- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895136
En ny KOMBINATORISK terapi med albumin och enoxaparin hos patienter med dekompenserad cirros med hög risk för dåligt resultat (COMBAT-försök). (COMBAT)
Målet med denna kliniska prövning är att i första hand avgöra om en kombinatorisk terapi baserad på administrering av humant albumin och enoxaparin är säker och effektiv hos patienter med dekompenserad cirros som skrivs ut från sjukhuset. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är denna kombinatoriska terapi säker och acceptabel?
- Är denna kombinatoriska terapi effektiv?
- kostar denna kombinatoriska terapi mer eller mindre än vanlig medicinsk terapi? Deltagarna kommer att delta i studiebesök där flera test kommer att utföras för att bedöma sjukdomsutvecklingen medan de tar studiemedicin.
Forskare kommer att jämföra experimentgrupp som behandlats med kombinatorisk terapi plus standardbehandling med kontrollgrupp som behandlats med standardbehandling för att se om det finns skillnader i svaren på frågorna ovan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Bosch
- Telefonnummer: +34 93 227 14 03
- E-post: anna.bosch@efclif.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år.
- Patienter med dekompenserad cirros inlagd på sjukhus på grund av AD enligt EASL-CLIF-kriterierna (snabbt debut av ascites, leverencefalopati, portal hypertoni-relaterad gastrointestinal blödning, bakteriell infektion eller någon kombination av dessa).
- CLIF-C AD-poäng >= 50 vid inläggning eller när som helst under sjukhusvistelse.
- Återhämtning från AD och förväntas bli utskriven inom de närmaste 48-72 timmarna.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av akut-på-kronisk leversvikt (ACLF) grad 2 eller högre enligt EASL-CLIF-kriterierna vid intagning eller när som helst under index sjukhusvistelse
- Intagning för planerade diagnostiska eller terapeutiska ingrepp
- Nyligen genomförd akut blödning (såvida inte orsaken har behandlats effektivt och tecken på pågående blödning inte har identifierats på minst 5 dagar)
- Kronisk blödning som kräver periodiska blodtransfusioner
- Allvarlig trombocytopeni (≤20x109/L)
- Pågående kronisk antikoagulationsbehandling eller indikation för start av antikoagulering på grund av lever- och icke-levertillstånd
- Pågående behandling mot trombocyter.
- Aktiv malignitet (förutom för hepatocellulärt karcinom inom Milanos kriterier eller icke-melanocytisk hudcancer)
- Antiviral behandling för hepatit C, B och delta påbörjad under de senaste 6 månaderna eller planerad att påbörjas under de följande 6 månaderna
- Pågående alkoholmissbruksstörning med en förväntad låg efterlevnad av protokoll enligt läkarens bedömning
- Tidigare levertransplantation
- Patienter med TIPS eller andra kirurgiska porto-caval shunts
- Kronisk organisk njursvikt steg IV och V eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet <20 ml/min enligt MDRD-ekvationerna
- Kronisk hjärtsvikt NYHA klass III eller IV
- Lungsjukdom GOLD III eller IV
- Patienter med en anamnes på signifikant extrahepatisk sjukdom med förväntad livslängd <6 månader
- Allvarliga psykiatriska störningar
- Känd allergi eller intolerans mot humant albumin eller enoxaparin
- Graviditet och amning
- Förväntad låg efterlevnad av studieprotokollet enligt läkarens bedömning
- Vägra att delta (inget undertecknat informerat samtycke)
- Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke i förväg och när det finns dokumenterade bevis för att patienten inte har någon laglig surrogatbeslutsfattare och det verkar osannolikt att patienten kommer att återfå medvetandet eller tillräcklig förmåga att ge försenat informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Enoxaparin plus humant albumin
Kohort 1 kommer att få medicinsk standardbehandling plus en kombinatorisk behandling av enoxaparin och humant albumin.
|
Human albuminlösning tillverkas av poolad human plasma. Det används ofta som plasmaexpanderare vid flera sjukdomstillstånd, såsom levercirros och kritiskt sjuka patienter. ATC-kod: B05AA01
Enoxaparin är ett läkemedel som tillhör gruppen antikoagulantia.
Det utövar sin antitrombotiska aktivitet genom att binda till antitrombin III (AT III).
ATC-kod: B01AB05
|
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
Kohort 2 (kontroll) kommer endast att få standardmedicinsk behandling.
|
SMT kommer att betraktas som icke-studiemedicin och anges inte i protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandelen av försökspersoner som upplever minst 1 behandlingsframkallande AE (TEAE) eller SAE.
