根据可用的最新平均成本分配成本。

费用将按治疗组以欧元计算。

如果不满足正态性假设，学生 t 检验或方差分析将用于比较正态分布变量或非参数方法。 成对对数秩检验将用于统计比较。