Tidsram: från baslinjen till dag 90
|
En beskrivande analys kommer att utföras för alla säkerhetsparametrar totalt och per behandlingsarm vid varje studietidpunkt. Kategoriska parametrar kommer att presenteras i antal och procent. Kontinuerliga parametrar kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik (medelvärde ± standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall). De viktigaste säkerhetsslutpunkterna kommer att jämföras beskrivande mellan behandlingsarmarna. |
från baslinjen till dag 90
|
Andelen försökspersoner som avbryter studieläkemedlet på grund av lungödem och/eller större blödningar enligt definitionen av Shulman et al.
Tidsram: från baslinjen till dag 90
|
En beskrivande analys kommer att utföras för alla säkerhetsparametrar totalt och per behandlingsarm vid varje studietidpunkt. Kategoriska parametrar kommer att presenteras i antal och procent. Kontinuerliga parametrar kommer att sammanfattas med hjälp av lämplig beskrivande statistik (medelvärde ± standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall). De viktigaste säkerhetsslutpunkterna kommer att jämföras beskrivande mellan behandlingsarmarna. |
från baslinjen till dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
90 och 180 dagars förändringar i prognostiska poäng för CLIF-Consortium Acute Decompensation-poäng (CLIF-C AD) från baslinjen.
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Lägre poäng av CLIF-C AD (<45) indikerar en bättre prognostisk än högre värden (>50).
I den statistiska analysen kommer Chi-Square test eller Fisher exakt test att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i prognostiska poäng av Mayo End stage leversjukdom (MELD) från baslinjen.
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
MELD-poängen sträcker sig från sex till 40 och baseras på resultat från flera labbtester. Ju högre siffra, desto mer sannolikt är det att du får en lever från en avliden donator när ett organ blir tillgängligt. Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i prognostiska poäng för Mayo End stage leversjukdom - sodio (MELDNa) från baslinjen
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
MELDNa-poängen sträcker sig från sex till 40 och baseras på resultat från flera laboratorietester. Ju högre siffra, desto mer sannolikt är det att du får en lever från en avliden donator när ett organ blir tillgängligt. Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
30 dagar, 90 och 180 dagars incidens av återinläggning på sjukhus och intensivvårdsinläggning (orsaker och vistelsetid)
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
30, 90 och 180 dagar
|
90 och 180 dagars incidens av ACLF enligt EASL-CLIF-kriterierna
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagar totalt och transplantationsfri överlevnad
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Total och transplantationsfri överlevnad kommer att analyseras genom att uppskatta Kaplan-Meier överlevnadskurvor för varje behandlingsarm.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars incidens och kumulativt antal terapeutiska paracenteser
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars incidens av större komplikationer av cirros (grad 2-4 HE, portalhypertensiva gastrointestinala blödningar, AKI, HRS-AKI, nyuppstått portalventrombos)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förekomst av bevisad bakterieinfektion
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Chi-Square test eller Fisher Exakt test kommer att utföras.
Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser.
|
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: leverfunktionsvariabler: grad av ascites
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Grad av ascites enligt kriterierna för International Club of Ascites. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: leverfunktionsvariabler: grad av leverencefalopati (West Haven)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Grad av hepatisk encefalopati med hjälp av West Haven (poängintervall 0, normalt till 4, koma). Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: leverfunktionsvariabler: grad av hepatisk encefalopati (ANT)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Djurnamnstest (ANT): sträcker sig från >15, normalt till <10 Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: leverfunktionsvariabler: bilirrubin
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Bilirubin i mg/dL. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: leverfunktionsvariabler: albuminserumnivåer
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Albuminserumnivåer i g/dL. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: njurfunktionsvariabler: BUN
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
BUN i mg/dL. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: njurfunktionsvariabler: serumkreatinin
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Serumkreatinin i mg/dL. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: njurfunktionsvariabler: elektroliter
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Elektrolyter: Na, K, Ca (mmol/L). Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: njurfunktionsvariabler: GFR
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Glomerula Filtration Ratio (GFR) kommer att uppskattas av ekvationerna Modification of Diet in Renal Disease (MDRD). Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: lungfunktionsvariabler: andningsfrekvens
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Andningsfrekvens i andetag per minut. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: lungfunktionsvariabler: FIO2
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Fraktion av inandat syre (FIO2) i procent (%). Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: lungfunktionsvariabler: pulsoximetrisk mättnad
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Pulsoximetrisk mättnad i procent (%). Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: koagulativa variabler: INR
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
International Normalized Ratio (INR). Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: koagulativa variabler: aPTT
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) i sekunder. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: koagulativa variabler: fibrinogen
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Fibrinogen i mg/dL. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: koagulativa variabler: Trombocytantal
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Trombocytantal i blodplättar per mikroliter. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: hemodynamiska variabler: artärtryck
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck i mmHg. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i organfunktion från baslinjen: hemodynamiska variabler: hjärtfrekvens.
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
Puls i slag per minut. Områden enligt referensintervall för varje studieplats. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i svaghet (Lever Frailty Index, LFI)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
LFI-poäng på ≤ 3,2 indikerar att en patient är robust, 3,3-4,4 pre frail och ≥ 4,5 frail. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i livskvalitet mäter genom European Quality of Life Five Dimension Five Levels (EQ-5D-5L)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
EQ-5D-5L har en poäng från 5 (inga problem) till 25 (extrema problem på alla dimensioner utvärderade). Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
90 och 180 dagars förändringar i livskvalitet mäter genom Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 90 och 180 dagar från baslinjen
|
VAS har en poäng från 0 (sämsta hälsopatient kan tänka sig) till 100 (bästa hälsopatient kan tänka sig) Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
90 och 180 dagar från baslinjen
|
Totala sjukhuskostnader under 6-månadersperioden
Tidsram: 180 dagar från baslinjen
|
Att uppskatta 90-dagarskostnaderna för en akut dekompensation av cirros för båda armarna i försöket Resursutnyttjandet på sjukhus kommer att beskrivas utifrån diagnos och procedurkoder och vårdtid. Sjukhuskostnader kommer att tilldelas baserat på den primära indikationen för sjukhusvistelse och procedurer som utförs under sjukhusvistelsen och de allvarlighetsdiagnosrelaterade grupperna. Kostnader kommer sedan att tilldelas baserat på den senaste tillgängliga genomsnittliga kostnaden. Kostnaderna kommer att beräknas i euro per behandlingsgren. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
180 dagar från baslinjen
|
Totala sjukhuskostnader prediktorer under 6-månadersperioden
Tidsram: 180 dagar från baslinjen
|
Att identifiera kostnadsprediktorer (patientegenskaper som finns innan behandlingen påbörjas) och Resursutnyttjandet på sjukhus kommer att beskrivas utifrån diagnos och procedurkoder och vårdtid. Sjukhuskostnader kommer att tilldelas baserat på den primära indikationen för sjukhusvistelse och procedurer som utförs under sjukhusvistelsen och de allvarlighetsdiagnosrelaterade grupperna. Kostnader kommer sedan att tilldelas baserat på den senaste tillgängliga genomsnittliga kostnaden. Kostnaderna kommer att beräknas i euro per behandlingsgren. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
180 dagar från baslinjen
|
Totala sjukhuskostnader förare under 6-månadersperioden kostnadsdrivande
Tidsram: 180 dagar från baslinjen
|
Kostnadsdrivande faktorer (svar på behandling, randomiseringsarm, andra behandlingar). Resursutnyttjandet på sjukhus kommer att beskrivas utifrån diagnos och procedurkoder och vårdtid. Sjukhuskostnader kommer att tilldelas baserat på den primära indikationen för sjukhusvistelse och procedurer som utförs under sjukhusvistelsen och de allvarlighetsdiagnosrelaterade grupperna. Kostnader kommer sedan att tilldelas baserat på den senaste tillgängliga genomsnittliga kostnaden. Kostnaderna kommer att beräknas i euro per behandlingsgren. Student t-test eller variansanalys kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler eller icke-parametriska metoder om antagandena om normalitet inte uppfylls. Parvisa loggrankningstest kommer att användas för statistiska jämförelser. |
180 dagar från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMBAT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Mänskligt albumin
-
EgymedicalpediaHar inte rekryterat ännu
-
Technical University of MunichAvslutad
-
American Burn AssociationUnited States Department of DefenseRekryteringBrännskadaFörenta staterna, Kanada
-
Yale UniversityIndragenOvarialt hyperstimuleringssyndromFörenta staterna
-
Instituto Grifols, S.A.Grifols Biologicals, LLCAvslutadAlzheimers sjukdomSpanien, Förenta staterna
-
Jordi CarratalaInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Instituto de Salud Carlos...OkändHypoalbuminemi | Samhällsförvärvad lunginflammationSpanien
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus | GastroparesFörenta staterna
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaOkändCirros, lever | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolymSpanien
-
University of ManitobaAvslutad